- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04522947
비만에 대한 신경 취약성의 수정 가능한 예측자
2025년 12월 19일 업데이트: University of Nebraska Lincoln
이 연구의 목적은 아동기 및 청소년기의 특정 요인이 청년기 비만에 대한 신경 취약성과 어떤 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
특정 개인 및 환경 요인이 비만에 대한 신경 취약성을 유의하게 예측할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
높은 음식 보상 민감도 및 열악한 음식 규제를 포함하여 비만에 대한 신경 취약성 요인을 밝히는 것을 목표로 하는 연구는 특별한 가능성을 가지고 있습니다.
그러나 이러한 신경 취약성에 기여하는 수정 가능한 요인에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않으므로 건강한 장기 체중 궤도를 촉진하기 위한 잠재적으로 강력한 개입의 개발을 배제합니다.
또한 이 분야에 대한 제한된 연구에는 중요한 개발 및 환경적 맥락이 부족합니다.
현재 제안은 비만에 대한 새로운 신경 취약성을 예측할 때 어린 시절과 청소년기에 걸쳐 선택된 수정 가능한 인지(집행 제어), 행동(식이, 수면), 정서적(부정적인 영향) 및 환경(비만 유발 환경) 요인의 역할을 조사하여 이러한 격차를 해결합니다. 청년기로 전환하는 중추적인 시기.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 어린 시절과 청소년기에 걸쳐 집행 통제 개발이 젊은 성인기의 음식 보상 민감도 및 규제에 미치는 영향을 결정합니다. 2) 청년기의 음식 보상 민감도 및 규제에 대한 청소년기의 일련의 행동 및 정서적 요인(즉, 다이어트, 수면, 부정적인 영향)의 영향을 결정합니다. 3) 청소년기의 비만 유발 환경이 청년기의 음식 보상 민감도 및 규제에 미치는 영향을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 이전에 유치원 문제 해결 연구에 참여했거나 고등학교의 적어도 일부 기간 동안 네브라스카주 랭커스터 카운티에서 거주
제외 기준:
- 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 대한 금기 사항:
- 몸에 있는 금속
- 임신
- 바지 멜빵
- 비 제거 피어싱
- 붙임 머리
- 2021년 8월 13일 현재, 유아원 문제 해결 연구에 참여하지 않았지만 고등학교의 적어도 일부 기간 동안 Lancaster 카운티에 거주했기 때문에 현재 연구에 참여하도록 초대된 개인의 경우, 최대 자격 연령은 20세입니다. 시대의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: fMRI
참가자는 MRI 스캐너에 있는 동안 작업 내내 식욕을 돋우는 맛(밀크쉐이크)과 무미한 솔루션을 제공받습니다.
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MRI 스캐너에 있는 동안 참가자는 밀크쉐이크 또는 맛없는 용액의 임박한 전달을 나타내는 신호를 표시한 다음 짧은 빈 화면, 한 모금을 전달한 다음 삼키는 신호를 표시합니다.
이 절차는 작업 전체에서 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sip Cue에 대한 Caudate Activation
기간: 큐가 제시된 후 7초
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모든 밀크셰이크 단서 시험 대 모든 무미미 용액 단서 시험(밀크셰이크>무미미)에서, 단서를 받은 후 실제 음료 전달 전까지의 꼬리핵에서의 MRI 혈액 산소 농도 의존성(BOLD) 활동 신호
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큐가 제시된 후 7초
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Putamen Activation for Sip Cue
기간: 신호가 제시된 후 7초
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신호가 제시된 후 실제 음료 섭취 전까지의 모든 밀크셰이크 단서 시행 대 모든 무미용액 단서 시행(밀크셰이크>무미용액)에 대한 피각에서의 MRI 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 활동 신호
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신호가 제시된 후 7초
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Insula Activation for Sip Cue
기간: 신호가 제시된 후 7초
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모든 밀크셰이크 단서 시행 대 모든 무미용액 단서 시행(밀크셰이크>무미)에서 단서를 받은 후 실제 한 모금이 제공되기 전까지의 insula에서의 MRI 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 활동 신호
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신호가 제시된 후 7초
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Sip Delivery를 위한 Caudate Activation
기간: 7초 후 시프 전달
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실제 한 모금이 전달될 때 모든 밀크셰이크 시험 대 모든 무미용액 시험(밀크시에이크>무미용액)에 대한 미상에서의 MRI 혈중 산소 농도 의존성(BOLD) 활동 신호
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7초 후 시프 전달
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Sip 전달을 위한 조가비핵 활성화
기간: 7초 후에 SIP 전달
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실제 한 모금을 제공했을 때 모든 밀크셰이크 시험 대 모든 무미용액 시험에 대한 피각(putamen)의 MRI 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 활동 신호 (밀크셰이크>무미용액)
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7초 후에 SIP 전달
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음료 섭취 시 뇌섬엽 활성화
기간: 7초 후에 시프를 투여한 후
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실제 한 모금이 전달될 때 모든 밀크셰이크 시험 대 모든 무미 용액 시험(밀크셰이크>무미)에 대한 섬소엽의 MRI 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 활동 신호.
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7초 후에 시프를 투여한 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20317
- R01DK125651 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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