- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04522947
Modifikovatelné prediktory nervových zranitelností pro obezitu
19. prosince 2025 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Účelem této studie je prozkoumat, jak určité faktory v dětství a dospívání souvisí s neurální zranitelností pro obezitu v mladé dospělosti.
Předpokládá se, že specifické individuální a environmentální faktory budou významně predikovat nervovou zranitelnost pro obezitu.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zaměřené na objasnění faktorů nervové zranitelnosti pro obezitu – včetně vysoké citlivosti na odměnu za jídlo a špatné regulace jídla – jsou obzvláště slibné.
Relativně málo je však známo o modifikovatelných faktorech, které přispívají k těmto nervovým zranitelnostem, a tak vylučují vývoj potenciálně účinných intervencí na podporu zdravých dlouhodobých trajektorií hmotnosti.
Omezený výzkum v této oblasti dále postrádá kritický vývojový a environmentální kontext.
Současný návrh řeší tyto mezery zkoumáním rolí vybraných modifikovatelných kognitivních (výkonná kontrola), behaviorálních (strava, spánek), afektivních (negativní vliv) a environmentálních (obesogenní prostředí) faktorů během dětství a dospívání při předpovídání vznikajících nervových zranitelností pro obezitu. během klíčového přechodu do mladé dospělosti.
Konkrétní cíle jsou: 1) Zjistit dopad rozvoje výkonné kontroly v dětství a dospívání na citlivost a regulaci odměňování za jídlo v mladé dospělosti; 2) Určit dopad souboru behaviorálních a afektivních faktorů v dospívání (tj. strava, spánek, negativní vliv) na citlivost a regulaci odměny za jídlo v mladé dospělosti; a 3) Prozkoumat dopad obezogenního prostředí, s nímž se setkáváme v dospívání, na citlivost a regulaci odměny za jídlo v mladé dospělosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
187
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 let nebo starší
- Předchozí účast na Preschool Problem Solving Study NEBO žila v Lancaster County, NE alespoň část střední školy
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro funkční magnetickou rezonanci (fMRI):
- kov v těle
- těhotenství
- rovnátka
- neodstranitelné piercingy
- prodloužení vlasů
- Od 13. 8. 21 je pro jednotlivce, kteří se nezúčastnili studie řešení problémů předškolního věku, ale byli pozváni k účasti na aktuální studii, protože alespoň část střední školy žili v okrese Lancaster, maximální věk pro způsobilost je 20 let. věku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fMRI
Účastníci dostávají doušky chutných chutí (mléčný koktejl) a roztok bez chuti během celého úkolu, zatímco jsou v MRI skeneru.
|
V MRI skeneru se účastníkovi zobrazí narážka indikující blížící se dodání mléčného koktejlu nebo roztoku bez chuti, následuje krátká prázdná obrazovka, pak dodání doušku a pak narážka na spolknutí.
Tento postup se opakuje v průběhu celého úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace kaudátu pro podnět napití
Časové okno: 7 sekund po zobrazení podnětu
|
MRI signál aktivity závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v nucleus caudatus pro všechny pokusy s podnětem mléčného koktejlu versus všechny pokusy s podnětem bezchutného roztoku (mléčný koktejl>bezchutný) po obdržení podnětu, ale před podáním skutečného doušku.
|
7 sekund po zobrazení podnětu
|
|
Aktivace putamen pro podnět k napití
Časové okno: 7 sekund po zobrazení podnětu
|
MRI krevní oxygenační závislá (BOLD) aktivita signálu v putamen pro všechny pokusy s vodítkem mléčného koktejlu versus všechny pokusy s vodítkem bezchutného roztoku (mléčný koktejl>bezchutný) po obdržení vodítka, ale před podáním skutečného doušku.
|
7 sekund po zobrazení podnětu
|
|
Aktivace insuly pro podnět napití
Časové okno: 7 sekund po zobrazení signálu
|
MRI signál krevně závislé (BOLD) aktivity kyslíku v insule pro všechny pokusy s vodítkem pro mléčný koktejl versus všechny pokusy s vodítkem pro bezchutný roztok (mléčný koktejl>bezechutný) po obdržení vodítka, ale před doručením skutečného doušku.
|
7 sekund po zobrazení signálu
|
|
Aktivace kaudátu pro dávkování SIP
Časové okno: 7 sekund po podání doušku
|
MRI signál aktivity závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v nucleus caudatus pro všechny pokusy s mléčným koktejlem versus všechny pokusy s bezchutným roztokem (mléčný koktejl>bezechutný) při podání skutečného doušku.
|
7 sekund po podání doušku
|
|
Aktivace putamen pro podávání nápoje
Časové okno: 7 sekund po podání doušku
|
MRI signál aktivity závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v putamen pro všechny pokusy s koktejlem versus všechny pokusy s bezchutným roztokem (koktejl>bezechutný) při podání skutečného doušku.
|
7 sekund po podání doušku
|
|
Aktivace Insuly pro Podání Sip
Časové okno: 7 sekund po podání doušku
|
MRI signál krevně-kyslíkové závislé (BOLD) aktivity v insule pro všechny pokusy s koktejlem versus všechny pokusy s bezchutným roztokem (koktejl>bezechutný) při podání skutečného doušku.
|
7 sekund po podání doušku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20317
- R01DK125651 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mléčný koktejl fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno