Az elhízás idegi sebezhetőségeinek módosítható előrejelzői
2025. december 19. frissítette: University of Nebraska Lincoln
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy bizonyos gyermek- és serdülőkori tényezők hogyan kapcsolódnak a fiatal felnőttkori elhízás idegi sebezhetőségéhez.
Feltételezik, hogy bizonyos egyéni és környezeti tényezők jelentősen előrejelzik az elhízás idegi sérülékenységét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elhízás idegi sebezhetőségi tényezőinek – köztük a magas ételjutalom-érzékenység és a rossz élelmiszerszabályozás – feltárására irányuló tanulmányok különös ígéretet hordoznak.
Viszonylag keveset tudunk azonban azokról a módosítható tényezőkről, amelyek hozzájárulnak ezekhez az idegi sérülékenységekhez, így kizárva a potenciálisan hatékony beavatkozások kidolgozását az egészséges, hosszú távú súlypályák elősegítésére.
Ezenkívül az ezen a területen végzett korlátozott kutatások nélkülözik a kritikus fejlesztési és környezeti összefüggéseket.
A jelenlegi javaslat ezeket a hiányosságokat orvosolja azáltal, hogy megvizsgálja a kiválasztott módosítható kognitív (végrehajtási kontroll), viselkedési (diéta, alvás), affektív (negatív hatás) és környezeti (elhízott környezet) tényezők szerepét a gyermekkorban és serdülőkorban az elhízással kapcsolatos új idegi sérülékenységek előrejelzésében. a fiatal felnőttkorba való átmenet során.
A konkrét célok a következők: 1) Meghatározni a vezetői kontroll fejlődésének gyermekkorban és serdülőkorban gyakorolt hatását az ételjutalom-érzékenységre és a fiatal felnőttkori szabályozásra; 2) Határozza meg a serdülőkori viselkedési és affektív tényezők együttesének (azaz étrend, alvás, negatív hatás) hatását az ételjutalom érzékenységére és szabályozására fiatal felnőttkorban; és 3) Fedezze fel a serdülőkorban tapasztalt obesogén környezet hatását az ételjutalom-érzékenységre és a fiatal felnőttkori szabályozásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
187
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- Korábban részt vett az iskola előtti problémamegoldó tanulmányban VAGY a középiskola legalább egy részében Lancaster megyében, NE élt.
Kizárási kritériumok:
- A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) ellenjavallatai:
- fém a testben
- terhesség
- kapcsos zárójel
- nem eltávolítható piercingek
- hajhosszabbítás
- 8/13/21-től azon személyek esetében, akik nem vettek részt az iskola előtti problémamegoldó tanulmányban, de meghívást kaptak a jelenlegi vizsgálatban való részvételre, mivel a középiskola legalább egy részében Lancaster megyében éltek, a jogosultság felső korhatára 20 év. életkorának.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fMRI
A résztvevők kortyokban étvágygerjesztő ízeket (turmix) és íztelen megoldást kapnak a feladat során az MRI-szkennerben.
|
Az MRI-szkennerben a résztvevőnek egy jelzés jelenik meg, amely a tejbegríz vagy az íztelen oldat közelgő leadását jelzi, majd egy rövid üres képernyő, majd a korty leadása, majd egy nyelési jelzés.
Ez az eljárás megismétlődik a feladat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caudatus aktiváció a korty jelzéshez
Időkeret: 7 másodperccel a jelzés bemutatása után
|
A caudatusban mért MRI vér oxigénszint-függő (BOLD) aktivitásjele minden tejes koktél jelzési próbára vonatkozóan versus minden íztelen oldat jelzési próbára vonatkozóan (tejes koktél>íztelen) a jelzés után, de a tényleges korty leadása előtt.
|
7 másodperccel a jelzés bemutatása után
|
|
Putamen aktiváció Sip Cue-ra
Időkeret: 7 másodperccel a jelzés megjelenése után
|
Az összes milkshake jelzési kísérlet és az összes íztelen oldat jelzési kísérlet (milkshake>íztelen) után, a jelzés fogadása után, de a tényleges korty leadása előtti MRI vér oxigénszint-függő (BOLD) aktivitási jel a putamenben.
|
7 másodperccel a jelzés megjelenése után
|
|
Insula Aktiváció a Szipka Cue-hoz
Időkeret: 7 másodperc a jelzés bemutatása után
|
Az MRI vér oxigénszint-függő (BOLD) aktivitásjel az insulában minden milkshake jelzési kísérlethez képest minden íztelen oldat jelzési kísérlethez (milkshake>íztelen) a jelzés után, de a tényleges korty szállítása előtt.
|
7 másodperc a jelzés bemutatása után
|
|
Caudatus aktiváció ital beadásához
Időkeret: 7 másodperccel a szívás beadása után
|
Az MRI vér oxigénszint-függő (BOLD) aktivitási jele a caudatusban minden tejes koktél kísérletre vonatkozóan az összes íztelen oldat kísérlettel szemben (tejes koktél>íztelen) a tényleges korty leadásakor.
|
7 másodperccel a szívás beadása után
|
|
Putamen Aktiváció Szipka Beadásához
Időkeret: 7 másodperccel az ital beadása után
|
MRI vér oxigénszint-függő (BOLD) aktivitásjel a putamenben az összes turmixital-próba és az összes íztelen oldat-próba (turmixital>íztelen oldat) összehasonlításakor a tényleges korty beadásakor.
|
7 másodperccel az ital beadása után
|
|
Insula Aktiválás az Italbevitelhez
Időkeret: 7 másodperccel a szívás beadása után
|
Az insula MRI vér oxigénszint-függő (BOLD) aktivitási jele minden tejes koktél-kísérlet során a színtelen oldat kísérletekhez képest (tejes koktél > színtelen oldat) a tényleges korty beadásakor.
|
7 másodperccel a szívás beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20317
- R01DK125651 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD elérhetővé tételére
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .