Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifiserbare prediktorer for nevrale sårbarheter for fedme

19. desember 2025 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan visse faktorer i barndom og ungdomsår relaterer seg til nevrale sårbarheter for fedme i ung voksen alder. Det antas at spesifikke individuelle og miljømessige faktorer i betydelig grad vil forutsi nevrale sårbarheter for fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier rettet mot å belyse nevrale sårbarhetsfaktorer for fedme - inkludert høy matbelønningsfølsomhet og dårlig matregulering - lover spesielt godt. Imidlertid er relativt lite kjent om de modifiserbare faktorene som bidrar til disse nevrale sårbarhetene, og dermed utelukker utviklingen av potensielt kraftige intervensjoner for å fremme sunne langsiktige vektbaner. Videre mangler den begrensede forskningen på dette området kritisk utviklingsmessig og miljømessig kontekst. Det nåværende forslaget adresserer disse hullene ved å undersøke rollene til utvalgte modifiserbare kognitive (utøvende kontroll), atferdsmessige (kosthold, søvn), affektive (negative påvirkninger) og miljøfaktorer (fedmemiljø) gjennom barne- og ungdomsårene i å forutsi nye nevrale sårbarheter for fedme under den sentrale overgangen til ung voksen alder. De spesifikke målene er å: 1) Bestemme virkningen av utvikling av utøvende kontroll gjennom barndom og ungdomsår på matbelønningssensitivitet og regulering i ung voksen alder; 2) Bestem virkningen av et sett av atferdsmessige og affektive faktorer i ungdomsårene (dvs. kosthold, søvn, negativ påvirkning) på matbelønningsfølsomhet og regulering i ung voksen alder; og 3) Utforsk virkningen av det obesogene miljøet i ungdomsårene på matbelønningsfølsomhet og regulering i ung voksen alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 år eller eldre
  • Tidligere deltakelse i førskoleproblemløsningsstudien ELLER bodde i Lancaster County, NE i minst en del av videregående skole

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI):
  • metall i kroppen
  • svangerskap
  • tannregulering
  • ikke-fjerning piercinger
  • hårforlengelse
  • Fra og med 8/13/21, for personer som ikke var i førskoleproblemløsningsstudien, men som er invitert til å delta i den nåværende studien fordi de bodde i Lancaster County i minst en del av videregående skole, er den maksimale alderen for kvalifisering 20 år av alder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fMRI
Deltakerne får utlevert slurker av appetittvekkende smaker (milkshake) og smakløs løsning gjennom hele oppgaven mens de er i MR-skanneren.
Annen: Milkshake fMRI
Mens deltakeren er i MR-skanneren, blir deltakeren vist et signal som indikerer den forestående leveringen av enten milkshake eller smakløs løsning, etterfulgt av en kort blank skjerm, deretter levering av slurken, og deretter en svelgesignal. Denne prosedyren gjentas gjennom hele oppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caudate-aktivering for Sip Cue
Tidsramme: 7 sekunder etter at signalet presenteres
MRI blod oksygen nivå-avhengig (BOLD) aktivitetssignal i caudatus for alle milkshake-cue-forsøk mot alle smakløs løsning-cue-forsøk (milkshake>smakløs) etter å ha mottatt cue, men før levering av den faktiske slurken.
7 sekunder etter at signalet presenteres
Putamenaktivering for Sip Cue
Tidsramme: 7 sekunder etter at signalet presenteres
MRI blodoksygenavhengig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-cue-forsøk versus alle smakløs løsning-cue-forsøk (milkshake>smakløs) etter å ha mottatt cue, men før levering av det faktiske nippet.
7 sekunder etter at signalet presenteres
Insula-aktivering for Slurk-signal
Tidsramme: 7 sekunder etter at signalet presenteres
MRI blodoksygennivå-avhengig (BOLD) aktivitetssignal i insula for alle milkshake-cue-forsøk versus alle smakløs løsning-cue-forsøk (milkshake>smakløs) etter å ha mottatt cue men før levering av den faktiske slurken.
7 sekunder etter at signalet presenteres
Caudatusaktivering for Sip Levering
Tidsramme: 7 sekunder etter levering av slurp
MRI blodoksygennivå-avhengig (BOLD) aktivitetssignal i caudate for alle milkshake-forsøk kontra alle smakløs løsning-forsøk (milkshake>smakløs) ved levering av den faktiske slurpen.
7 sekunder etter levering av slurp
Putamen-aktivering for Sip-levering
Tidsramme: 7 sekunder etter utleveringen av slurken
MRI blodoksygenavhengig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-forsøk versus alle smaksløs løsningsforsøk (milkshake>smaksløs) ved levering av den faktiske slurk.
7 sekunder etter utleveringen av slurken
Insula-aktivering for drikkeinntak
Tidsramme: 7 sekunder etter levering av slurk
MRI-blodoksygenavhengig (BOLD) aktivitetssignal i insula for alle milkshake-forsøk versus alle smaksløse løsningsforsøk (milkshake>smaksløs) ved levering av det faktiske slurpen.
7 sekunder etter levering av slurk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20317
  • R01DK125651 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Milkshake fMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere