- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04522947
Prédicteurs modifiables des vulnérabilités neurales pour l'obésité
19 décembre 2025 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln
Le but de cette étude est d'examiner comment certains facteurs de l'enfance et de l'adolescence sont liés aux vulnérabilités neuronales à l'obésité chez les jeunes adultes.
On suppose que des facteurs individuels et environnementaux spécifiques prédiront de manière significative les vulnérabilités neuronales à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les études visant à élucider les facteurs de vulnérabilité neuronale de l'obésité - y compris la sensibilité élevée aux récompenses alimentaires et la mauvaise régulation alimentaire - sont particulièrement prometteuses.
Cependant, on en sait relativement peu sur les facteurs modifiables qui contribuent à ces vulnérabilités neurales, empêchant ainsi le développement d'interventions potentiellement puissantes pour promouvoir des trajectoires de poids saines à long terme.
De plus, la recherche limitée dans ce domaine manque de contexte développemental et environnemental critique.
La proposition actuelle comble ces lacunes en examinant les rôles de certains facteurs modifiables cognitifs (contrôle exécutif), comportementaux (alimentation, sommeil), affectifs (affect négatif) et environnementaux (environnement obésogène) tout au long de l'enfance et de l'adolescence dans la prédiction des vulnérabilités neuronales émergentes à l'obésité. lors de la transition cruciale vers le jeune âge adulte.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Déterminer l'impact du développement du contrôle exécutif au cours de l'enfance et de l'adolescence sur la sensibilité et la régulation des récompenses alimentaires chez les jeunes adultes ; 2) Déterminer l'impact d'un ensemble de facteurs comportementaux et affectifs à l'adolescence (c'est-à-dire l'alimentation, le sommeil, l'affect négatif) sur la sensibilité et la régulation des récompenses alimentaires chez les jeunes adultes ; et 3) Explorer l'impact de l'environnement obésogène rencontré à l'adolescence sur la sensibilité et la régulation des récompenses alimentaires chez les jeunes adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
187
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Participation antérieure à l'étude de résolution de problèmes préscolaires OU vécu dans le comté de Lancaster, NE pendant au moins une partie du lycée
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) :
- métal dans le corps
- grossesse
- croisillons
- piercings sans retrait
- Extensions de cheveux
- Au 13/08/21, pour les personnes qui n'étaient pas dans l'étude de résolution de problèmes préscolaires mais qui sont invitées à participer à l'étude en cours parce qu'elles ont vécu dans le comté de Lancaster pendant au moins une partie du lycée, l'âge maximum d'éligibilité est de 20 ans de l'âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRMf
Les participants reçoivent des gorgées de goûts appétissants (milkshake) et une solution insipide tout au long de la tâche dans le scanner IRM.
|
Pendant qu'il est dans le scanner IRM, le participant reçoit un signal indiquant la livraison imminente d'un milk-shake ou d'une solution insipide, suivi d'un bref écran vide, puis de la livraison de la gorgée, puis d'un signal d'hirondelle.
Cette procédure est répétée tout au long de la tâche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation du Noyau Caudé pour le Signal de Sip
Délai: 7 secondes après la présentation du repère
|
Signal d'activité IRM dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le noyau caudé pour tous les essais de signalisation de milkshake contre tous les essais de signalisation de solution sans goût (milkshake>sans goût) après réception du signal mais avant la délivrance de la gorgée réelle.
|
7 secondes après la présentation du repère
|
|
Activation du Putamen pour l'Indice de Sip
Délai: 7 secondes après la présentation du signal
|
Signal d'activité dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) en IRM dans le putamen pour tous les essais d'indices de milkshake versus tous les essais d'indices de solution insipide (milkshake>insipide) après réception de l'indice mais avant la délivrance de la gorgée réelle.
|
7 secondes après la présentation du signal
|
|
Activation de l'Insula pour le Signal de Sip
Délai: 7 secondes après la présentation du signal
|
Signal d'activité IRM dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans l'insula pour tous les essais de signalisation de milkshake versus tous les essais de signalisation de solution sans goût (milkshake>sans goût) après la réception du signal mais avant la délivrance de la gorgée réelle.
|
7 secondes après la présentation du signal
|
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Activation du noyau caudé pour l'administration de la gorgée
Délai: 7 secondes après l'administration de la gorgée
|
Signal d'activité de niveau de dépendance à l'oxygène du sang (BOLD) en IRM dans le noyau caudé pour tous les essais de milkshake par rapport à tous les essais de solution sans goût (milkshake>sans goût) lors de la délivrance de la gorgée réelle.
|
7 secondes après l'administration de la gorgée
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Activation du Putamen pour la Distribution de Sip
Délai: 7 secondes après la distribution de la gorgée
|
Signal d'activité BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) en IRM dans le putamen pour tous les essais de milkshake contre tous les essais de solution sans goût (milkshake > sans goût) lors de la délivrance de la gorgée réelle.
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7 secondes après la distribution de la gorgée
|
|
Activation de l'insula pour la délivrance de la gorgée
Délai: 7 secondes après l'administration d'une gorgée
|
Signal d'activité IRM dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD) dans l'insula pour tous les essais de milkshake versus tous les essais de solution sans goût (milkshake > sans goût) lors de la délivrance de la gorgée réelle.
|
7 secondes après l'administration d'une gorgée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20317
- R01DK125651 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan pour rendre l'IPD disponible
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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