- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04522947
Modificerbare forudsigelser af neurale sårbarheder for fedme
19. december 2025 opdateret af: University of Nebraska Lincoln
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan visse faktorer i barndommen og ungdommen relaterer sig til neurale sårbarheder for fedme i ung voksenalder.
Det er en hypotese, at specifikke individuelle og miljømæssige faktorer i væsentlig grad vil forudsige neurale sårbarheder for fedme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser, der sigter mod at belyse neurale sårbarhedsfaktorer for fedme - herunder høj fødevarebelønningsfølsomhed og dårlig fødevareregulering - holder særligt lovende.
Men relativt lidt er kendt om de modificerbare faktorer, der bidrager til disse neurale sårbarheder, og dermed udelukker udviklingen af potentielt kraftfulde interventioner til at fremme sunde langsigtede vægtbaner.
Ydermere mangler den begrænsede forskning på dette område kritisk udviklingsmæssig og miljømæssig kontekst.
Det nuværende forslag adresserer disse huller ved at undersøge rollerne af udvalgte modificerbare kognitive (eksekutiv kontrol), adfærdsmæssige (kost, søvn), affektive (negative påvirkninger) og miljømæssige (obesogent miljø) faktorer gennem barndommen og ungdommen i forudsigelse af nye neurale sårbarheder for fedme under den afgørende overgang til ung voksenliv.
De specifikke mål er at: 1) Bestemme indvirkningen af eksekutiv kontroludvikling på tværs af barndom og ungdom på madbelønningsfølsomhed og regulering i ung voksenalder; 2) Bestem indvirkningen af et sæt adfærdsmæssige og affektive faktorer i ungdomsårene (dvs. kost, søvn, negativ påvirkning) på madbelønningsfølsomhed og -regulering i ung voksenalder; og 3) Udforsk indvirkningen af det obesogene miljø, man støder på i teenageårene, på fødevarebelønningsfølsomhed og -regulering i ung voksenalder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
187
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 år eller ældre
- Tidligere deltagelse i førskoleproblemløsningsundersøgelsen ELLER boede i Lancaster County, NE i mindst en del af gymnasiet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI):
- metal i kroppen
- graviditet
- seler
- ikke-fjernelse piercinger
- Hårforlængelser
- Fra 8/13/21, for personer, der ikke var i førskoleproblemløsningsundersøgelsen, men er inviteret til at deltage i den aktuelle undersøgelse, fordi de boede i Lancaster County i mindst en del af gymnasiet, er den maksimale alder for berettigelse 20 år af alder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fMRI
Deltagerne får leveret slurke af appetitlig smag (milkshake) og smagløs løsning under hele opgaven, mens de er i MR-scanneren.
|
Mens deltageren er i MR-scanneren, får deltageren vist en cue, der angiver den forestående levering af enten milkshake eller smagsløs opløsning, efterfulgt af en kort blank skærm, derefter levering af slurken og derefter en slurk.
Denne procedure gentages gennem hele opgaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caudate aktivering for Slurk cue
Tidsramme: 7 sekunder efter signalet præsenteres
|
MRI blodiltniveau-afhængig (BOLD) aktivitetssignal i caudaten for alle milkshake-cue-forsøg versus alle smagsløs opløsning-cue-forsøg (milkshake>smagsløs) efter modtagelse af cue men før levering af det faktiske nip.
|
7 sekunder efter signalet præsenteres
|
|
Putamen-aktivering for Slurk-cue
Tidsramme: 7 sekunder efter signalet præsenteres
|
MRI blodiltniveau-afhængig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-cue-forsøg versus alle smagsløs opløsning-cue-forsøg (milkshake>smagsløs) efter at have modtaget cue'et men før leveringen af det faktiske nip.
|
7 sekunder efter signalet præsenteres
|
|
Insula-aktivering for drikkecue
Tidsramme: 7 sekunder efter signalet vises
|
MRI-baseret blodiltningsniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i insulaen for alle milkshake-cue-forsøg versus alle smagsløs opløsning-cue-forsøg (milkshake>smagsløs) efter modtagelse af cue, men før levering af det faktiske nip.
|
7 sekunder efter signalet vises
|
|
Caudatus aktivering for sip levering
Tidsramme: 7 sekunder efter udgivelsen af et slurk
|
MRI-baseret blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i nucleus caudatus for alle milkshake-forsøg versus alle smagsløse opløsningsforsøg (milkshake>smagsløs) ved levering af det faktiske slur.
|
7 sekunder efter udgivelsen af et slurk
|
|
Putamen-aktivering til Sip-levering
Tidsramme: 7 sekunder efter udgivelsen af et lille mundfuld
|
MRI blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-forsøg versus alle smagsløs opløsningsforsøg (milkshake>smagsløs) ved levering af det faktiske nip.
|
7 sekunder efter udgivelsen af et lille mundfuld
|
|
Insula-aktivering for Sip-levering
Tidsramme: 7 sekunder efter udgivelsen af sip
|
MRI-baseret blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i insula for alle milkshake-forsøg versus alle smagsløse opløsningsforsøg (milkshake>smagsløs) ved levering af det faktiske nip.
|
7 sekunder efter udgivelsen af sip
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2020
Først opslået (Faktiske)
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20317
- R01DK125651 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Milkshake fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageHjernetumorerForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetMR scanning | Neuronal aktivitetFrankrig
-
Brighton & Sussex Medical SchoolAfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelse | Opioidbrugsforstyrrelse | HeroinbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetEnsidig stemmebåndslammelse | Intratorakale maligniteterForenede Stater
-
Unity Health TorontoSuspenderetSelvmordstanker | Selvmord | Større depressiv lidelse | Psykiatrisk sygdomCanada