- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04522947
Modyfikowalne predyktory neuronowych podatności na otyłość
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób pewne czynniki w dzieciństwie i okresie dojrzewania odnoszą się do podatności neuronów na otyłość w młodym wieku dorosłym.
Postawiono hipotezę, że określone czynniki indywidualne i środowiskowe będą znacząco przewidywać podatność neuronów na otyłość.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szczególnie obiecujące są badania mające na celu wyjaśnienie neuronalnych czynników podatności na otyłość - w tym wysoką wrażliwość na nagrody pokarmowe i słabą regulację pokarmową.
Jednak stosunkowo niewiele wiadomo na temat modyfikowalnych czynników, które przyczyniają się do tych podatności neuronów, co wyklucza rozwój potencjalnie potężnych interwencji promujących zdrowe długoterminowe trajektorie wagi.
Ponadto ograniczone badania w tej dziedzinie nie uwzględniają krytycznego kontekstu rozwojowego i środowiskowego.
Obecna propozycja dotyczy tych luk, badając role wybranych modyfikowalnych czynników poznawczych (kontrola wykonawcza), behawioralnych (dieta, sen), afektywnych (negatywny afekt) i środowiskowych (środowisko powodujące otyłość) w okresie dzieciństwa i dojrzewania w przewidywaniu pojawiających się podatności neuronów na otyłość podczas kluczowego przejścia do wczesnej dorosłości.
Konkretne cele to: 1) Określenie wpływu rozwoju kontroli wykonawczej w dzieciństwie i okresie dojrzewania na wrażliwość na nagrody pokarmowe i regulację w młodym wieku dorosłym; 2) Określić wpływ zestawu czynników behawioralnych i afektywnych w okresie dojrzewania (tj. dieta, sen, negatywny afekt) na wrażliwość i regulację nagrody pokarmowej w młodym wieku dorosłym; oraz 3) Zbadanie wpływu środowiska sprzyjającego otyłości występującego w okresie dojrzewania na wrażliwość na nagrody pokarmowe i regulację w młodym wieku dorosłym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat lub więcej
- Uczestnictwo w badaniu Preschool Problem Solving Study LUB mieszkanie w Lancaster County, NE przynajmniej przez część szkoły średniej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wykonania czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI):
- metal w korpusie
- ciąża
- aparat ortodontyczny
- piercing nie do usunięcia
- przedłużanie włosów
- Według stanu na dzień 8/13/21, w przypadku osób, które nie brały udziału w badaniu dotyczącym rozwiązywania problemów przedszkolnych, ale zostały zaproszone do udziału w bieżącym badaniu, ponieważ mieszkały w hrabstwie Lancaster przynajmniej przez część szkoły średniej, maksymalny wiek kwalifikujący wynosi 20 lat w wieku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fMRI
Uczestnikom dostarczane są łyki apetycznych smaków (koktajle mleczne) i bezsmakowe rozwiązanie przez cały czas trwania zadania w skanerze MRI.
|
W skanerze MRI uczestnikowi pokazywana jest wskazówka wskazująca zbliżające się dostarczenie koktajlu mlecznego lub roztworu bez smaku, po czym następuje krótki pusty ekran, następnie dostarczenie łyka, a następnie sygnał połknięcia.
Ta procedura jest powtarzana w całym zadaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja Jądra Ogoniastego dla Sygnału Ssania
Ramy czasowe: 7 sekund po prezentacji sygnału
|
Sygnał aktywności BOLD (ang. blood oxygen level-dependent) w MRI w prążkowiu dla wszystkich prób z sygnałem milkshake versus wszystkich prób z sygnałem bezsmakowego roztworu (milkshake>bezsmakowy) po otrzymaniu sygnału, ale przed podaniem faktycznego łyku.
|
7 sekund po prezentacji sygnału
|
|
Aktywacja Skorupy dla Sygnału Sączenia
Ramy czasowe: 7 sekund po wyświetleniu sygnału
|
Sygnal aktywności zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w rezonansie magnetycznym (MRI) w skorupie dla wszystkich prób wskazówek milkshake w porównaniu do wszystkich prób wskazówek bezsmakowego roztworu (milkshake>bezsmakowy) po otrzymaniu wskazówki, ale przed podaniem właściwego łyku.
|
7 sekund po wyświetleniu sygnału
|
|
Aktywacja Wyspy dla Sygnału Ssania
Ramy czasowe: 7 sekund po prezentacji sygnału
|
Sygnał aktywności BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) MRI w wyspie dla wszystkich prób sygnału milkshake w porównaniu do wszystkich prób sygnału bezsmakowego roztworu (milkshake > bezsmakowy) po otrzymaniu sygnału, ale przed podaniem właściwego łyku.
|
7 sekund po prezentacji sygnału
|
|
Aktywacja jądra ogoniastego w celu dostarczenia płynu
Ramy czasowe: 7 sekund po podaniu łyka
|
Sygnał aktywności MRI zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w jądrach ogoniastych dla wszystkich prób z koktajlem mlecznym w porównaniu do wszystkich prób z bezsmakowym roztworem (koktajl mleczny>bez smaku) po podaniu faktycznego łyku.
|
7 sekund po podaniu łyka
|
|
Aktywacja skorupy w odpowiedzi na przyjmowanie płynu
Ramy czasowe: 7 sekund po podaniu łyku
|
Sygnał aktywności BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) w MRI w skorupie dla wszystkich prób z koktajlem mlecznym w porównaniu do wszystkich prób z bezwonnym roztworem (koktajl mleczny>bezwonny) po podaniu faktycznego łyku.
|
7 sekund po podaniu łyku
|
|
Aktywacja wyspy dla dostawy łyku
Ramy czasowe: 7 sekund po podaniu łyku
|
Sygnal aktywności zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) w MRI w wyspie dla wszystkich prób z koktajlem mlecznym w porównaniu do wszystkich prób z bezsmakowym roztworem (koktajl mleczny>bezsmakowy) po podaniu faktycznego łyku.
|
7 sekund po podaniu łyku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20317
- R01DK125651 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koktajl mleczny fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZawieszonyMyśli samobójcze | Samobójstwo | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Choroba psychicznaKanada