- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04522947
Liikalihavuuden hermohaavoittuvuuksien muunnettavat ennustajat
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska Lincoln
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten tietyt lapsuuden ja nuoruuden tekijät liittyvät hermohermohaavoittuvuuksiin nuoren aikuisiän lihavuuden vuoksi.
Oletetaan, että tietyt yksilö- ja ympäristötekijät ennustavat merkittävästi liikalihavuuden hermohaavoittuvuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset, joiden tarkoituksena on selvittää liikalihavuuden hermoston haavoittuvuustekijöitä - mukaan lukien korkea ruokapalkkioherkkyys ja huono ruokasääntely - ovat erityisen lupaavia.
Kuitenkin suhteellisen vähän tiedetään muunnettavissa olevista tekijöistä, jotka vaikuttavat näihin hermosolujen haavoittuvuuksiin, mikä estää mahdollisesti tehokkaiden interventioiden kehittämisen terveiden pitkän aikavälin painoratojen edistämiseksi.
Lisäksi tämän alan rajallisesta tutkimuksesta puuttuu kriittinen kehitys- ja ympäristökonteksti.
Nykyinen ehdotus korjaa näitä aukkoja tutkimalla valittujen muunnettavissa olevien kognitiivisten (toimeenpanovallan valvonta), käyttäytymiseen (ruokavalio, uni), affektiivisten (negatiivinen vaikutus) ja ympäristötekijöiden (liikalihava ympäristö) rooleja koko lapsuuden ja nuoruuden ajan ennustettaessa esiin nousevia liikalihavuuden hermohaavoittuvuuksia. murrosvaiheessa nuoreen aikuisuuteen.
Erityiset tavoitteet ovat: 1) Määrittää toimeenpanovallan kehityksen vaikutus lapsuuden ja nuoruuden aikana ruokapalkitsemisherkkyyteen ja säätelyyn nuoressa aikuisiässä; 2) Määrittää käyttäytymis- ja affektiivisten tekijöiden joukon teini-iässä (eli ruokavalion, unen, negatiivisen vaikutuksen) vaikutus ruokapalkkion herkkyyteen ja säätelyyn nuorella aikuisiällä; ja 3) tutkia teini-iässä havaitun liikalihavuutta aiheuttavan ympäristön vaikutusta ruokapalkkion herkkyyteen ja säätelyyn nuorella aikuisiällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
221
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
- Aiemmin osallistunut esikoulun ongelmanratkaisututkimukseen TAI asunut Lancaster Countyssa, NE ainakin osan lukiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI):
- metallia rungossa
- raskaus
- henkselit
- ei-irrotettavat lävistykset
- hiuspidennykset
- 13.8.21 alkaen henkilöiden, jotka eivät osallistuneet esikoulun ongelmanratkaisututkimukseen, mutta jotka on kutsuttu osallistumaan nykyiseen tutkimukseen, koska he asuivat Lancaster Countyssa ainakin osan lukiosta, enimmäisikä on 20 vuotta. iästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: fMRI
Osallistujat saavat kulauksia herkullisia makuja (pirtelö) ja mauttomia ratkaisuja koko tehtävän ajan ollessaan magneettikuvauksessa.
|
MRI-skannerissa osallistujalle näytetään vihje, joka osoittaa tulevan pirtelön tai mauttoman liuoksen toimituksen, jota seuraa lyhyt tyhjä näyttö, sitten siemauksen annostelu ja sitten nielemisvihje.
Tämä menettely toistetaan koko tehtävän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palkintoalueen aktivointi
Aikaikkuna: 5 sekuntia maun toimittamisen jälkeen
|
Aktivoituminen aivojen palkitsemisalueilla maun antamisen jälkeen fMRI:llä mitattuna
|
5 sekuntia maun toimittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20317
- R01DK125651 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Milkshake fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis
-
RenJi HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat