- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04522947
Preditores modificáveis de vulnerabilidades neurais para obesidade
19 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Nebraska Lincoln
O objetivo deste estudo é examinar como certos fatores na infância e adolescência se relacionam com vulnerabilidades neurais para a obesidade na idade adulta jovem.
A hipótese é que fatores individuais e ambientais específicos irão predizer significativamente as vulnerabilidades neurais para a obesidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudos destinados a elucidar os fatores de vulnerabilidade neural para a obesidade - incluindo alta sensibilidade à recompensa alimentar e má regulação alimentar - são particularmente promissores.
No entanto, relativamente pouco se sabe sobre os fatores modificáveis que contribuem para essas vulnerabilidades neurais, impedindo assim o desenvolvimento de intervenções potencialmente poderosas para promover trajetórias saudáveis de peso a longo prazo.
Além disso, a pesquisa limitada nesta área carece de um contexto ambiental e de desenvolvimento crítico.
A proposta atual aborda essas lacunas examinando os papéis de fatores cognitivos modificáveis selecionados (controle executivo), comportamentais (dieta, sono), afetivos (afeto negativo) e ambientais (ambiente obesogênico) ao longo da infância e adolescência na previsão de vulnerabilidades neurais emergentes para a obesidade durante a transição crucial para a idade adulta jovem.
Os objetivos específicos são: 1) Determinar o impacto do desenvolvimento do controle executivo durante a infância e adolescência na sensibilidade e regulação da recompensa alimentar na idade adulta jovem; 2) Determinar o impacto de um conjunto de fatores comportamentais e afetivos na adolescência (ou seja, dieta, sono, afeto negativo) na sensibilidade e regulação da recompensa alimentar na idade adulta jovem; e 3) Explorar o impacto do ambiente obesogênico encontrado na adolescência na sensibilidade e regulação da recompensa alimentar na idade adulta jovem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19 anos ou mais
- Participação anterior no estudo de solução de problemas pré-escolares OU morou no Condado de Lancaster, NE por pelo menos parte do ensino médio
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética funcional (fMRI):
- metal no corpo
- gravidez
- aparelho ortodôntico
- piercings sem remoção
- extensões de cabelo
- A partir de 13/08/21, para indivíduos que não estavam no Estudo de solução de problemas pré-escolares, mas foram convidados a participar do estudo atual porque moraram no Condado de Lancaster por pelo menos parte do ensino médio, a idade máxima para elegibilidade é 20 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fMRI
Os participantes recebem goles de sabores apetitosos (milkshake) e soluções insípidas durante a tarefa enquanto estão no scanner de ressonância magnética.
|
Enquanto estiver no scanner de ressonância magnética, o participante recebe uma sugestão indicando a entrega iminente de milk-shake ou solução sem gosto, seguida por uma breve tela em branco, a entrega do gole e, em seguida, uma sugestão de engolir.
Este procedimento é repetido ao longo da tarefa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação do Núcleo Caudado para Sinal de Consumo
Prazo: 7 segundos após o sinal ser apresentado
|
Sinal de atividade de nível de oxigénio sanguíneo dependente (BOLD) de ressonância magnética no núcleo caudado para todos os ensaios com pista de milkshake versus todos os ensaios com pista de solução insípida (milkshake>insípido) após receber a pista mas antes da entrega do gole real.
|
7 segundos após o sinal ser apresentado
|
|
Ativação do Putamen para o Estímulo do Gole
Prazo: 7 segundos após a apresentação do sinal
|
Sinal de atividade dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) da ressonância magnética no putâmen para todos os ensaios com sinal de milkshake versus todos os ensaios com sinal de solução insípida (milkshake>insípido) após receber o sinal, mas antes da entrega do gole real.
|
7 segundos após a apresentação do sinal
|
|
Ativação da Ínsula para o Estímulo do Gole
Prazo: 7 segundos após a apresentação do sinal
|
Sinal de atividade do nível de oxigénio no sangue (BOLD) da ressonância magnética (RM) na ínsula para todos os ensaios com pista de milkshake versus todos os ensaios com pista de solução insípida (milkshake>insípida) após receber a pista, mas antes da administração do gole real.
|
7 segundos após a apresentação do sinal
|
|
Ativação do Caudado para Entrega de Sip
Prazo: 7 segundos após a administração do gole
|
Sinal de atividade dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) por ressonância magnética (RM) no núcleo caudado para todos os ensaios com batido de leite versus todos os ensaios com solução insípida (batido de leite>insípido) após a administração do gole real.
|
7 segundos após a administração do gole
|
|
Ativação do Putamen para Entrega de Sip
Prazo: 7 segundos após a administração do gole
|
Sinal de atividade do nível de oxigénio no sangue (BOLD) por ressonância magnética (RM) no putamen para todos os ensaios com batido de leite versus todos os ensaios com solução insípida (batido de leite>insípido) após a administração do gole real.
|
7 segundos após a administração do gole
|
|
Ativação da Ínsula para Entrega de Sip
Prazo: 7 segundos após a administração do gole
|
Sinal de atividade de nível de oxigénio no sangue (BOLD) por ressonância magnética na ínsula para todos os ensaios de milkshake versus todos os ensaios de solução insípida (milkshake>insípido) após a entrega do gole real.
|
7 segundos após a administração do gole
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20317
- R01DK125651 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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