- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04522947
Aanpasbare voorspellers van neurale kwetsbaarheden voor obesitas
19 december 2025 bijgewerkt door: University of Nebraska Lincoln
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe bepaalde factoren in de kindertijd en adolescentie verband houden met neurale kwetsbaarheden voor obesitas op jonge volwassen leeftijd.
Er wordt verondersteld dat specifieke individuele en omgevingsfactoren neurale kwetsbaarheden voor obesitas aanzienlijk zullen voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studies gericht op het ophelderen van neurale kwetsbaarheidsfactoren voor obesitas - waaronder een hoge gevoeligheid voor voedselbeloningen en slechte voedselregulatie - zijn bijzonder veelbelovend.
Er is echter relatief weinig bekend over de aanpasbare factoren die bijdragen aan deze neurale kwetsbaarheden, waardoor de ontwikkeling van potentieel krachtige interventies om gezonde gewichtstrajecten op de lange termijn te bevorderen, wordt belemmerd.
Verder mist het beperkte onderzoek op dit gebied een kritische ontwikkelings- en omgevingscontext.
Het huidige voorstel vult deze lacunes aan door de rol van geselecteerde aanpasbare cognitieve (uitvoerende controle), gedrags- (voeding, slaap), affectieve (negatieve affect) en omgevingsfactoren (obesogene omgeving) tijdens de kindertijd en adolescentie te onderzoeken bij het voorspellen van opkomende neurale kwetsbaarheden voor obesitas tijdens de cruciale overgang naar jongvolwassenheid.
De specifieke doelstellingen zijn: 1) Het bepalen van de impact van de ontwikkeling van executieve controle gedurende de kindertijd en adolescentie op de gevoeligheid en regulatie van voedselbeloning in de jonge volwassenheid; 2) Bepaal de impact van een reeks gedrags- en affectieve factoren in de adolescentie (d.w.z. dieet, slaap, negatief affect) op de gevoeligheid en regulatie van voedselbeloningen in de jonge volwassenheid; en 3) Onderzoek de impact van de obesogene omgeving in de adolescentie op de gevoeligheid en regulatie van voedselbeloningen in de jonge volwassenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 jaar of ouder
- Eerdere deelname aan de Preschool Problem Solving Study OF woonde ten minste een deel van de middelbare school in Lancaster County, NE
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI):
- metaal in lichaam
- zwangerschap
- beugel
- niet-verwijderbare piercings
- haar extensions
- Vanaf 13-08-21 is voor personen die niet deelnamen aan de Preschool Problem Solving Study, maar zijn uitgenodigd om deel te nemen aan de huidige studie omdat ze ten minste een deel van de middelbare school in Lancaster County hebben gewoond, de maximumleeftijd om in aanmerking te komen 20 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fMRI
Deelnemers krijgen tijdens de taak slokjes van smakelijke smaken (milkshake) en smakeloze oplossing in de MRI-scanner.
|
Terwijl hij zich in de MRI-scanner bevindt, krijgt de deelnemer een signaal te zien dat de op handen zijnde levering van een milkshake of een smakeloze oplossing aangeeft, gevolgd door een kort leeg scherm, vervolgens de levering van de slok en vervolgens een sliksignaal.
Deze procedure wordt tijdens de taak herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Caudate Activatie voor Sip Cue
Tijdsspanne: 7 seconden nadat de cue wordt gepresenteerd
|
MRI bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteitssignaal in de caudatus voor alle milkshake cue-proeven versus alle smaakloze oplossing cue-proeven (milkshake>smaakloos) na ontvangst van de cue maar vóór de aflevering van het daadwerkelijke slokje.
|
7 seconden nadat de cue wordt gepresenteerd
|
|
Putamen Activatie voor Sip Cue
Tijdsspanne: 7 seconden nadat de cue wordt gepresenteerd
|
MRI bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteitssignaal in de putamen voor alle milkshake-cue trials versus alle smaakloze-oplossing-cue trials (milkshake>smaakloos) na ontvangst van de cue maar vóór de toediening van de daadwerkelijke slok.
|
7 seconden nadat de cue wordt gepresenteerd
|
|
Insula-activatie voor Sip-cue
Tijdsspanne: 7 seconden nadat de cue wordt gepresenteerd
|
MRI bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteitssignaal in de insula voor alle milkshake-cueproeven versus alle smaakloze-oplossing-cueproeven (milkshake>smaakloos) na ontvangst van de cue maar vóór de afgifte van het daadwerkelijke slokje.
|
7 seconden nadat de cue wordt gepresenteerd
|
|
Caudate-activatie voor Sip-levering
Tijdsspanne: 7 seconden na toediening van een slok
|
MRI bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteitssignaal in de caudatus voor alle milkshake-tests versus alle smaakloze-oplossing-tests (milkshake>smaakloos) bij aflevering van de daadwerkelijke slok.
|
7 seconden na toediening van een slok
|
|
Putamen-activatie voor Sip-levering
Tijdsspanne: 7 seconden na toediening van slok
|
MRI bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteitssignaal in de putamen voor alle milkshake-trials versus alle smaakloze oplossing-trials (milkshake>smaakloos) bij aflevering van de daadwerkelijke slok.
|
7 seconden na toediening van slok
|
|
Insula-activatie voor Sip-levering
Tijdsspanne: 7 seconden na afgifte van een slok
|
MRI bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteitssignaal in de insula voor alle milkshakeproeven versus alle smakeloze oplossingsproeven (milkshake>smakeloos) bij toediening van de daadwerkelijke slok.
|
7 seconden na afgifte van een slok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20317
- R01DK125651 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milkshake fMRI
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenHersentumorsVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOnbekendTraumatische hersenschade | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Brighton & Sussex Medical SchoolVoltooidDepressieVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk