- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04526951
TENecteplase in Central retinal artery occlusion Study (TenCRAOS) (TenCRAOS)
TENecteplase in Central retinal artery occlusion Study (TenCRAOS): En randomiserad placebokontrollerad studie av tidig systemisk tenecteplase-behandling hos patienter med central retinal artär ocklusion.
TENecteplase in Central retinal artery occlusion (TenCRAOS): En prospektiv, randomiserad-kontrollerad, dubbeldummy, dubbelblind fas 3 multicenterstudie av TNK 0,25 mg/kg + placebo vs. ASA + placebo (2 armar med 1:1 blockera randomisering).
En prospektiv, randomiserad-kontrollerad, dubbeldummy, dubbelblind fas 3 multicenterstudie av TNK 0,25 mg/kg + placebo vs. ASA + placebo (2 armar med 1:1 blockrandomisering). Vid alla deltagande centra är ögonläkare involverade i diagnostik och visuella utfallsmätningar med hjälp av ett standardiserat protokoll. Patienterna kommer omedelbart att undersökas av ögonläkaren. Så snart CRAO har diagnostiserats av ögonläkaren kommer patienterna att hanteras på strokeenheten under behandling, övervakning och medicinska utredningar. Efter behandling på strokeavdelningen kommer patienterna att återundersökas av ögonläkare och neurolog som poliklinisk patient vid (30 ±5) och 90 (±15) dagar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne Hege Aamodt
- Telefonnummer: +47 23074976
- E-post: a.h.aamodt@medisin.uio.no
Studieorter
-
-
-
Melbourne, Australien
- Har inte rekryterat ännu
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Kontakt:
- Lauren Sanders, A/Prof
- Telefonnummer: +61 3 9231 2211
- E-post: lauren.sanders@svha.org.au
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien
- Rekrytering
- ULB-Hôpital Erasme
-
Kontakt:
- Noémie Ligot, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032225554622/6551
- E-post: Noemie.ligot@erasme.ulb.ac.be
-
Kontakt:
- Deborah Deborah Lipski, MD, PhD
- Telefonnummer: 003225556874/5557
- E-post: deborah.lipski@erasme.ulb.ac.be
-
Antwerp, Belgien
- Rekrytering
- University Hospital Antwerp
-
Kontakt:
- Peter Vanacker
- Telefonnummer: +32 3 830 52 02
- E-post: peter.vanacker@uza.be
-
Brussel, Belgien
- Rekrytering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Sylvie De Raedt, Prof
- Telefonnummer: +324763400
- E-post: sylvie.deraedt@uzbrussel.be
-
Kontakt:
- Marcel Ten Tusscher, MD PhD
- Telefonnummer: +324749396
- E-post: Marcel.TenTusscher@uzbrussel.be
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospital Leuven
-
Kontakt:
- Robin Lemmens, Prof MD PhD
- Telefonnummer: 003216347294
- E-post: robin.lemmens@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Catherine Cassiman, MD PhD
- Telefonnummer: 003216346229
- E-post: catherine.Cassiman@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Claus Ziegler, MD PhD AProf
- Telefonnummer: +45 70 11 31 31
- E-post: clausimo@rm.dk
-
Kontakt:
- Toke Bek, MD PhD Prof
- Telefonnummer: +45 70 11 31 31
- E-post: toke.bek@mail.tele.dk
-
Huvudutredare:
- Toke Bek, Prof
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Rigshospitalet University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas C Truelsen, MD PhD
- Telefonnummer: +4521810068
- E-post: Thomas.clement.truelsen@regionh.dk
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekrytering
- Helsinki University Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Strbian, Prof
- Telefonnummer: +358 9 4711
- E-post: daniel.strbian@hus.fi
-
Kontakt:
- Petra Iljäs
- E-post: Petra.Ijas@hus.fi
-
Turku, Finland
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Pauli Ylikotila, MD PhD Prof
- Telefonnummer: +35823138700
- E-post: Ylikotila Pauli <Pauli.Ylikotila@tyks.fi>
-
Kontakt:
- Ulpu Sami, MD PhD
- Telefonnummer: +35823132586
- E-post: ulpu.sami@tyks.fi
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- Har inte rekryterat ännu
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Kontakt:
- Sean Murphy, MD, PhD
- Telefonnummer: +353 1 803 200
- E-post: sean.murphy@mater.ie
-
Galway, Irland
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Galway
-
Kontakt:
- Niamh M Hannon, MD PhD
- E-post: NiamhM.Hannon@hse.ie
-
Limerick, Irland
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Margaret O´Connor, MD PhD
- Telefonnummer: +35361482263
- E-post: margaret.oconnor9@hse.ie
-
Kontakt:
- Marie Hickey O´Dwyer, MD PhD
- Telefonnummer: +35361482710
- E-post: marie.hickey-dwyer@hse.ie
-
Waterford, Irland
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Waterford
-
Kontakt:
- George Pope, MD PhD
- Telefonnummer: +35351848501
-
Kontakt:
- John Stokes, MD PhD
- Telefonnummer: +35351842352
- E-post: john.stokes@hse.ie
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekrytering
- Kauno Klinikos Kaunas
-
Kontakt:
- Vaidas Matijosaitis, Prof MD PhD
- Telefonnummer: +37037326467
- E-post: vaidas.Matijosaitis@kaunoklinikos.lt
-
Kontakt:
- Reda Zemaitiene, MD PhD
- Telefonnummer: +37037327064
- E-post: reda.Zemaitiene@kaunoklinikos.lt
-
Vilnius, Litauen
- Rekrytering
- Vilnius University Hospital
-
Kontakt:
- Jurgita Valalkiene, A/Prof MD
- Telefonnummer: +370 52365221
- E-post: jurgita.valaikiene@santa.lt
-
Vilnius, Litauen
- Rekrytering
- Respublican Vilnius University Hospital
-
Kontakt:
- Inga Slautaite, MD PhD
- Telefonnummer: +37069848922
- E-post: inga.Slautaite@rvul.lt
-
Kontakt:
- Jurate Sveikatiene, MD PhD
- Telefonnummer: +37061469039
- E-post: jurate.Sveikatiene@rvul.lt
-
-
-
-
-
Arendal, Norge
- Rekrytering
- Sørlandet Hospital Trust
-
Kontakt:
- Arnstein Tveiten, MD PhD
- Telefonnummer: +4790 61 06 00
- E-post: arnstein.tveiten@sshf.no
-
Bergen, Norge
- Rekrytering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Andrej Khanevski, MD, PhD
- Telefonnummer: +4755975000
- E-post: andrej.netland.khanevski@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Prof. Jørgen Krohn, MD,PhD,Prof
- Telefonnummer: 47 55975000
- E-post: jorgen.gitlesen.krohn@helse-bergen.no
-
Drammen, Norge
- Rekrytering
- Vestre Viken Hospital Trust Drammen
-
Kontakt:
- Ingvild Nakstad, MD
- Telefonnummer: +4795815868
- E-post: uxnaibt@medisin.uio.no
-
Kontakt:
- Kristin Evensen, MD PhD
- Telefonnummer: +4792651827
- E-post: Kristin Evensen <SBEVEK@vestreviken.no>
-
Underutredare:
- Torstein Spetalen, MD
-
Grålum, Norge
- Rekrytering
- Østfold Hospital Trust Kalnes, Dept of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Oddbjorn Bjordal, MD
- Telefonnummer: +4775534000
- E-post: oddbjorn.bjordal@so-hf.no
-
Lillehammer, Norge
- Rekrytering
- Innlandet Hospital Trust
-
Kontakt:
- Anette Huuse Farmen, MD PhD
- Telefonnummer: +4792201208
- E-post: Anette.Huuse.Farmen@sykehuset-innlandet.no
-
Kontakt:
- Hanna Marie O Bekkeseth, MD
- Telefonnummer: +4792658529
- E-post: anna.Marie.Otterholt.bekkeseth@sykehuset-innlandet.no
-
Molde, Norge
- Rekrytering
- Nordmøre and Romsdal Regional Hospital
-
Kontakt:
- Åse Hagen Morsund, MD, PhD
- Telefonnummer: +4747756360
- E-post: ase.hagen.morsund@helse-mr.no
-
Namsos, Norge
- Rekrytering
- Helse Nord Trøndelag Trust
-
Kontakt:
- Kristina Devik, MD
- Telefonnummer: +4798833255
- E-post: kristina.devik@helse-nordtrondelag.no
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Anne Hege Aamodt, MD PhD
- Telefonnummer: +4723074976
- E-post: a.h.aamodt@medisin.uio.no
-
Kontakt:
- Stephen J Ryan, MD
- Telefonnummer: +47 45109664
- E-post: sterya@ous-hf.no
-
Huvudutredare:
- Morten C Moe, MD PhD Prof
-
Underutredare:
- Kristian L Kraglund, MD PhD
-
Underutredare:
- Øystein K Jørstad, MD PhD
-
Skien, Norge
- Rekrytering
- Telemark Hospital Trust
-
Kontakt:
- Håkon Tobro, MD
- Telefonnummer: +4797024796
- E-post: Hakon.tobro@sthf.no
-
Stavanger, Norge
- Har inte rekryterat ännu
- Stavanger University Hospital
-
Kontakt:
- Martin Kurz, Prof
- Telefonnummer: +47 47246847
- E-post: friedrich.martin.wilhelm.kurz@sus.no
-
Underutredare:
- Tore Solbakken, MD
-
Tromsø, Norge
- Rekrytering
- University Hospital of North Norway, Tromsø
-
Kontakt:
- Stein-Harald Johnsen, A/Prof MD
- Telefonnummer: +4792864490
- E-post: Stein.Harald.Johnsen@unn.no
-
Kontakt:
- Geir Bertelsen, MD PhD
- Telefonnummer: +47 77 62 60 00
- E-post: Geir.Bertelsen@unn.no
-
Trondheim, Norge
- Rekrytering
- St Olav University Hospital
-
Kontakt:
- Hanne Ellekjær, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 41562687
- E-post: hanne.ellekjar@ntnu.no
-
Kontakt:
- Dordi Austeng, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 72573000
- E-post: dordi.austeng@stolav.no
-
Tønsberg, Norge
- Rekrytering
- Vestfold Hospital trust
-
Kontakt:
- Kristian Jenssen, MD
- Telefonnummer: +47 33 34 20 00
- E-post: kristian.jenssen@siv.no
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Mazya, MD PhD
- Telefonnummer: +46709720277
- E-post: michael.mazya@karolinska.se
-
Sundsvall, Sverige
- Rekrytering
- Sundsvall Hospital
-
Kontakt:
- Fredrik Björk, MD, PhD
- Telefonnummer: +45-072-451 18 69
- E-post: fredrik.bjorck@rvn.se
-
Kontakt:
- Malin Edeholt
- E-post: Malin Edeholt <malin.edeholt@rvn.se>
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinik für Neurologie Christian-Doppler-Klinik Salzburg
-
Kontakt:
- Pikija Slaven, A/Prof MD
- Telefonnummer: +43 (0) 5 7255 56791
- E-post: s.pikija@salk.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-arteritisk central retinal artärocklusion med ≥ 1,0 logMAR synskärpa och symtom som varar mindre än 4,5 timmar.
- Förmåga att administrera Investigator Medicinal Product (IMP) inom 4,5 timmar efter symtomdebut.
- Ålder ≥18 år.
- Informerat skriftligt samtycke från patienten.
- En kvinna i fertil ålder (WOCBP) måste bekräfta att hon enligt hennes åsikt inte kan vara gravid, ELLER om det finns en möjlighet att hon är gravid måste ett negativt graviditetstest bekräftas innan någon IMP ges.
Exklusions kriterier:
- Ingen annan aktiv intervention inriktad på CRAO.
- Gren retinal artärocklusion, cilioretinal artär som försörjer gula fläcken, kombinerad arteriell-venös ocklusion, proliferativ diabetisk retinopati, förhöjt intraokulärt tryck (> 30 mmHg) eller klinisk misstanke om oftalmisk artärocklusion (t.ex. koroidal icke-perfusion, frånvaro av körsbärsröd fläck, ingen ljusuppfattning).
- Systemiska sjukdomar; allvarliga allmänna sjukdomar, systemisk arteriell hypertoni (blodtryck >185/110 mmHg), trots medicinsk behandling, eller klinisk misstanke om akut systemisk inflammation.
- Förekomst av intrakraniell blödning på hjärn-MR/CT.
- Medicinsk historia: hjärtinfarkt under de senaste 6 veckorna, intracerebral blödning eller neurokirurgisk operation under de senaste 4 veckorna, terapi med antikoagulering, allergisk reaktion mot kontrastmedel, hemorragisk diates, aneurysm, inflammatoriska kärlsjukdomar (t.ex. jättecellarterit, granulomatos med polyangit) ), endokardit eller magsår.
- Ingen vilja och förmåga hos patienten att delta i alla uppföljningsundersökningar.
- Graviditet (vid misstanke om graviditet måste s-hCG eller u-hCG vara negativt).
- Allergi eller intolerans mot någon av ingredienserna i IMP eller placebo eller gentamicin.
- Andra tillstånd/förhållanden som sannolikt leder till dålig behandlingsföljsamhet (t.ex. tidigare dålig följsamhet, alkohol- eller drogberoende, ingen fast bostad).
- Signifikant blödningsrubbning antingen för närvarande eller under de senaste 6 månaderna.
- Effektiv oral antikoagulantiabehandling, t.ex. warfarinnatrium (INR >1,3).
- Effektiv antikoagulantbehandling med heparin eller lågmolekylärt heparin de senaste 48 timmarna.
- Någon historia av skada på centrala nervsystemet (dvs neoplasm, aneurysm, intrakraniell eller spinal kirurgi).
- Känd hemorragisk diates.
- Större operation, biopsi av ett parenkymalt organ eller betydande trauma under de senaste 2 månaderna (detta inkluderar alla trauman i samband med akut hjärtinfarkt).
- Senaste icke-kompressibel kärlpunktion inom 2 veckor.
- Nyligen trauma på huvudet eller kraniet.
- Förlängd hjärt-lungräddning (>2 minuter) under de senaste 2 veckorna.
- Akut perikardit och/eller subakut bakteriell endokardit.
- Akut pankreatit.
- Allvarlig leverdysfunktion, inklusive leversvikt, cirros, portal hypertoni (esofagusvaricer) och aktiv hepatit.
- Aktivt magsår.
- Arteriell aneurysm och känd arteriell/venös missbildning.
- Neoplasma med ökad blödningsrisk.
- Någon känd historia av hemorragisk stroke eller stroke av okänt ursprung.
- Känd historia av ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack under de föregående 3 månaderna.
- Demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tenecteplas
Den totala dosen av tenecteplase är 0,25 mg/kg kroppsvikt, maximalt 25 mg.
Den totala dosen ges som en intravenös bolus
|
Läkemedel: Tenecteplase Tenecteplase administreras som en intravenös injektion (0,25 mg/kg kroppsvikt; maximalt 25 mg)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: acetylsalicylsyra
en tablett aspirin 300 mg Annat namn: Aspirin
|
300 mg acetylsalisylsyra
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel patienter med ≤ 0,7 logMAR synskärpa i det drabbade ögat 30 (±5) dagar efter behandling, vilket motsvarar en förbättring av synskärpan på minst 0,3 logMAR (intention-to-treat (ITT) analys).
Tidsram: 30 (±5) dagar
|
logMAR
|
30 (±5) dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medelpoäng på National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ 25) vid 30 (±5) och 90 (±15) dagar
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Synfunktionsrelaterad livskvalitet vid 30 och 90 dagar.
Mäter de dimensioner av självrapporterat syninriktat hälsotillstånd som är viktigast för personer som har kroniska ögonsjukdomar.
100 = bästa möjliga, 0 = sämsta möjliga
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Medelpoäng på EQ-5D vid 30 (±5) och 90 (±15) dagar
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Livskvalitet rapporterad vid 30 och 90 dagar.
Hälsostatus mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Andel patienter med ≤ 0,5 logMAR synskärpa i det drabbade ögat efter 30 (±5) och 90 (±15) dagar.
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
logMAR
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Genomsnittlig förbättring av logMAR-synskärpan i det drabbade ögat från baslinjen till 30 (±5) och 90 (±15) dagar.
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
logMAR
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Andel patienter med synåterhämtning (logMAR ≤ 0,7) och (logMAR ≤ 0,5) i det drabbade ögat 30 (±5) och 90 (±15) dagar hos patienter som behandlades med tenecteplase inom 3 timmar efter debut
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
logMAR
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Antal testpunkter sett (av 100) på monokulär Esterman-perimetri vid 30 (±5) och 90 (±15) dagar
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Antal testpunkter
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Akuta ischemiska lesioner vid uppföljning på diffusionsvägd (DWI) MRT eller på hjärn-CT vid baslinjen och 24 timmar.
Tidsram: 24 timmar
|
DWI lesioner
|
24 timmar
|
National Institutes of Health Stroke Scale-poäng (NIHSS) vid 24 timmar och utskrivning.
Tidsram: 24 timmar
|
NIHSS poäng
|
24 timmar
|
Modifierad Rankin Scale-poäng (mRS) vid utskrivning, 30 (±5) och 90 dagar (±15) dagar.
Tidsram: Utskrivning, 30 (±5) och 90 dagar (±15) dagar.
|
mRS poäng
|
Utskrivning, 30 (±5) och 90 dagar (±15) dagar.
|
Förekomst av okulär neovaskularisering efter 30 (±5) och 90 (±15) dagar
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
närvaro
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsaker och strokerelaterad död vid utskrivning, 30 (±5) och 90 (±15) dagar.
Tidsram: Utskrivning bedömd upp till 7 dagar, 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Dödlighet
|
Utskrivning bedömd upp till 7 dagar, 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Andel patienter med någon intrakraniell blödning vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Intrakraniell blödning
|
24 timmar
|
Andel patienter med symtomatisk intrakraniell blödning fram till utskrivning.
Tidsram: vid utskrivning, bedömd upp till 7 dagar
|
Symtomatisk intrakraniell blödning
|
vid utskrivning, bedömd upp till 7 dagar
|
Andel patienter med komplikationer såsom systemisk blödning efter 24 timmar, utskrivning och 30 (±5) dagar
Tidsram: 24 timmar, vid utskrivning bedömd upp till 7 dagar och 30 (±5) dagar
|
Systemisk blödning
|
24 timmar, vid utskrivning bedömd upp till 7 dagar och 30 (±5) dagar
|
Andra allvarliga biverkningar
Tidsram: 24 timmar, vid utskrivning, 30 (±5) dagar och 90 dagar (±15) dagar.
|
Frekvens av allvarliga biverkningar
|
24 timmar, vid utskrivning, 30 (±5) dagar och 90 dagar (±15) dagar.
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar, vid utskrivning bedömd upp till 7 dagar, 30 (±5) dagar och 90 dagar (±15) dagar.
|
Frekvens av biverkningar
|
24 timmar, vid utskrivning bedömd upp till 7 dagar, 30 (±5) dagar och 90 dagar (±15) dagar.
|
Retrobulbar spotteckendetektering med hjälp av Duplex/Doppler-ultraljud vid baslinjen, point-of-care ultraljud (POCUS)
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Frekvens av retrobulbar fläcktecken
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Retrobulbar fläcktecken och central retinal artärrekanalisering med hjälp av Duplex/Doppler ultraljud vid 24 timmar och urladdning
Tidsram: 24 timmar och vid utskrivning bedömd upp till 7 dagar
|
Frekvens av retrobulbar fläcktecken
|
24 timmar och vid utskrivning bedömd upp till 7 dagar
|
Macular optical coherence tomography (OCT) volymskanningar och macular OCT angiografi (OCT-A) vid 30 och 90 dagar
Tidsram: 30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
ULT-åtgärder
|
30 (±5) och 90 (±15) dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Retinal artär ocklusion
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
- Tenecteplas
Andra studie-ID-nummer
- Oslo UH
- 2018-002546-36 (EudraCT-nummer)
- 2019/327 (Annan identifierare: Ethics Committee in Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central retinal artärocklusion
-
University of TorontoOntario Research FundOkändCentral retinal venocklusion | Gren retinal venocklusion | Central retinal artärocklusion | Branch retinal artärocklusionKanada
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAvslutadDiabetiskt makulaödem (DME) | Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) | Central retinal venocklusion (CRVO)Kanada
-
Federal University of Rio Grande do SulOkändDiabetiskt makulaödem | Gren retinal venocklusion | Macular Telangiectasia | Kronisk central serös retinopatiBrasilien
-
The Emmes Company, LLCNational Eye Institute (NEI); University of California, DavisAktiv, inte rekryterandeCentral retinal venocklusionFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIndragen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAvslutad
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAvslutadCentral retinal venocklusionFrankrike
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.AvslutadCentral retinal, hemi retinal & brach retinal venocklusionFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadCentral retinal artärocklusionFrankrike
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringCentral retinal artärocklusionKina