Underlätta engagemang i evidensbaserad behandling för tidig psykos
20 mars 2024 uppdaterad av: Temple University
Underlätta nya vuxnas engagemang i bevisbaserad behandling för tidig psykos genom peer-levererat beslutsstöd
Syftet med denna studie med blandade metoder är att utvärdera en peer-delivered beslutsstödsintervention med nya vuxna nyskrivna i ett tidigt interventionsprogram, även känt som koordinerad specialvård (CSC).
Det antas att deltagarna kommer att uppleva en minskning av beslutsfattande behov efter att ha deltagit i interventionen, och att studie- och interventionsprocedurer kommer att visa genomförbarhet och acceptans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna studie är att pilottesta en peer-levererad beslutsstödsintervention (i form av beslutscoaching) som är utformad för att förbättra nya vuxnas behandlingsbeslut och serviceengagemang efter inskrivning i en koordinerad specialvård (CSC) program.
Baserat på ett experimentellt terapeutiskt tillvägagångssätt kommer detta pilotförsök med blandade metoder att bedöma genomförbarhet, acceptans och interventionens potentiella inverkan på viktiga beslutsbehov (d.v.s. beslutsfattande mål).
Vi kommer att spåra genomförbarhetsdata relaterade till studie- och interventionsprocedurer, och samla in acceptans- och resultatdata från 20 nya vuxna som kommer att delta i interventionen efter registrering i CSC-programmet.
Kvantitativ analys relaterad till beslutsfattande mål kommer att ge preliminära bevis om huruvida interventionen påverkar dessa mål, medan kvalitativ analys kommer att förklara hur det kan göra det.
Sammanslagna resultat från dessa två uppsättningar data kommer att informera om interventionsförfining genom att ge en nyanserad förståelse för interventionens potential att engagera beslutsfattande mål ur nya vuxnas perspektiv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
- Child and Family Focus (On My Way Program)
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17821
- CMSU Behavioral Health & Developmental Services
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19150
- Horizon House
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 års ålder
- Att uppleva tidig psykos, definierad som psykos som varar i 18 månader eller mindre mellan den tidpunkt då tröskelsymptomkriterierna uppnåddes (enligt beslutet av den antagande CSC-programbedömaren) och datumet för CSC-programmets registrering
- Kunna tala/förstå engelska
- Kunna ge informerat samtycke enligt bedömning av forskarpersonal
- Inskriven i CSC-programmet för vilken tidsperiod som helst
Exklusions kriterier:
- ha en vårdnadshavare
- Diagnos av demens, delirium eller intellektuell funktionsnedsättning som fastställts av den antagande CSC-programmets psykiater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer-Levered Decision Support Intervention
|
En intervention som tillhandahålls av en utbildad peer interventionist för att underlätta behandlingsbeslut bland nya vuxna med tidig psykos.
Specifika komponenter i denna intervention kan inkludera att underlätta tillgången till information, klargöra värderingar, hjälpa en person att få det stöd som behövs för att fatta ett beslut och screening för implementeringshinder.
På grund av att ha levd erfarenhet av ett psykiskt hälsotillstånd, kommer kamratinterventionisten också att kunna ge unika typer av information och stöd inom coachningsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av skala för beslutskonflikt
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet på Decision Conflict Scale vid slutförandet av interventionen minus värdet vid baslinjen.
Totalpoäng på Beslutskonfliktskalan beräknas som: (summan av alla objektpoäng / totalt antal objekt) x 25.
För denna studie ingick 9 objekt.
Poäng på Beslutskonfliktskalan sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i multidimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som den flerdimensionella skalan för upplevt socialt stöd vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Fullskalepoäng varierar från 12-84, med högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Ändring i kontrollpreferensskala
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet på kontrollpreferensskalan vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Poäng på kontrollpreferensskalan sträcker sig från 1-11; högre poäng indikerar mindre preferens för kontroll i beslutsfattande.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i upplevt engagemang i vårdskala
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet för upplevd involvering i vårdskalan vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Poäng på skalan Upplevt engagemang i vård varierar från 0-13, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i Birchwood Insight Scale
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som Birchwood Insight Scale-värdet vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Poäng på Birchwood Insight-skalan varierar från 0-12, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i internaliserat stigma av psykisk sjukdomsskalan
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet på internaliserat stigma för psykisk sjukdomsskalan vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Poäng på skalan Internalized Stigma of Mental Illness varierar från 1-4, med högre poäng som indikerar ett sämsta resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i Empowerment Scale
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som Empowerment Scale-värdet vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Poäng på Empowerment-skalan sträcker sig från 28-112, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i Decision-Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet på Decision Self-Efficacy Scale vid slutförandet av interventionen minus värdet vid baslinjen.
Poäng på Decision Self-Efficacy Scale varierar från 0-100, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Ändring i Återvinningsbedömningsskalan
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet för återhämtningsbedömningsskalan vid slutförandet av interventionen minus värdet vid baslinjen.
Poäng på Recovery Assessment Scale varierar från 24-120, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i antal polikliniska besök på mentalvården (formulär för tjänstanvändning och resurser)
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som antalet polikliniska mentalvårdsbesök vid avslutad insats minus antalet polikliniska mentalvårdsbesök vid baslinjen enligt formuläret Serviceanvändning och resurser.
Minsta poäng är 0; det finns ingen maximal poäng.
Högre poäng indikerar högre tjänsteutnyttjande.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i kortfattad bedömningsskala
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet på skalan för kort efterlevnad vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Poäng på skalan för kort följsamhet sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Ändring av åtgärd för avsikt att delta
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som Intent to Attend-mätvärdet vid avslutad intervention minus värdet vid baslinjen.
Poäng varierar från 0-18.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Ändring av skala för serviceengagemang
Tidsram: Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet på Service Engagement Scale vid slutförandet av interventionen minus värdet vid baslinjen.
Poäng på Service Engagement Scale varierar från 0-42, med högre poäng som indikerar ett sämsta resultat.
|
Baslinje, genom avslutad intervention (upp till 3 månader)
|
|
Förändring i Working Alliance Inventory
Tidsram: Baslinje, genom slutförande av intervention (upp till 3 månader)
|
Förändringen beräknades som Working Alliances lagervärde vid slutförandet av interventionen minus värdet vid baslinjen.
Poäng på Working Alliance Inventory varierar från 36-252, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, genom slutförande av intervention (upp till 3 månader)
|
|
Nöjd med beslutsvärde
Tidsram: Vid avslutad intervention (upp till 3 månader efter baslinjen)
|
Poängen på Satisfaction with Decision-skalan varierar från 6 till 30, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Dessa är värdena vid insatsens slutförande.
|
Vid avslutad intervention (upp till 3 månader efter baslinjen)
|
|
Avsiktligt värde för kamratstöd
Tidsram: Vid avslutad intervention (upp till 3 månader efter baslinjen)
|
Poäng på skalan för avsiktligt kamratstöd sträcker sig från 1 till 5 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Dessa är värdena vid insatsens slutförande.
|
Vid avslutad intervention (upp till 3 månader efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 261047
- K08MH116101 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .