Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af engagement i evidensbaseret behandling for tidlig psykose

20. marts 2024 opdateret af: Temple University

Facilitering af nye voksnes engagement i evidensbaseret behandling for tidlig psykose gennem peer-leveret beslutningsstøtte

Formålet med dette studie med blandede metoder er at evaluere en peer-leveret beslutningsstøtteintervention med nye voksne, der er nyindskrevet i et tidligt interventionsprogram, også kendt som koordineret specialpleje (CSC). Det er en hypotese, at deltagerne vil opleve en reduktion i beslutningstagningsbehov efter at have deltaget i interventionen, og at undersøgelses- og interventionsprocedurer vil demonstrere gennemførlighed og acceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at pilotteste en peer-leveret beslutningsstøtteintervention (i form af beslutningscoaching), der er designet til at forbedre nye voksnes behandlingsbeslutningstagning og serviceengagement efter tilmelding til en koordineret specialpleje (CSC) program. Baseret på en eksperimentel terapeutisk tilgang vil dette pilotforsøg med blandede metoder vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og interventionens potentielle indvirkning på centrale beslutningstagningsbehov (dvs. beslutningstagningsmål). Vi vil spore gennemførlighedsdata relateret til undersøgelses- og interventionsprocedurer og indsamle acceptabilitets- og resultatdata fra 20 nye voksne, som vil deltage i interventionen efter tilmelding til CSC-programmet. Kvantitativ analyse relateret til beslutningstagningsmål vil give foreløbig bevis for, om interventionen påvirker disse mål, mens kvalitativ analyse vil forklare, hvordan den kan gøre det. Sammenlagte resultater fra disse to sæt data vil informere interventionsforfinelse ved at give en nuanceret forståelse af interventionens potentiale til at engagere beslutningstagningsmål fra nye voksnes perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Forenede Stater, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19150
        • Horizon House

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • At opleve tidlig psykose, defineret som psykose, der varer 18 måneder eller mindre mellem det tidspunkt, hvor tærskelsymptomkriterierne blev nået (som bestemt af den indlagte CSC-programbedømmer) og datoen for CSC-programmets tilmelding
  • Kan tale/forstå engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke som vurderet af forskningspersonale
  • Tilmeldt CSC-programmet for en hvilken som helst periode

Ekskluderingskriterier:

  • have en værge
  • Diagnose af demens, delirium eller intellektuel funktionsnedsættelse som bestemt af den indlagte CSC-program psykiater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-leveret beslutningsstøtteintervention
Adfærdsmæssigt: Peer-leveret beslutningsstøtteintervention
En intervention leveret af en uddannet peer interventionist for at lette behandlingsbeslutninger blandt nye voksne med tidlig psykose. Specifikke komponenter i denne intervention kan omfatte at lette adgangen til information, afklare værdier, hjælpe en person med at få den nødvendige støtte til at træffe en beslutning og screening for implementeringsbarrierer. På grund af at have levet erfaring med en psykisk lidelse, vil peer-interventionisten også være i stand til at give unikke former for information og støtte inden for coachingprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som værdien for beslutningskonfliktskalaen ved afslutning af interventionen minus værdien ved baseline. Samlede score på beslutningskonfliktskalaen beregnes som: (summen af ​​alle elementers score / det samlede antal elementer) x 25. Til denne undersøgelse blev der inkluderet 9 emner. Scoringer på beslutningskonfliktskalaen varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som den multidimensionelle skala for opfattet social støtteværdi ved afslutning af interventionen minus værdien ved baseline. Fuldskala-score spænder fra 12-84, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i kontrolpræferenceskala
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som kontrolpræferenceskalaværdien ved afslutning af intervention minus værdien ved baseline. Scoringer på kontrolpræferenceskalaen går fra 1-11; højere score indikerer mindre præference for kontrol i beslutningstagning.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i oplevet involvering i omsorgsskala
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som værdien for opfattet involvering i plejeskalaen ved afslutning af interventionen minus værdien ved baseline. Scoringer på skalaen Opfattet involvering i pleje varierer fra 0-13, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i Birchwood Insight Scale
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som Birchwood Insight Scale-værdien ved interventionsafslutning minus værdien ved baseline. Scoringer på Birchwood Insight Scale varierer fra 0-12, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som den internaliserede Stigma of Mental Illness-skalaværdi ved afslutning af interventionen minus værdien ved baseline. Scorer på skalaen Internalized Stigma of Mental Illness spænder fra 1-4, hvor højere score indikerer et værste resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som Empowerment Scale-værdien ved interventionsafslutning minus værdien ved baseline. Scoringer på Empowerment-skalaen spænder fra 28-112, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i Decision-Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som værdien for beslutnings-selveffektivitetsskalaen ved afslutning af interventionen minus værdien ved baseline. Scoringer på Decision Self-Efficacy Scale varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som værdien for Recovery Assessment Scale ved afslutning af interventionen minus værdien ved baseline. Scorer på Recovery Assessment Scale varierer fra 24-120, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i antallet af ambulante mentale sundhedsbesøg (formular for brug af tjenester og ressourcer)
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som antallet af ambulante mentale sundhedsbesøg ved afslutning af indsatsen minus antallet af ambulante mentale sundhedsbesøg ved baseline i henhold til Service Use and Resources Form. Minimumsscore er 0; der er ingen maksimumscore. Højere score indikerer større serviceudnyttelse.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i kort overholdelsesvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som værdien af ​​den korte overholdelsesvurderingsskala ved afslutning af interventionen minus værdien ved baseline. Scorer på kort overholdelsesvurderingsskalaen varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i intention om at deltage
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som Intent to Attend-måleværdien ved interventionsafslutning minus værdien ved baseline. Score spænder fra 0-18. Højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i Service Engagement Scale
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som Service Engagement Scale-værdien ved afslutning af intervention minus værdien ved baseline. Scorer på Service Engagement Scale varierer fra 0-42, hvor højere score indikerer et værste resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring i Working Alliance Inventory
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Ændring blev beregnet som Working Alliance Inventory-værdien ved interventionsafslutning minus værdien ved baseline. Score på Working Alliance Inventory varierer fra 36-252, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
Tilfredshed med beslutningsværdi
Tidsramme: Ved afslutning af interventionen (op til 3 måneder efter baseline)
Scorer på Tilfredshed med beslutningsskalaen varierer fra 6 til 30, hvor højere score indikerer et bedre resultat. Disse er værdierne ved afslutning af intervention.
Ved afslutning af interventionen (op til 3 måneder efter baseline)
Intentionel Peer Support værdi
Tidsramme: Ved afslutning af interventionen (op til 3 måneder efter baseline)
Scoringer på Intentional Peer Support-skalaen går fra 1 til 5 med højere score, der indikerer et bedre resultat. Disse er værdierne ved afslutning af intervention.
Ved afslutning af interventionen (op til 3 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261047
  • K08MH116101 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer-leveret beslutningsstøtteintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner