促进早期精神病循证治疗的参与
2024年3月20日 更新者：Temple University
通过同伴提供的决策支持促进新兴成人参与早期精神病的循证治疗
这项混合方法研究的目的是评估对新加入早期干预计划（也称为协调专业护理 (CSC)）的新兴成年人的同伴提供的决策支持干预。
假设参与者在参与干预后会减少决策需求，并且研究和干预程序将证明可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是对同伴提供的决策支持干预（以决策指导的形式）进行试点测试，该干预旨在增强新兴成年人在参加协调专业护理 (CSC) 后的治疗决策和服务参与程序。
基于实验性治疗方法，该混合方法试点试验将评估可行性、可接受性以及干预对关键决策需求（即决策目标）的潜在影响。
我们将跟踪与研究和干预程序相关的可行性数据，并从 20 名参加 CSC 计划后将参与干预的新兴成年人那里收集可接受性和结果数据。
与决策目标相关的定量分析将提供有关干预是否影响这些目标的初步证据，而定性分析将解释它如何影响。
这两组数据的合并结果将从新兴成年人的角度提供对干预参与决策目标的潜力的细微理解，从而为干预的改进提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Broomall、Pennsylvania、美国、19008
- Child and Family Focus (On My Way Program)
-
Danville、Pennsylvania、美国、17821
- CMSU Behavioral Health & Developmental Services
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19150
- Horizon House
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-30岁
- 患有早期精神病，定义为从达到阈值症状标准（由接纳 CSC 计划评估员确定）到 CSC 计划注册日期之间持续 18 个月或更短时间的精神病
- 能够说/听懂英语
- 能够提供研究人员评估的知情同意
- 在任何时间段注册 CSC 计划
排除标准：
- 有法定监护人
- 由入院 CSC 计划的精神科医生确定的痴呆症、精神错乱或智力障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同伴提供的决策支持干预
|
由训练有素的同伴干预者提供的干预，以促进患有早期精神病的新兴成年人做出治疗决策。
这种干预的具体组成部分可能包括促进信息的获取、澄清价值观、帮助一个人获得做出决定所需的支持，以及筛选实施障碍。
由于有心理健康状况的生活经验，同伴干预者也将能够在辅导过程中提供独特类型的信息和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突规模的变化
大体时间：基线，直至干预完成（最长 3 个月）
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变化计算为干预完成时的决策冲突量表值减去基线值。
决策冲突量表的总分计算如下：（所有项目得分之和/项目总数）x 25。
本研究包括 9 个项目。
决策冲突量表的分数范围为 0-100，分数越高表示结果越差。
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基线，直至干预完成（最长 3 个月）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知社会支持多维量表的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时感知社会支持值的多维量表减去基线值。
满分范围为 12-84，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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控制偏好量表的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
|
变化计算为干预完成时的控制偏好量表值减去基线值。
控制偏好量表的分数范围为 1-11；分数越高表明在决策制定中对控制权的偏好越小。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
|
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感知参与护理量表的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的护理参与量表值减去基线值。
感知参与护理量表的分数范围为 0-13，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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|
Birchwood 洞察力量表的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时 Birchwood Insight Scale 值减去基线值。
Birchwood Insight Scale 的分数范围为 0-12，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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精神疾病量表内化污名的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的精神疾病内化耻辱量表值减去基线值。
精神疾病内化耻辱量表的分数范围为 1-4，分数越高表示结果最差。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
|
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授权规模的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
|
变化计算为干预完成时的赋权量表值减去基线值。
Empowerment Scale 的分数范围为 28-112，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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决策自我效能表的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的决策自我效能量表值减去基线值。
决策自我效能量表的分数范围为 0-100，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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恢复评估量表的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的恢复评估量表值减去基线值。
恢复评估量表的分数范围为 24-120，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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门诊心理健康就诊次数的变化（服务使用和资源表）
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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根据服务使用和资源表，变化计算为干预完成时门诊心理健康就诊次数减去基线时门诊心理健康就诊次数。
最低分数为0；没有最高分。
分数越高表示服务利用率越高。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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简要依从性评定量表的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的简要依从性评定量表值减去基线值。
Brief Adherence Rating Scale 的分数范围为 0-100，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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参加措施的意向变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的参加意向测量值减去基线值。
分数范围为 0-18。
更高的分数表示更好的结果。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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服务参与度的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的服务参与量表值减去基线值。
服务参与量表的分数范围为 0-42，分数越高表示结果越差。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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工作联盟清单的变化
大体时间：基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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变化计算为干预完成时的工作联盟库存值减去基线值。
工作联盟量表的分数范围为 36-252，分数越高表示结果越好。
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基线，通过干预完成（最多 3 个月）
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对决策价值的满意度
大体时间：干预完成时（基线后最多 3 个月）
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决策满意度评分范围为 6 至 30，分数越高表明结果越好。
这些是干预完成时的值。
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干预完成时（基线后最多 3 个月）
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有意的同伴支持价值
大体时间：干预完成时（基线后最多 3 个月）
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Intentional Peer Support 量表的分数范围为 1 到 5，分数越高表示结果越好。
这些是干预完成时的值。
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干预完成时（基线后最多 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Thomas, Ph.D.、Temple University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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