Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие участию в научно обоснованном лечении раннего психоза

20 марта 2024 г. обновлено: Temple University

Содействие вовлечению молодых людей в научно обоснованное лечение раннего психоза посредством поддержки принятия решений с участием равных

Целью этого исследования с использованием смешанных методов является оценка вмешательства в поддержку принятия решений, проводимого с участием сверстников с участием взрослых, недавно включенных в программу раннего вмешательства, также известную как скоординированная специализированная помощь (CSC). Предполагается, что участники испытают снижение потребностей в принятии решений после участия в вмешательстве, и что исследования и процедуры вмешательства продемонстрируют выполнимость и приемлемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого исследования является пилотное тестирование вмешательства по поддержке принятия решений, проводимого сверстниками (в форме коучинга принятия решений), которое предназначено для повышения эффективности принятия решений о лечении и участия в обслуживании у новых взрослых после зачисления в скоординированную специализированную помощь (CSC). программа. Основываясь на экспериментальном терапевтическом подходе, это пилотное испытание смешанных методов оценит осуществимость, приемлемость и потенциальное влияние вмешательства на ключевые потребности принятия решений (т.е. цели принятия решений). Мы будем отслеживать данные о целесообразности, связанные с процедурами исследования и вмешательства, и собирать данные о приемлемости и результатах от 20 новых взрослых, которые будут участвовать в вмешательстве после зачисления в программу CSC. Количественный анализ, связанный с целями принятия решений, предоставит предварительные данные о том, влияет ли вмешательство на эти цели, а качественный анализ объяснит, как это может произойти. Объединение результатов этих двух наборов данных позволит уточнить вмешательство, предоставив тонкое понимание потенциала вмешательства для вовлечения целей принятия решений с точки зрения развивающихся взрослых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19150
        • Horizon House

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • Ранний психоз, определяемый как психоз, длящийся 18 месяцев или меньше между временем, когда были достигнуты пороговые критерии симптомов (как определено оценщиком программы CSC, принимающим) и датой включения в программу CSC.
  • Способен говорить/понимать по-английски
  • Способен дать информированное согласие по оценке исследовательского персонала
  • Зачислены в программу CSC на любой период времени

Критерий исключения:

  • наличие законного опекуна
  • Диагноз деменции, делирия или умственной отсталости, установленный лечащим психиатром программы CSC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в поддержку принятия решений коллегами
Поведенческий: Вмешательство в поддержку принятия решений коллегами
Вмешательство, проводимое обученным специалистом по взаимодействию со сверстниками для облегчения принятия решений о лечении взрослых с ранним психозом. Конкретные компоненты этого вмешательства могут включать в себя облегчение доступа к информации, разъяснение ценностей, помощь человеку в получении необходимой поддержки для принятия решения и выявление препятствий для реализации. Благодаря жизненному опыту психического здоровья, интервенционист-равный также сможет предоставить уникальную информацию и поддержку в процессе коучинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение масштаба конфликта решений
Временное ограничение: Исходный уровень, после завершения вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывалось как значение шкалы конфликта решений на момент завершения вмешательства минус значение на исходном уровне. Общие баллы по шкале конфликта решений рассчитываются как: (сумма баллов по всем пунктам / общее количество пунктов) x 25. В данное исследование было включено 9 предметов. Оценки по шкале конфликта решений варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень, после завершения вмешательства (до 3 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывалось как значение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки при завершении вмешательства минус исходное значение. Оценки по полной шкале варьируются от 12 до 84, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение шкалы предпочтений управления
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывали как значение контрольной шкалы предпочтений по завершении вмешательства минус исходное значение. Баллы по Шкале предпочтений контроля варьируются от 1 до 11; более высокие баллы указывают на меньшее предпочтение контроля в процессе принятия решений.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменения в воспринимаемой шкале участия в уходе
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывали как значение шкалы воспринимаемой вовлеченности в уход при завершении вмешательства минус исходное значение. Баллы по шкале воспринимаемого участия в уходе варьируются от 0 до 13, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение шкалы знаний Birchwood
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывалось как значение шкалы Birchwood Insight Scale на момент завершения вмешательства минус исходное значение. Баллы по шкале Birchwood Insight Scale варьируются от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывали как значение шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний по завершении вмешательства минус исходное значение. Баллы по шкале внутренней стигмы психических заболеваний варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на худший исход.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение шкалы возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывали как значение Шкалы расширения прав и возможностей при завершении вмешательства минус исходное значение. Баллы по Шкале расширения возможностей варьируются от 28 до 112, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение шкалы самоэффективности принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывали как значение Шкалы самоэффективности принятия решений по завершении вмешательства минус исходное значение. Баллы по шкале самоэффективности принятия решений варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение шкалы оценки восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывали как значение Шкалы оценки восстановления после завершения вмешательства минус исходное значение. Баллы по шкале оценки восстановления варьируются от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение количества амбулаторных посещений психиатра (форма использования услуг и ресурсов)
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывалось как количество амбулаторных посещений психиатрической помощи по завершении вмешательства минус количество амбулаторных посещений психиатрической помощи на исходном уровне в соответствии с формой использования услуг и ресурсов. Минимальный балл 0; максимального балла нет. Более высокие баллы указывают на большее использование услуг.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение краткой шкалы оценки приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывали как значение Краткой шкалы оценки приверженности на момент завершения вмешательства минус исходное значение. Баллы по шкале краткой оценки приверженности колеблются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение намерения посетить мероприятие
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывалось как значение измерения намерения посетить на момент завершения вмешательства минус исходное значение. Оценки варьируются от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение масштаба обслуживания
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывалось как значение шкалы вовлеченности в обслуживание по завершении вмешательства минус исходное значение. Баллы по шкале вовлеченности в обслуживание варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение в инвентаре рабочего альянса
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Изменение рассчитывалось как значение Инвентаризации рабочего альянса на момент завершения вмешательства минус исходное значение. Оценки по инвентаризации рабочего альянса варьируются от 36 до 252, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень, через завершение вмешательства (до 3 месяцев)
Удовлетворенность ценностью решения
Временное ограничение: По завершении вмешательства (до 3 месяцев после исходного уровня)
Баллы по шкале удовлетворенности решением варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучший результат. Это значения на момент завершения вмешательства.
По завершении вмешательства (до 3 месяцев после исходного уровня)
Преднамеренная ценность поддержки сверстников
Временное ограничение: По завершении вмешательства (до 3 месяцев после исходного уровня)
Баллы по шкале намеренной поддержки сверстников варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучший результат. Это значения на момент завершения вмешательства.
По завершении вмешательства (до 3 месяцев после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 261047
  • K08MH116101 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в поддержку принятия решений коллегами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться