Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for engasjement i evidensbasert behandling for tidlig psykose

20. mars 2024 oppdatert av: Temple University

Tilrettelegging for nye voksnes engasjement i bevisbasert behandling for tidlig psykose gjennom jevnaldrende beslutningsstøtte

Hensikten med denne studien med blandede metoder er å evaluere en peer-levert beslutningsstøtteintervensjon med nye voksne som nylig er registrert i et tidlig intervensjonsprogram, også kjent som koordinert spesialitetsomsorg (CSC). Det er en hypotese om at deltakerne vil oppleve en reduksjon i beslutningsbehov etter å ha deltatt i intervensjonen, og at studie- og intervensjonsprosedyrer vil demonstrere gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å pilotteste en peer-levert beslutningsstøtteintervensjon (i form av beslutningscoaching) som er utformet for å styrke nye voksnes behandlingsbeslutninger og tjenesteengasjement etter innmelding til en koordinert spesialitetsomsorg (CSC) program. Basert på en eksperimentell terapeutisk tilnærming, vil denne pilotforsøket med blandede metoder vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og intervensjonens potensielle innvirkning på viktige beslutningsbehov (dvs. beslutningstakingsmål). Vi vil spore gjennomførbarhetsdata relatert til studie- og intervensjonsprosedyrer, og samle akseptabilitets- og resultatdata fra 20 nye voksne som vil delta i intervensjonen etter påmelding til CSC-programmet. Kvantitativ analyse relatert til beslutningsmål vil gi foreløpige bevis på om intervensjonen påvirker disse målene, mens kvalitativ analyse vil forklare hvordan den kan gjøre det. Sammenslåtte resultater fra disse to settene med data vil informere intervensjonsforfining ved å gi en nyansert forståelse av intervensjonens potensial for å engasjere beslutningstakingsmål fra perspektivet til nye voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Forente stater, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19150
        • Horizon House

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-30 år
  • Å oppleve tidlig psykose, definert som psykose som varer i 18 måneder eller mindre mellom tidspunktet da terskelsymptomkriteriene ble nådd (som bestemt av den innlagte CSC-programbedømmeren) og datoen for CSC-programmets påmelding
  • Kunne snakke/forstå engelsk
  • Kunne gi informert samtykke som vurdert av forskningspersonell
  • Registrert i CSC-programmet for en hvilken som helst tidsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • å ha en juridisk verge
  • Diagnose av demens, delirium eller intellektuell funksjonshemming som bestemt av den innlagte CSC-programpsykiateren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer-levert beslutningsstøtteintervensjon
Atferdsmessig: Peer-levert beslutningsstøtteintervensjon
En intervensjon gitt av en utdannet peer intervensjonist for å lette behandlingsbeslutninger blant nye voksne med tidlig psykose. Spesifikke komponenter av denne intervensjonen kan omfatte å lette tilgangen til informasjon, klargjøre verdier, hjelpe en person med å få den nødvendige støtten til å ta en beslutning, og screening for implementeringsbarrierer. På grunn av å ha levd erfaring med en psykisk helsetilstand, vil kollegaintervensjonen også kunne gi unike typer informasjon og støtte innenfor coachingprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som Beslutningskonfliktskalaverdien ved intervensjonsfullføring minus verdien ved baseline. Totalpoengsum på beslutningskonfliktskalaen beregnes som: (summen av alle poengsummene / totalt antall elementer) x 25. For denne studien ble 9 elementer inkludert. Poeng på beslutningskonfliktskalaen varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som Multidimensional Scale of Perceived Social Support-verdi ved intervensjonsfullføring minus verdien ved baseline. Fullskala score varierer fra 12-84, med høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i kontrollpreferanseskala
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som kontrollpreferanseskalaverdien ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på kontrollpreferanseskalaen varierer fra 1-11; høyere score indikerer mindre preferanse for kontroll i beslutningstaking.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i opplevd involvering i omsorgsskala
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som verdi for oppfattet involvering i omsorgsskalaen ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på skalaen Oppfattet involvering i omsorg varierer fra 0-13, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i Birchwood Insight Scale
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som Birchwood Insight Scale-verdien ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på Birchwood Insight Scale varierer fra 0-12, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i skalaen for internalisert stigma av mental sykdom
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som skalaverdien for internalisert stigma for psykiske lidelser ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på skalaen Internalized Stigma of Mental Illness varierer fra 1-4, med høyere poengsum som indikerer et verste resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som Empowerment Scale-verdien ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på Empowerment Scale varierer fra 28-112, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i Decision-Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som Beslutnings Self-Efficacy Scale-verdi ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poengsummene på Decision Self-Efficacy Scale varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som verdien for Recovery Assessment Scale ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på Recovery Assessment Scale varierer fra 24-120, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i antall polikliniske psykiske helsebesøk (skjema for tjenestebruk og ressurser)
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som antall polikliniske psykiske helsebesøk ved avsluttet intervensjon minus antall polikliniske psykiske helsebesøk ved baseline i henhold til skjemaet Tjenestebruk og ressurser. Minste poengsum er 0; det er ingen maksimal poengsum. Høyere score indikerer større tjenesteutnyttelse.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Change in Brief Adherence Rating Scale
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som verdien for Brief Adherence Rating Scale ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på kort etterlevelsesvurderingsskala varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i intensjonstiltak
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som målverdien Intent to Attend-mål ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Resultatene varierer fra 0-18. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i skala for tjenesteengasjement
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som Service Engagement Scale-verdien ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Poeng på Service Engagement Scale varierer fra 0-42, med høyere poengsum som indikerer et dårligst resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring i Working Alliance Inventory
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Endring ble beregnet som Working Alliance Inventory-verdi ved fullføring av intervensjon minus verdien ved baseline. Score på Working Alliance Inventory varierer fra 36-252, med høyere score som indikerer et bedre resultat.
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
Tilfredshet med beslutningsverdi
Tidsramme: Ved intervensjonsavslutning (opptil 3 måneder etter baseline)
Poeng på Satisfaction with Decision Scale varierer fra 6 til 30, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Dette er verdiene ved intervensjonsavslutning.
Ved intervensjonsavslutning (opptil 3 måneder etter baseline)
Tilsiktet Peer Support-verdi
Tidsramme: Ved intervensjonsavslutning (opptil 3 måneder etter baseline)
Poeng på skalaen for intensjonell kollegastøtte varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Dette er verdiene ved intervensjonsavslutning.
Ved intervensjonsavslutning (opptil 3 måneder etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 261047
  • K08MH116101 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer-levert beslutningsstøtteintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere