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Faciliter l'engagement dans le traitement fondé sur des données probantes pour la psychose précoce

20 mars 2024 mis à jour par: Temple University

Faciliter l'engagement des adultes émergents dans le traitement fondé sur des données probantes pour la psychose précoce grâce à l'aide à la décision par les pairs

Le but de cette étude de méthodes mixtes est d'évaluer une intervention d'aide à la décision dispensée par des pairs auprès d'adultes émergents nouvellement inscrits dans un programme d'intervention précoce, également connu sous le nom de soins spécialisés coordonnés (SCC). On suppose que les participants connaîtront une réduction des besoins de prise de décision après avoir participé à l'intervention, et que les procédures d'étude et d'intervention démontreront la faisabilité et l'acceptabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de cette étude est de tester une intervention d'aide à la décision dispensée par des pairs (sous la forme d'un coaching décisionnel) conçue pour améliorer la prise de décision de traitement et l'engagement de service des adultes émergents après leur inscription dans un centre de soins spécialisés coordonnés (SCC). programme. Basé sur une approche thérapeutique expérimentale, cet essai pilote de méthodes mixtes évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact potentiel de l'intervention sur les principaux besoins décisionnels (c'est-à-dire les cibles décisionnelles). Nous suivrons les données de faisabilité liées aux procédures d'étude et d'intervention, et collecterons les données d'acceptabilité et de résultats auprès de 20 adultes émergents qui participeront à l'intervention après leur inscription au programme CSC. L'analyse quantitative liée aux objectifs de prise de décision fournira des preuves préliminaires quant à savoir si l'intervention a un impact sur ces objectifs, tandis que l'analyse qualitative expliquera comment elle peut le faire. Les résultats fusionnés de ces deux ensembles de données éclaireront le raffinement de l'intervention en fournissant une compréhension nuancée du potentiel de l'intervention pour engager les cibles décisionnelles du point de vue des adultes émergents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, États-Unis, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19150
        • Horizon House

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • Être atteint d'une psychose précoce, définie comme une psychose d'une durée de 18 mois ou moins entre le moment où les critères de symptômes seuils ont été atteints (tel que déterminé par l'évaluateur du programme d'admission du SCC) et la date d'inscription au programme du SCC
  • Capable de parler/comprendre l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé tel qu'évalué par le personnel de recherche
  • Inscrit au programme CSC pour n'importe quelle période

Critère d'exclusion:

  • avoir un tuteur légal
  • Diagnostic de démence, de délire ou de déficience intellectuelle, tel que déterminé par le psychiatre du programme du SCC chargé de l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'aide à la décision par les pairs
Comportemental: Intervention d'aide à la décision par les pairs
Une intervention fournie par un pair interventionniste formé pour faciliter la prise de décision de traitement chez les adultes émergents atteints de psychose précoce. Les éléments spécifiques de cette intervention peuvent inclure la facilitation de l'accès à l'information, la clarification des valeurs, l'aide à une personne pour obtenir le soutien nécessaire pour prendre une décision et le dépistage des obstacles à la mise en œuvre. En raison de son expérience vécue d'un problème de santé mentale, le pair intervenant sera également en mesure de fournir des types uniques d'informations et de soutien dans le cadre du processus de coaching.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle des conflits décisionnels
Délai: Base de référence, jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle de conflit décisionnel à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores totaux sur l’échelle de conflit décisionnel sont calculés comme suit : (somme de tous les scores des éléments / nombre total d’éléments) x 25. Pour cette étude, 9 items ont été inclus. Les scores sur l’échelle de conflit décisionnel vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un pire résultat.
Base de référence, jusqu'à la fin de l'intervention (jusqu'à 3 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores à pleine échelle vont de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Modification de l'échelle des préférences de contrôle
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle de préférence de contrôle à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle de préférence de contrôle vont de 1 à 11 ; des scores plus élevés indiquent une moindre préférence pour le contrôle dans la prise de décision.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Échelle de changement dans l'implication perçue dans les soins
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle d'implication perçue dans les soins à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle d'implication perçue dans les soins vont de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Modification de l'échelle Birchwood Insight
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle Birchwood Insight à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle Birchwood Insight vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Changement dans l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale vont de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Changement dans l'échelle d'autonomisation
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle d'autonomisation à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle d'autonomisation vont de 28 à 112, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Changement dans l'échelle de décision-auto-efficacité
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Modification de l'échelle d'évaluation du rétablissement
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle d'évaluation du rétablissement à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle d'évaluation du rétablissement vont de 24 à 120, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Changement du nombre de consultations externes en santé mentale (formulaire d'utilisation des services et des ressources)
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme le nombre de visites de santé mentale ambulatoires à la fin de l'intervention moins le nombre de visites de santé mentale ambulatoires au départ selon le formulaire d'utilisation des services et des ressources. La note minimale est 0 ; il n'y a pas de note maximale. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation du service.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Modification de l'échelle d'évaluation de l'observance brève
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle d'évaluation de la brève adhérence à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle d'évaluation de la brève adhérence vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Changement dans l'intention de participer Mesure
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de la mesure de l'intention d'assister à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores vont de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Modification de l'échelle d'engagement des services
Délai: Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'échelle d'engagement du service à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur l'échelle d'engagement du service vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat.
Baseline, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Modification de l'inventaire de l'Alliance de travail
Délai: Base de référence, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Le changement a été calculé comme la valeur de l'inventaire de l'Alliance de travail à la fin de l'intervention moins la valeur au départ. Les scores sur Working Alliance Inventory vont de 36 à 252, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Base de référence, jusqu'à l'achèvement de l'intervention (jusqu'à 3 mois)
Satisfaction avec la valeur de la décision
Délai: À la fin de l'intervention (jusqu'à 3 mois après l'inclusion)
Les scores sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la décision vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat. Ce sont les valeurs à la fin de l'intervention.
À la fin de l'intervention (jusqu'à 3 mois après l'inclusion)
Valeur intentionnelle du soutien par les pairs
Délai: À la fin de l'intervention (jusqu'à 3 mois après l'inclusion)
Les scores sur l'échelle de soutien intentionnel par les pairs vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat. Ce sont les valeurs à la fin de l'intervention.
À la fin de l'intervention (jusqu'à 3 mois après l'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 261047
  • K08MH116101 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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