Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie zaangażowania w oparte na dowodach leczenie wczesnej psychozy

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Temple University

Ułatwianie wschodzącym dorosłym zaangażowania się w opartą na dowodach terapię wczesnej psychozy poprzez wsparcie decyzyjne dostarczane przez rówieśników

Celem tego badania metod mieszanych jest ocena interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji dostarczanej przez rówieśników z nowymi osobami dorosłymi nowo zarejestrowanymi w programie wczesnej interwencji, znanym również jako skoordynowana opieka specjalistyczna (CSC). Zakłada się, że uczestnicy doświadczą zmniejszenia potrzeb decyzyjnych po wzięciu udziału w interwencji, a badania i procedury interwencji wykażą wykonalność i akceptowalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji dostarczanej przez rówieśników (w formie coachingu decyzyjnego), która ma na celu poprawę podejmowania decyzji dotyczących leczenia i zaangażowania w usługi u wschodzących osób dorosłych po zapisaniu się do skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) program. W oparciu o eksperymentalne podejście terapeutyczne, ta próba pilotażowa metod mieszanych oceni wykonalność, akceptowalność i potencjalny wpływ interwencji na kluczowe potrzeby decyzyjne (tj. cele decyzyjne). Będziemy śledzić dane dotyczące wykonalności związane z badaniami i procedurami interwencyjnymi oraz gromadzić dane dotyczące akceptowalności i wyników od 20 wschodzących dorosłych, którzy wezmą udział w interwencji po zapisaniu się do programu CSC. Analiza ilościowa związana z celami decyzyjnymi dostarczy wstępnych dowodów na to, czy interwencja wpływa na te cele, podczas gdy analiza jakościowa wyjaśni, w jaki sposób może to zrobić. Połączone wyniki z tych dwóch zestawów danych pomogą udoskonalić interwencję, zapewniając szczegółowe zrozumienie potencjału interwencji w zakresie angażowania celów decyzyjnych z perspektywy wschodzących dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19150
        • Horizon House

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-30 lat
  • Doświadczanie wczesnej psychozy, definiowanej jako psychoza trwająca 18 miesięcy lub krócej od momentu osiągnięcia progowych kryteriów objawów (określonych przez przyjmującego oceniającego program CSC) do daty włączenia do programu CSC
  • Potrafi mówić/rozumieć język angielski
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z oceną personelu badawczego
  • Zarejestrowany w programie CSC na dowolny okres

Kryteria wyłączenia:

  • posiadanie opiekuna prawnego
  • Rozpoznanie demencji, delirium lub niepełnosprawności intelektualnej, zgodnie z ustaleniami psychiatry przyjmującego programu CSC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wspierająca podejmowanie decyzji dostarczana przez rówieśników
Behawioralne: Interwencja wspierająca podejmowanie decyzji dostarczana przez rówieśników
Interwencja prowadzona przez przeszkolonego interwencjonistę rówieśniczego w celu ułatwienia podejmowania decyzji dotyczących leczenia wśród wschodzących dorosłych z wczesną psychozą. Konkretne elementy tej interwencji mogą obejmować ułatwienie dostępu do informacji, wyjaśnienie wartości, pomoc osobie w uzyskaniu potrzebnego wsparcia w podjęciu decyzji oraz badanie barier we wdrażaniu. Ze względu na żywe doświadczenie stanu zdrowia psychicznego, interwencjonista rówieśniczy będzie również w stanie zapewnić unikalne rodzaje informacji i wsparcia w procesie coachingu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmianę obliczono jako wartość Skali Konfliktu Decyzji po zakończeniu interwencji pomniejszoną o wartość wyjściową. Całkowite wyniki w Skali Konfliktu Decyzyjnego oblicza się jako: (suma wyników wszystkich pozycji / całkowita liczba pozycji) x 25. Na potrzeby tego badania uwzględniono 9 pozycji. Wyniki w Skali Konfliktu Decyzji wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki w pełnej skali wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana skali preferencji sterowania
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Preferencji Kontroli po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki na Skali Preferencji Kontroli wahają się od 1-11; wyższe wyniki wskazują na mniejszą preferencję kontroli w podejmowaniu decyzji.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana w skali postrzeganego zaangażowania w opiekę
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki na Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę wahają się od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana w skali wglądu Birchwood
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmianę obliczono jako wartość skali Birchwood Insight Scale po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki w skali Birchwood Insight Scale wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana w Skali Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki na Skali Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na najgorszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana w skali upodmiotowienia
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Wzmocnienia po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki na Skali Umocnienia wahają się od 28-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana w Skali Samoskuteczności Decyzji
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Własnej Skuteczności Decyzji po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki na Skali Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana skali oceny zdrowienia
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Oceny Odzyskiwania po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki w skali oceny powrotu do zdrowia wahają się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego (formularz korzystania z usług i zasobów)
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako liczba ambulatoryjnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego po zakończeniu interwencji pomniejszona o liczbę ambulatoryjnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego na początku badania, zgodnie z Formularzem korzystania z usług i zasobów. Minimalny wynik to 0; nie ma maksymalnej liczby punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie usługi.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana w krótkiej skali oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Oceny Krótkiej Adherencji po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki na Skali Oceny Krótkiej Adherencji wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana zamiaru uczestnictwa w pomiarze
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmianę obliczono jako wartość pomiaru zamiaru uczestnictwa w momencie zakończenia interwencji pomniejszoną o wartość wyjściową. Wyniki wahają się od 0-18. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana skali zaangażowania w obsługę
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Skali Zaangażowania w Usługę po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki na Skali Zaangażowania w Służbę wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na najgorszy wynik.
Od początku do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana w Inwentarzu Sojuszu Pracującego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, poprzez zakończenie interwencji (do 3 miesięcy)
Zmiana została obliczona jako wartość Inwentarza Sojuszu Pracującego po zakończeniu interwencji minus wartość wyjściowa. Wyniki w Inwentarzu Sojuszu Pracującego wahają się od 36 do 252, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość bazowa, poprzez zakończenie interwencji (do 3 miesięcy)
Satysfakcja z wartości decyzyjnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Wyniki na Skali Zadowolenia z Decyzji wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Są to wartości po zakończeniu interwencji.
Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Zamierzona wartość wsparcia rówieśników
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Wyniki na skali zamierzonego wsparcia rówieśniczego wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Są to wartości po zakończeniu interwencji.
Po zakończeniu interwencji (do 3 miesięcy po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261047
  • K08MH116101 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja wspierająca podejmowanie decyzji dostarczana przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj