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초기 정신병에 대한 증거 기반 치료 참여 촉진

2024년 3월 20일 업데이트: Temple University

동료 전달 의사 결정 지원을 통해 초기 정신병에 대한 증거 기반 치료에 신흥 성인 참여 촉진

이 혼합 방법 연구의 목적은 조정 전문 치료(CSC)라고도 하는 조기 개입 프로그램에 새로 등록한 신흥 성인을 대상으로 동료 제공 의사 결정 지원 개입을 평가하는 것입니다. 참가자는 개입에 참여한 후 의사 결정 요구가 감소하고 연구 및 개입 절차가 타당성과 수용 가능성을 입증할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가장 중요한 목표는 조정 전문 치료(CSC)에 등록한 후 신흥 성인의 치료 의사 결정 및 서비스 참여를 향상하도록 설계된 동료 제공 의사 결정 지원 개입(의사 결정 코칭의 형태)을 파일럿 테스트하는 것입니다. 프로그램. 실험적 치료 접근 방식을 기반으로 하는 이 혼합 방법 파일럿 시험은 타당성, 수용 가능성 및 주요 의사 결정 요구(즉, 의사 결정 대상)에 대한 개입의 잠재적 영향을 평가합니다. 우리는 연구 및 개입 절차와 관련된 타당성 데이터를 추적하고 CSC 프로그램 등록 후 개입에 참여할 20명의 신흥 성인으로부터 수용 가능성 및 결과 데이터를 수집할 것입니다. 의사결정 대상과 관련된 정량적 분석은 개입이 이러한 대상에 영향을 미치는지 여부에 대한 예비 증거를 제공하고 정성적 분석은 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 설명합니다. 이 두 세트의 데이터에서 병합된 결과는 신흥 성인의 관점에서 의사 결정 목표를 참여시키는 개입의 잠재력에 대한 미묘한 이해를 제공함으로써 개입 개선을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19150
        • Horizon House

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • 초기 정신병 경험, 임계 증상 기준에 도달한 시간(입학 CSC 프로그램 평가자가 결정)과 CSC 프로그램 등록 날짜 사이에 18개월 이하로 지속되는 정신병으로 정의됨
  • 영어 말하기/이해 가능
  • 연구 직원이 평가한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 일정 기간 동안 CSC 프로그램에 등록

제외 기준:

  • 법적 보호자가 있는
  • 인정하는 CSC 프로그램 정신과 의사가 결정한 치매, 정신 착란 또는 지적 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 제공 의사 결정 지원 개입
행동: 동료 제공 의사 결정 지원 개입
초기 정신병이 있는 신흥 성인의 치료 결정을 용이하게 하기 위해 훈련된 동료 중재자가 제공하는 중재입니다. 이 개입의 특정 구성 요소에는 정보에 대한 접근 촉진, 가치 명확화, 사람이 결정을 내리는 데 필요한 지원을 얻도록 돕고 구현 장벽에 대한 스크리닝이 포함될 수 있습니다. 정신 건강 상태에 대한 생생한 경험으로 인해 동료 중재자는 코칭 프로세스 내에서 고유한 유형의 정보 및 지원을 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 갈등 규모의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변경 사항은 개입 완료 시 결정 갈등 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 결정적 갈등 척도의 총 점수는 (모든 항목 점수 합계 / 총 항목 수) x 25로 계산됩니다. 본 연구에는 9개의 항목이 포함되었다. 결정적 갈등 척도의 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 사회적 지지의 다차원 척도 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변화는 개입 완료 시 인지된 사회적 지원의 다차원 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 전체 점수 범위는 12-84이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
컨트롤 선호 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변경은 개입 완료 시 제어 선호도 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 대조군 선호 척도의 점수 범위는 1-11입니다. 점수가 높을수록 의사 결정에서 통제에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
간병 척도에서 지각된 관여도의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변화는 개입 완료 시점에서 인지된 케어 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 케어 척도에 대한 인지된 관여도의 점수 범위는 0-13이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
Birchwood 통찰력 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변경은 개입 완료 시 Birchwood Insight Scale 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. Birchwood Insight Scale의 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
정신질환 척도의 내면화된 낙인의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변화는 개입 완료 시 정신 질환의 내재화된 낙인 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 정신 질환에 대한 내재화된 낙인 척도의 점수 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
권한 부여 규모의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변경은 개입 완료 시 권한 부여 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 권한 부여 척도의 점수 범위는 28-112이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
의사결정-자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변화는 개입 완료 시 결정 자기효능감 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 의사결정 자기효능감 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
회복 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변경은 개입 완료 시 회복 평가 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 회복 평가 척도의 점수 범위는 24-120이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
외래 정신 건강 방문 횟수의 변화(서비스 이용 및 자원 양식)
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변화는 개입 완료 시 외래 정신 건강 방문 수에서 서비스 사용 및 자원 양식에 따라 기준선에서 외래 정신 건강 방문 수를 뺀 수로 계산되었습니다. 최소 점수는 0입니다. 최대 점수가 없습니다. 점수가 높을수록 서비스 활용도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
간략한 준수 등급 척도 변경
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변화는 중재 완료 시 단기 준수 평가 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 단기 준수 평가 척도의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
법안 참석 의향 변경
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변경은 개입 완료 시 참석 의향 측정 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 점수 범위는 0-18입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
서비스 참여 규모의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
변경은 개입 완료 시 서비스 참여 척도 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 서비스 참여 척도의 점수 범위는 0-42이며 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
작업 동맹 재고 변경
기간: 개입 완료를 통한 기준선(최대 3개월)
변경은 개입 완료 시 작업 제휴 인벤토리 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. Working Alliance Inventory의 점수 범위는 36-252이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 완료를 통한 기준선(최대 3개월)
의사 결정 가치에 대한 만족
기간: 개입 완료 시(기준선 이후 최대 3개월)
결정 만족도 척도의 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 개입 완료 시의 값입니다.
개입 완료 시(기준선 이후 최대 3개월)
의도적인 동료 지원 가치
기간: 개입 완료 시(기준선 이후 최대 3개월)
의도적 동료 지원 척도의 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 개입 완료 시의 값입니다.
개입 완료 시(기준선 이후 최대 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 261047
  • K08MH116101 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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