A korai pszichózis bizonyítékokon alapuló kezelésében való részvétel elősegítése
2024. március 20. frissítette: Temple University
A feltörekvő felnőttek részvételének elősegítése a korai pszichózis bizonyítékokon alapuló kezelésében a szakértők által nyújtott döntéstámogatás révén
Ennek a vegyes módszerekkel végzett vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a korai intervenciós programba, más néven koordinált speciális ellátásba (CSC) újonnan beiratkozott feltörekvő felnőttek által végzett döntéstámogató beavatkozást.
Feltételezhető, hogy a résztvevők döntési szükségleteik csökkenését tapasztalják a beavatkozásban való részvétel után, és a tanulmányi és beavatkozási eljárások megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot mutatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy kísérleti tesztet hajtson végre egy szakértők által végzett döntéstámogató beavatkozás (döntési coaching formájában), amelynek célja, hogy javítsa a feltörekvő felnőttek kezeléssel kapcsolatos döntéshozatali képességét és a szolgáltatások iránti elkötelezettségét egy koordinált szakellátásba (CSC) történő felvétel után. program.
A kísérleti terápiás megközelítés alapján ez a vegyes módszerekkel végzett kísérleti kísérlet felméri a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a beavatkozás lehetséges hatását a kulcsfontosságú döntéshozatali szükségletekre (azaz a döntéshozatali célokra).
Nyomon követjük a tanulmányi és beavatkozási eljárásokkal kapcsolatos megvalósíthatósági adatokat, valamint 20 olyan feltörekvő felnőtttől gyűjtünk elfogadhatósági és kimeneti adatokat, akik a CSC programba való beiratkozást követően részt vesznek a beavatkozásban.
A döntéshozatali célokhoz kapcsolódó kvantitatív elemzés előzetes bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a beavatkozás hatással van-e ezekre a célokra, míg a kvalitatív elemzés elmagyarázza, hogyan teheti ezt.
Az e két adathalmaz egyesített eredményei a beavatkozás finomítását szolgálják azáltal, hogy árnyalt megértést adnak a beavatkozás azon lehetőségeiről, amelyek bevonják a döntéshozatali célokat a feltörekvő felnőttek szemszögéből.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19008
- Child and Family Focus (On My Way Program)
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17821
- CMSU Behavioral Health & Developmental Services
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19150
- Horizon House
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
- Korai pszichózis átélése, amely pszichózis 18 hónapig vagy rövidebb ideig tart a tünetküszöbérték elérése (amint azt a felvételt készítő CSC program értékelője határozza meg) és a CSC programba való beiratkozás dátuma között.
- Tud beszélni/érteni angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni a kutatószemélyzet által értékelt módon
- Bármilyen időtartamra beiratkozott a CSC programba
Kizárási kritériumok:
- törvényes gyámja van
- A demencia, delírium vagy értelmi fogyatékosság diagnózisa a felvételiző CSC program pszichiátere által
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer-delivered döntéstámogató beavatkozás
|
Egy képzett kortárs intervenciós szakember által nyújtott beavatkozás, amely megkönnyíti a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt a korai pszichózisban szenvedő, feltörekvő felnőttek körében.
Ennek a beavatkozásnak a konkrét összetevői közé tartozhat az információhoz való hozzáférés megkönnyítése, az értékek tisztázása, a személynek a döntéshozatalhoz szükséges támogatás megszerzése, valamint a végrehajtási akadályok szűrése.
A mentális egészségi állapot megélt tapasztalatai miatt a kortárs-intervenciós szakember egyedi információkat és támogatást is tud nyújtani a coaching folyamaton belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a döntési konfliktusok skálájában
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a döntési konfliktus skála értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A Döntési Konfliktus Skála összpontszámát a következőképpen számítják ki: (az összes elem pontszámának összege / az összes elem száma) x 25.
Ehhez a tanulmányhoz 9 tétel szerepelt.
A döntési konfliktus skála pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájában
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy az észlelt szociális támogatás többdimenziós skála értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A teljes skála pontszáma 12-84 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a Control Preference Scale-ban
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a kontroll preferencia skála értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A Control Preference Skála pontszámai 1 és 11 között vannak; a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a döntéshozatalban kevésbé preferálják a kontrollt.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a gondozásban való észlelt részvétel skálájában
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a gondozásban való észlelt részvétel skála értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz a kiindulási érték.
A gondozásban való észlelt részvétel skála pontszámai 0 és 13 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a Birchwood Insight Scale-ban
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a Birchwood Insight Scale értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A Birchwood Insight Scale pontszámai 0 és 12 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a mentális betegségek internalizált megbélyegzésében
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a Mentális Betegség Internalizált Stigmája Skála értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz a kiindulási érték.
A Mentális Betegség Internalizált Stigmája Skála pontszámai 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok a legrosszabb eredményt jelzik.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a felhatalmazási skálában
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy az Empowerment Scale értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
Az Empowerment Skála pontszámai 28 és 112 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a döntés-önhatékonysági skálában
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a döntési önhatékonysági skála értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A döntési önhatékonysági skála pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a helyreállítási értékelési skálában
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a helyreállítási értékelési skála értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A helyreállítási értékelési skála pontszámai 24 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a mentális egészségügyi ambuláns látogatások számában (Szolgáltatásfelhasználási és erőforrás-űrlap)
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a járóbeteg mentálhigiénés vizitek száma a beavatkozás befejezésekor mínusz a kiindulási járóbeteg mentálhigiénés vizitek száma a Szolgáltatás-felhasználási és erőforrás-űrlap szerint.
A minimális pontszám 0; nincs maximális pontszám.
A magasabb pontszámok nagyobb szolgáltatáskihasználást jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a rövid ragaszkodás értékelési skálájában
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a Brief Adherence Rating Scale értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A Brief Adherence Rating Scale pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a részvételi szándékban
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy az Intent to Attend Measure értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A pontszámok 0 és 18 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a Service Engagement Scale-ban
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a Service Engagement Scale értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz az alapvonali érték.
A Service Engagement Scale pontszámai 0 és 42 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a legrosszabb eredményt jelzik.
|
Alapállapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Változás a Working Alliance leltárában
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
A változást úgy számítottuk ki, hogy a Working Alliance Inventory értéke a beavatkozás befejezésekor mínusz a kiindulási érték.
A Working Alliance Inventory pontszámai 36 és 252 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás befejezésével (legfeljebb 3 hónapig)
|
|
Elégedettség a döntési értékkel
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor (legfeljebb 3 hónappal a kiindulás után)
|
A döntéssel való elégedettség skála pontszámai 6-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Ezek az értékek a beavatkozás befejezésekor.
|
A beavatkozás befejezésekor (legfeljebb 3 hónappal a kiindulás után)
|
|
Szándékos Peer Support érték
Időkeret: A beavatkozás befejezésekor (legfeljebb 3 hónappal a kiindulás után)
|
Az Intentional Peer Support skála pontszámai 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Ezek az értékek a beavatkozás befejezésekor.
|
A beavatkozás befejezésekor (legfeljebb 3 hónappal a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 261047
- K08MH116101 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .