Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen psykoosin todisteisiin perustuvaan hoitoon osallistumisen helpottaminen

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Temple University

Varhaisen psykoosin varhaisen psykoosin varhaisen psykoosin todisteisiin perustuvan hoitoon osallistumisen helpottaminen vertaisarvioituen päätöksenteon avulla

Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaistoimitettua päätöksentekoa tukevaa interventiota nousevilla aikuisilla, jotka ovat juuri ilmoittautuneet varhaisen interventioohjelman, joka tunnetaan myös nimellä koordinoitu erikoishoito (CSC), kanssa. Oletetaan, että osallistujien päätöksentekotarpeet vähenevät interventioon osallistumisen jälkeen ja että tutkimus- ja interventiomenettelyt osoittavat toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on pilotoida vertaistoimitettua päätöksentekoa tukevaa interventiota (päätösvalmennuksessa), joka on suunniteltu parantamaan nousevien aikuisten hoitopäätöksentekoa ja palvelusitoutumista koordinoituun erikoishoitoon (CSC) ilmoittautumisen jälkeen. ohjelmoida. Tämä kokeelliseen terapeuttiseen lähestymistapaan perustuva sekamenetelmien pilottitutkimus arvioi toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja toimenpiteen mahdollista vaikutusta tärkeimpiin päätöksentekotarpeisiin (eli päätöksentekokohteisiin). Seuraamme tutkimus- ja interventiomenetelmiin liittyviä toteutettavuustietoja ja keräämme hyväksyttävyys- ja tulostietoja 20:ltä nousevalta aikuiselta, jotka osallistuvat interventioon CSC-ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen. Päätöksentekotavoitteisiin liittyvä kvantitatiivinen analyysi antaa alustavaa näyttöä siitä, vaikuttaako toimenpide näihin tavoitteisiin, kun taas laadullinen analyysi selittää, miten se voi vaikuttaa. Näistä kahdesta tietojoukosta yhdistetyt tulokset auttavat parantamaan interventiota antamalla vivahteikkaan käsityksen toimenpiteen mahdollisuuksista saada päätöksentekokohteita esiin nousevien aikuisten näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19150
        • Horizon House

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuoden iässä
  • Varhaisen psykoosin kokeminen, määritellään psykoosiksi, joka kestää enintään 18 kuukautta oireiden kynnyskriteerien saavuttamisesta (hakijan CSC-ohjelman arvioijan määrittämänä) ja CSC-ohjelmaan ilmoittautumispäivän välillä
  • Pystyy puhumaan/ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimushenkilöstön arvioimana
  • Ilmoittautunut CSC-ohjelmaan mille tahansa ajanjaksolle

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on laillinen huoltaja
  • Dementian, deliriumin tai kehitysvammaisuuden diagnoosi CSC-ohjelman psykiatrin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistoimitettu päätöksentekotuki
Käyttäytyminen: Vertaistoimitettu päätöksentekotuki
Koulutetun vertaisinterventioterapeutin tarjoama interventio helpottaa hoitopäätösten tekemistä nousevien aikuisten keskuudessa, joilla on varhainen psykoosi. Tämän toimenpiteen erityiskomponentteja voivat olla tiedon saannin helpottaminen, arvojen selkeyttäminen, henkilön auttaminen saamaan tarvittavan tuen päätöksentekoon ja täytäntöönpanoesteiden seulonta. Koska hän on kokenut mielenterveysongelman, vertaisinterventioterapeutti pystyy myös tarjoamaan ainutlaatuista tietoa ja tukea valmennusprosessissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päätöskonfliktin asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
Muutos laskettiin päätöksenteon konfliktiasteikon arvona toimenpiteen päätyttyä vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Päätöskonfliktiasteikon kokonaispisteet lasketaan seuraavasti: (kaikkien kohteiden pisteiden summa / kohteiden kokonaismäärä) x 25. Tähän tutkimukseen sisältyi 9 kohdetta. Päätöskonfliktiasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon arvona toimenpiteen päätyttyä miinus arvo lähtötilanteessa. Täyden asteikon pisteet vaihtelevat 12-84, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos ohjausasetusten asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin kontrollin etusija-asteikon arvona toimenpiteen päätyttyä miinus arvo lähtötilanteessa. Pisteet Control Preference Scale -asteikolla vaihtelevat 1-11; korkeammat pisteet osoittavat, että päätöksenteossa halutaan vähemmän kontrollia.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos hoitoon osallistumisen asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin hoidon päätyttyä havaitun osallistumisen asteikon arvona vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Pistemäärät koetun osallistumisen hoitoon asteikolla vaihtelevat 0–13, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos Birchwood Insight -asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin Birchwood Insight Scale -arvona toimenpiteen päätyttyä vähennettynä lähtötilanteen arvolla. Birchwood Insight Scalen pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos mielisairauden sisäisessä leimautuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin sisäisen mielen sairauden stigma-asteikon arvona toimenpiteen päätyttyä vähennettynä lähtötason arvolla. Mielenterveysongelmien sisäisen leimautumisen asteikon pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoimman tuloksen.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos voimaantumisasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin voimaantumisasteikon arvona toimenpiteen päätyttyä vähennettynä lähtötason arvolla. Empowerment Scalen pisteet vaihtelevat välillä 28-112, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos päätöksenteko-itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin päätöksen itsetehokkuusasteikon arvona toimenpiteen päätyttyä miinus arvo lähtötilanteessa. Päätöksen itsetehokkuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos elpymisen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin toipumisarviointiasteikon arvona toimenpiteen päätyttyä miinus arvo lähtötilanteessa. Palautumisen arviointiasteikon pisteet vaihtelevat välillä 24–120, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos avohoitokäyntien määrässä (palvelun käyttö ja resurssit -lomake)
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin siten, että avohoidon mielenterveyskäyntien määrä hoidon päätyttyä vähennettynä lähtötilanteen avohoidon mielenterveyskäyntien määrällä Palvelun käyttö ja resurssit -lomakkeen mukaan. Minimipistemäärä on 0; ei ole maksimipisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palveluiden käyttöä.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos lyhyen noudattamisen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin lyhyen kiinnittymisen arviointiasteikon arvona toimenpiteen päätyttyä miinus arvo lähtötilanteessa. Lyhyen sitoutumisen arviointiasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos osallistumisaikeissa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin Intent to Attend Measure -arvona toimenpiteen päätyttyä vähennettynä lähtötason arvolla. Pisteet vaihtelevat 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos palvelun sitouttamisasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos laskettiin Service Engagement Scale -arvona toimenpiteen päätyttyä vähennettynä lähtötason arvolla. Palvelusitoumusasteikon pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoimman tuloksen.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (enintään 3 kuukautta)
Muutos Working Alliance -luettelossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
Muutos laskettiin Working Alliance Inventory -arvona toimenpiteen päättyessä vähennettynä lähtötason arvolla. Working Alliance Inventory -pistemäärät vaihtelevat välillä 36-252, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
Tyytyväisyys päätöksen arvoon
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (enintään 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Päätöstyytyväisyysasteikon pisteet vaihtelevat välillä 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Nämä ovat arvot toimenpiteen päätyttyä.
Intervention päätyttyä (enintään 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tahallinen vertaistuen arvo
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (enintään 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tarkoituksenmukaisen vertaistuen asteikon pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Nämä ovat arvot toimenpiteen päätyttyä.
Intervention päätyttyä (enintään 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 261047
  • K08MH116101 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertaistoimitettu päätöksentekotuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa