Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid bij op bewijzen gebaseerde behandeling voor vroege psychose vergemakkelijken

20 maart 2024 bijgewerkt door: Temple University

Het faciliteren van de betrokkenheid van opkomende volwassenen bij op feiten gebaseerde behandeling van vroege psychose door middel van door collega's geleverde beslissingsondersteuning

Het doel van deze mixed-methods-studie is het evalueren van een intercollegiale beslissingsondersteunende interventie bij opkomende volwassenen die nieuw zijn ingeschreven in een programma voor vroege interventie, ook wel bekend als gecoördineerde specialistische zorg (CSC). Er wordt verondersteld dat deelnemers een vermindering van de besluitvormingsbehoeften zullen ervaren na deelname aan de interventie, en dat studie- en interventieprocedures haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen aantonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze studie is het testen van een peer-geleverde beslissingsondersteunende interventie (in de vorm van beslissingscoaching) die is ontworpen om de besluitvorming van opkomende volwassenen over de behandeling en de betrokkenheid bij de dienstverlening te verbeteren na inschrijving in een gecoördineerde gespecialiseerde zorg (CSC). programma. Gebaseerd op een experimentele therapeutische benadering, zal deze pilotproef met gemengde methoden de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en de potentiële impact van de interventie op de belangrijkste besluitvormingsbehoeften (d.w.z. besluitvormingsdoelen) beoordelen. We zullen haalbaarheidsgegevens bijhouden met betrekking tot studie- en interventieprocedures, en acceptatie- en uitkomstgegevens verzamelen van 20 opkomende volwassenen die zullen deelnemen aan de interventie na inschrijving in het CSC-programma. Kwantitatieve analyse met betrekking tot besluitvormingsdoelen zal voorlopig bewijs opleveren over de vraag of de interventie deze doelen beïnvloedt, terwijl kwalitatieve analyse zal uitleggen hoe dit mogelijk is. Samengevoegde resultaten van deze twee gegevenssets zullen de verfijning van de interventie informeren door een genuanceerd begrip te bieden van het potentieel van de interventie om besluitvormingsdoelen te bereiken vanuit het perspectief van opkomende volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19150
        • Horizon House

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-30 jaar oud
  • Het ervaren van een vroege psychose, gedefinieerd als een psychose die 18 maanden of minder duurt tussen het moment waarop de drempelsymptoomcriteria werden bereikt (zoals bepaald door de toelatingsbeoordelaar van het CSC-programma) en de datum van inschrijving voor het CSC-programma
  • Engels spreken/verstaan
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals beoordeeld door onderzoekspersoneel
  • Ingeschreven in het CSC-programma voor een bepaalde periode

Uitsluitingscriteria:

  • een wettelijke voogd hebben
  • Diagnose van dementie, delirium of verstandelijke beperking zoals vastgesteld door de psychiater van het CSC-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie ter ondersteuning van beslissingen door collega's
Gedragsmatig: Interventie ter ondersteuning van beslissingen door collega's
Een interventie door een getrainde peer interventionist om de besluitvorming over de behandeling te vergemakkelijken bij opkomende volwassenen met vroege psychose. Specifieke onderdelen van deze interventie kunnen bestaan ​​uit het vergemakkelijken van de toegang tot informatie, het verduidelijken van waarden, het helpen van een persoon bij het verkrijgen van de benodigde steun om een ​​beslissing te nemen, en het screenen op implementatiebelemmeringen. Doordat hij ervaring heeft met een psychische aandoening, zal de peer interventionist ook in staat zijn om unieke soorten informatie en ondersteuning te bieden binnen het coachingproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van beslissingsconflicten
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
De verandering werd berekend als de waarde van de Decisional Conflict Scale bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline. De totale scores op de Decisional Conflict Scale worden berekend als: (som van alle itemscores / het totaal aantal items) x 25. Voor dit onderzoek zijn 9 items opgenomen. Scores op de beslissingsconflictschaal variëren van 0-100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steunwaarde bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline. Scores op volledige schaal variëren van 12-84, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in controlevoorkeursschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de controlevoorkeursschaal bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline. Scores op de Control Preference Scale variëren van 1-11; hogere scores duiden op minder voorkeur voor controle bij het nemen van beslissingen.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in waargenomen betrokkenheid bij zorgschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de Waargenomen betrokkenheid bij zorgschaalwaarde bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline. Scores op de Waargenomen Betrokkenheid bij Zorgschaal variëren van 0-13, waarbij hogere scores wijzen op een beter resultaat.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in Birchwood Insight-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de Birchwood Insight Scale-waarde bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline. Scores op de Birchwood Insight Scale variëren van 0-12, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de schaal voor geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline. Scores op de Internalized Stigma of Mental Illness Scale variëren van 1-4, waarbij hogere scores een slechtste uitkomst aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in empowermentschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de Empowerment-schaal bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline. Scores op de Empowerment Scale variëren van 28-112, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in beslissing-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de Decision Self-Efficacy Scale bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline. Scores op de Decision Self-Efficacy Scale variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Wijziging in herstelbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de Recovery Assessment Scale bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline. Scores op de Recovery Assessment Scale variëren van 24-120, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in het aantal bezoeken aan poliklinische geestelijke gezondheidszorg (formulier voor servicegebruik en bronnen)
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als het aantal poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg bij voltooiing van de interventie minus het aantal poliklinische bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg bij baseline volgens het Service Use and Resources-formulier. De minimale score is 0; er is geen maximale score. Hogere scores duiden op een groter gebruik van de service.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in beoordelingsschaal voor korte therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de Short Adherence Rating Scale bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline. Scores op de Short Adherence Rating Scale variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering in intentie om de maatregel bij te wonen
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de intentie om aanwezig te zijn bij voltooiing van de interventie minus de waarde bij baseline. Scores variëren van 0-18. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Wijziging in schaal voor servicebetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de servicebetrokkenheidsschaal bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline. Scores op de Service Engagement Scale variëren van 0-42, waarbij hogere scores een slechtste uitkomst aangeven.
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
Wijziging in de inventaris van de werkalliantie
Tijdsspanne: Baseline, door afronding van de interventie (tot 3 maanden)
Verandering werd berekend als de waarde van de inventaris van de werkalliantie bij voltooiing van de interventie min de waarde bij baseline. Scores op Working Alliance Inventory variëren van 36-252, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Baseline, door afronding van de interventie (tot 3 maanden)
Tevredenheid met beslissingswaarde
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)
Scores op de Satisfaction with Decision Scale variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een beter resultaat. Dit zijn de waarden bij voltooiing van de interventie.
Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)
Opzettelijke waarde voor collegiale ondersteuning
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)
Scores op de Opzettelijke Peer Support-schaal variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. Dit zijn de waarden bij voltooiing van de interventie.
Bij voltooiing van de interventie (tot 3 maanden na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 261047
  • K08MH116101 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Interventie ter ondersteuning van beslissingen door collega's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren