Kikare anpassad vision som använder den ljusjusterbara linsen (LAL)
16 maj 2024 uppdaterad av: Vance Thompson Vision
Syftet med denna forskarinitierade studie (IIT-001) är att erhålla data om kliniska metoder som kan användas vid undersökning av patienter som önskar binokulärt anpassat syn med den ljusjusterbara linsen (LAL).
En analys av de insamlade data kommer att utföras för att avgöra om dessa kliniska bedömningar kan användas av läkare för att förbättra patientens kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En population på 25 patienter som planerar att genomgå bilateral kataraktoperation med implantation av kommersiellt tillgänglig Light Adjustable Lens (LAL) och får binokulärt anpassat syn.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kan underteckna informerat samtycke
- Patienter som planerar att genomgå bilateral implantation med den kommersiella LAL och få binokulär syn är berättigade till studiedeltagande.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke
- Varje patologi för vilken, enligt utredarens bedömning, skulle kunna minska försökspersonernas BCVA
- Kan inte återvända för ljusbehandlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnen behandlade med LAL-lins
Försökspersoner som genomgick standardbehandling av grå starr och LAL IOL-placering.
|
Standardvård Kataraktkirurgi med IOL-placering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Binokulärt okorrigerat avstånd, mellanliggande och nära synskärpa
Tidsram: Till och med månad ett efter operation
|
Till och med månad ett efter operation
|
|
Kikare okorrigerat fokusdjup
Tidsram: Till och med månad ett efter operation
|
Till och med månad ett efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manifest brytning
Tidsram: Till och med månad ett efter operation
|
Till och med månad ett efter operation
|
|
|
Monokulär okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: Till och med månad ett efter operation
|
Till och med månad ett efter operation
|
|
|
Monokulär bäst korrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: Till och med månad ett efter operation
|
Till och med månad ett efter operation
|
|
|
Visuell tillfredsställelse
Tidsram: Till och med månad ett efter operation
|
Visuell tillfredsställelse kommer att erhållas med hjälp av ett visuellt frågeformulär
|
Till och med månad ett efter operation
|
|
4:e ordningens totala ögonsfäriska aberration (Z12)
Tidsram: Till och med månad ett efter operation
|
Till och med månad ett efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .