Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kikkert tilpasset syn ved hjælp af den lysjusterbare linse (LAL)

16. maj 2024 opdateret af: Vance Thompson Vision
Formålet med dette investigator-initierede studie (IIT-001) er at indhente data om kliniske metoder, som kan bruges under undersøgelsen af ​​patienter, der ønsker binokulært tilpasset syn med den lysjusterbare linse (LAL). En analyse af de indsamlede data vil blive udført for at afgøre, om disse kliniske vurderinger kan bruges af læger til at forbedre deres patients kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Vance Thompson Vision

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En population på 25 patienter, som planlægger at gennemgå bilateral grå stæroperation med implantation af kommercielt tilgængelig lysjusterbar linse (LAL) og modtage kikkertsyn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter kan underskrive informeret samtykke
  2. Patienter, der planlægger at gennemgå bilateral implantation med den kommercielle LAL og modtage kikkertsyn, er berettiget til undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
  • Enhver patologi, for hvilken efter investigators vurdering kunne reducere forsøgspersonernes BCVA
  • Kan ikke vende tilbage til lysbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner behandlet med LAL linse
Forsøgspersoner, der gennemgik standardbehandling af grå stærkirurgi og LAL IOL-placering.
Procedure: LAL IOL objektiv
Standardbehandling Kataraktkirurgi med IOL-placering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kikkert ukorrigeret afstand, mellem- og nærsynsstyrke
Tidsramme: Gennem måned en post-op
Gennem måned en post-op
Kikkert ukorrigeret fokusdybde
Tidsramme: Gennem måned en post-op
Gennem måned en post-op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manifest brydning
Tidsramme: Gennem måned en post-op
Gennem måned en post-op
Monokulær ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: Gennem måned en post-op
Gennem måned en post-op
Monokulær bedst korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: Gennem måned en post-op
Gennem måned en post-op
Visuel tilfredshed
Tidsramme: Gennem måned en post-op
Visuel tilfredshed opnås ved hjælp af et visuelt spørgeskema
Gennem måned en post-op
4. orden total øjensfærisk aberration (Z12)
Tidsramme: Gennem måned en post-op
Gennem måned en post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vance Thompson Vision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LAL IOL objektiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner