Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Binokulární vlastní vidění s využitím světelně nastavitelné čočky (LAL)

16. května 2024 aktualizováno: Vance Thompson Vision
Cílem této studie iniciované výzkumným pracovníkem (IIT-001) je získat údaje o klinických metodách, které lze použít při vyšetřování pacientů, kteří si přejí binokulární vlastní vidění pomocí světelně nastavitelné čočky (LAL). Bude provedena analýza shromážděných dat, aby se určilo, zda tato klinická hodnocení mohou lékaři použít ke zlepšení klinického výsledku jejich pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • Vance Thompson Vision

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace 25 pacientů, kteří plánují podstoupit bilaterální operaci šedého zákalu s implantací komerčně dostupné Light Adjustable Lens (LAL) a získat binokulární vlastní vidění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas
  2. Pacienti, kteří plánují podstoupit oboustrannou implantaci komerční LAL a dostanou binokulární vidění na míru, mají nárok na účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Jakákoli patologie, která by podle úsudku výzkumníka mohla snížit BCVA u subjektů
  • Nelze se vrátit na lehké ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty ošetřené čočkou LAL
Subjekty, které podstoupily standardní péči operace šedého zákalu a umístění IOL LAL.
Postup: LAL IOL čočka
Standardní péče Operace šedého zákalu s umístěním IOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Binokulární nekorigovaná zraková ostrost na dálku, střední a na blízko
Časové okno: Během jednoho měsíce po operaci
Během jednoho měsíce po operaci
Binokulární nekorigovaná hloubka ostrosti
Časové okno: Během jednoho měsíce po operaci
Během jednoho měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjevná refrakce
Časové okno: Během jednoho měsíce po operaci
Během jednoho měsíce po operaci
Monokulární nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: Během jednoho měsíce po operaci
Během jednoho měsíce po operaci
Monokulární nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: Během jednoho měsíce po operaci
Během jednoho měsíce po operaci
Vizuální spokojenost
Časové okno: Během jednoho měsíce po operaci
Vizuální spokojenost bude získána pomocí vizuálního dotazníku
Během jednoho měsíce po operaci
Celková sférická aberace oka 4. řádu (Z12)
Časové okno: Během jednoho měsíce po operaci
Během jednoho měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vance Thompson Vision

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LAL IOL čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit