Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lornetka Custom Vision z wykorzystaniem regulowanej soczewki (LAL)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Vance Thompson Vision
Celem tego badania zainicjowanego przez badacza (IIT-001) jest uzyskanie danych na temat metod klinicznych, które można zastosować podczas badania pacjentów pragnących widzenia obuocznego za pomocą soczewek z regulacją światła (LAL). Analiza zebranych danych zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy te oceny kliniczne mogą być wykorzystywane przez lekarzy w celu poprawy wyników klinicznych ich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Vance Thompson Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja 25 pacjentów, którzy planują poddać się obustronnej operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem dostępnej na rynku soczewki z regulacją światła (LAL) i uzyskać widzenie obuoczne na zamówienie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody
  2. Do udziału w badaniu kwalifikują się pacjenci, którzy planują poddać się obustronnej implantacji komercyjnej LAL i uzyskać widzenie na zamówienie obuoczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Dowolna patologia, która w ocenie badacza może zmniejszyć BCVA badanych
  • Nie można wrócić na lekkie zabiegi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni soczewką LAL
Pacjenci, którzy przeszli standardową operację usunięcia zaćmy i założenie soczewki LAL IOL.
Procedura: Soczewka LAL IOL
Standard opieki Operacja zaćmy z założeniem soczewki IOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieskorygowana odległość obuoczna, ostrość widzenia pośredniego i bliskiego
Ramy czasowe: Przez miesiąc jeden po operacji
Przez miesiąc jeden po operacji
Lornetka nieskorygowana głębia ostrości
Ramy czasowe: Przez miesiąc jeden po operacji
Przez miesiąc jeden po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widoczne załamanie
Ramy czasowe: Przez miesiąc jeden po operacji
Przez miesiąc jeden po operacji
Jednooczna nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: Przez miesiąc jeden po operacji
Przez miesiąc jeden po operacji
Jednooczna najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: Przez miesiąc jeden po operacji
Przez miesiąc jeden po operacji
Satysfakcja wizualna
Ramy czasowe: Przez miesiąc jeden po operacji
Satysfakcja wizualna zostanie uzyskana za pomocą kwestionariusza wizualnego
Przez miesiąc jeden po operacji
Całkowita aberracja sferyczna oka czwartego rzędu (Z12)
Ramy czasowe: Przez miesiąc jeden po operacji
Przez miesiąc jeden po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vance Thompson Vision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Soczewka LAL IOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj