Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kikkert tilpasset syn ved å bruke den lysjusterbare linsen (LAL)

16. mai 2024 oppdatert av: Vance Thompson Vision
Målet med denne etterforskerinitierte studien (IIT-001) er å skaffe data om kliniske metoder som kan brukes under undersøkelsen av pasienter som ønsker binokulært tilpasset syn med Light Adjustable Lens (LAL). En analyse av de innsamlede dataene vil bli utført for å avgjøre om disse kliniske vurderingene kan brukes av leger for å forbedre pasientens kliniske resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • Vance Thompson Vision

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En populasjon på 25 pasienter som planlegger å gjennomgå bilateral kataraktoperasjon med implantasjon av kommersielt tilgjengelig Light Adjustable Lens (LAL) og motta kikkertsyn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter kan signere informert samtykke
  2. Pasienter som planlegger å gjennomgå bilateral implantasjon med den kommersielle LAL og motta kikkertsyn er kvalifisert for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å signere informert samtykke
  • Enhver patologi som, etter etterforskerens vurdering, kan redusere forsøkspersonens BCVA
  • Kan ikke komme tilbake for lysbehandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Motiver behandlet med LAL-linse
Personer som gjennomgikk standardbehandling for grå stærkirurgi og LAL IOL-plassering.
Fremgangsmåte: LAL IOL objektiv
Standardbehandling Kataraktkirurgi med IOL-plassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kikkert ukorrigert avstand, middels og nær synsskarphet
Tidsramme: Gjennom måned én post-op
Gjennom måned én post-op
Kikkert ukorrigert fokusdybde
Tidsramme: Gjennom måned én post-op
Gjennom måned én post-op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manifest brytning
Tidsramme: Gjennom måned én post-op
Gjennom måned én post-op
Monokulær ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: Gjennom måned én post-op
Gjennom måned én post-op
Monokulær best korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: Gjennom måned én post-op
Gjennom måned én post-op
Visuell tilfredshet
Tidsramme: Gjennom måned én post-op
Visuell tilfredshet vil oppnås ved hjelp av et visuelt spørreskjema
Gjennom måned én post-op
4. orden total sfærisk aberrasjon i øyet (Z12)
Tidsramme: Gjennom måned én post-op
Gjennom måned én post-op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vance Thompson Vision

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LAL IOL objektiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere