Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binokulaarinen mukautettu visio käyttämällä valoa säädettävää linssiä (LAL)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Vance Thompson Vision
Tämän tutkijan aloittaman tutkimuksen (IIT-001) tavoitteena on saada tietoa kliinisistä menetelmistä, joita voidaan käyttää tutkittaessa potilaita, jotka haluavat binokulaarista mukautettua näkemistä Light Adjustable Lens (LAL) -linssillä. Kerätyt tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, voivatko lääkärit käyttää näitä kliinisiä arviointeja potilaan kliinisen tuloksen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Vance Thompson Vision

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 potilaspopulaatio, joka suunnittelee kahdenvälistä kaihileikkausta, jossa implantoidaan kaupallisesti saatavilla oleva Light Adjustable Lens (LAL) -linssi, ja saavat kiikarin mukautetun näön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  2. Potilaat, jotka suunnittelevat kahdenvälistä implantaatiota kaupallisella LAL:lla ja saavat kiikarin mukautetun näön, voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
  • Mikä tahansa patologia, joka tutkijan arvion mukaan voisi vähentää koehenkilöiden BCVA:ta
  • Ei voi palata kevyisiin hoitoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LAL-objektiivilla hoidetut kohteet
Koehenkilöt, joille tehtiin tavallinen hoitokaihileikkaus ja LAL IOL -sijoitus.
Menettely: LAL IOL linssi
Normaali hoito Kaihileikkaus IOL-sijoituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Binokulaarinen korjaamaton etäisyys, keskitaso ja lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukauden läpi yksi post-op
Kuukauden läpi yksi post-op
Binokulaari korjaamaton tarkennussyvyys
Aikaikkuna: Kuukauden läpi yksi post-op
Kuukauden läpi yksi post-op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmeinen taittuminen
Aikaikkuna: Kuukauden läpi yksi post-op
Kuukauden läpi yksi post-op
Monokulaarinen korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukauden läpi yksi post-op
Kuukauden läpi yksi post-op
Monokulaarinen paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukauden läpi yksi post-op
Kuukauden läpi yksi post-op
Visuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukauden läpi yksi post-op
Visuaalinen tyytyväisyys saadaan visuaalisen kyselyn avulla
Kuukauden läpi yksi post-op
Neljännen asteen silmän pallopoikkeama (Z12)
Aikaikkuna: Kuukauden läpi yksi post-op
Kuukauden läpi yksi post-op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vance Thompson Vision

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LAL IOL linssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa