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Visão personalizada binocular utilizando a lente ajustável de luz (LAL)

16 de maio de 2024 atualizado por: Vance Thompson Vision
O objetivo deste estudo iniciado pelo investigador (IIT-001) é obter dados sobre métodos clínicos que podem ser usados ​​durante o exame de pacientes que desejam visão binocular personalizada com as lentes ajustáveis ​​de luz (LAL). Uma análise dos dados coletados será realizada para determinar se essas avaliações clínicas podem ser usadas pelos médicos para melhorar o resultado clínico de seus pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
        • Vance Thompson Vision

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma população de 25 pacientes que planejam se submeter à cirurgia de catarata bilateral com implantação de lentes ajustáveis ​​de luz (LAL) disponíveis comercialmente e receber visão binocular personalizada.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes capazes de assinar consentimento informado
  2. Os pacientes que planejam se submeter à implantação bilateral com o LAL comercial e receber visão personalizada binocular são elegíveis para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de assinar o consentimento informado
  • Qualquer patologia para a qual, no julgamento do investigador, possa reduzir a BCVA dos sujeitos
  • Incapaz de retornar para tratamentos leves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos tratados com lentes LAL
Indivíduos submetidos à cirurgia de catarata padrão e colocação de LIO LAL.
Procedimento: Lente LIO LAL
Tratamento padrão Cirurgia de catarata com colocação de LIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual binocular para longe, intermediária e para perto não corrigida
Prazo: Até o mês um pós-operatório
Até o mês um pós-operatório
Profundidade de foco binocular não corrigida
Prazo: Até o mês um pós-operatório
Até o mês um pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refração manifesta
Prazo: Até o mês um pós-operatório
Até o mês um pós-operatório
Acuidade visual à distância monocular não corrigida
Prazo: Até o mês um pós-operatório
Até o mês um pós-operatório
Acuidade visual à distância monocular com melhor correção
Prazo: Até o mês um pós-operatório
Até o mês um pós-operatório
Satisfação visual
Prazo: Até o mês um pós-operatório
A satisfação visual será obtida por meio de um questionário visual
Até o mês um pós-operatório
Aberração esférica total do olho de 4ª ordem (Z12)
Prazo: Até o mês um pós-operatório
Até o mês um pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vance Thompson Vision

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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