Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бинокулярное индивидуальное зрение с регулируемой линзой (LAL)

16 мая 2024 г. обновлено: Vance Thompson Vision
Цель этого исследования, инициированного исследователем (IIT-001), состоит в том, чтобы получить данные о клинических методах, которые можно использовать при обследовании пациентов, которым требуется индивидуальное бинокулярное зрение с помощью регулируемой по свету линзы (LAL). Будет проведен анализ собранных данных, чтобы определить, могут ли врачи использовать эти клинические оценки для улучшения клинического исхода своего пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа из 25 пациентов, которые планируют пройти двустороннюю операцию по удалению катаракты с имплантацией коммерчески доступных линз с регулируемой яркостью (LAL) и получить бинокулярное индивидуальное зрение.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, способные подписать информированное согласие
  2. Пациенты, которые планируют пройти двустороннюю имплантацию коммерческой LAL и получить индивидуальное бинокулярное зрение, имеют право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Невозможность подписать информированное согласие
  • Любая патология, которая, по мнению исследователя, может снизить МКОЗ у испытуемых.
  • Невозможно вернуться на легкие процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, получавшие лечение линзами LAL.
Субъекты, перенесшие стандартную операцию по удалению катаракты и установку LAL-ИОЛ.
Процедура: ЛАЛ ИОЛ линза
Стандарты лечения Хирургия катаракты с установкой ИОЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бинокулярная нескорректированная острота зрения на дальнее, среднее и ближнее расстояние
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции
Бинокулярная нескорректированная глубина резкости
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Явное преломление
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции
Монокулярная некорригированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции
Монокулярная наилучшая корригированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции
Визуальное удовлетворение
Временное ограничение: Через месяц после операции
Визуальное удовлетворение будет получено с помощью визуального опросника
Через месяц после операции
Полная сферическая аберрация глаза 4-го порядка (Z12)
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vance Thompson Vision

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛАЛ ИОЛ линза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться