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Vision personnalisée binoculaire utilisant la lentille ajustable à la lumière (LAL)

16 mai 2024 mis à jour par: Vance Thompson Vision
L'objectif de cette étude initiée par l'investigateur (IIT-001) est d'obtenir des données sur les méthodes cliniques qui peuvent être utilisées lors de l'examen des patients souhaitant une vision binoculaire personnalisée avec la lentille ajustable à la lumière (LAL). Une analyse des données recueillies sera effectuée pour déterminer si ces évaluations cliniques peuvent être utilisées par les médecins pour améliorer les résultats cliniques de leurs patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
        • Vance Thompson Vision

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une population de 25 patients qui envisagent de subir une chirurgie bilatérale de la cataracte avec implantation d'une lentille ajustable à la lumière (LAL) disponible dans le commerce et qui reçoivent une vision binoculaire personnalisée.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients capables de signer un consentement éclairé
  2. Les patients qui envisagent de subir une implantation bilatérale avec le LAL commercial et de recevoir une vision personnalisée binoculaire sont éligibles pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à signer un consentement éclairé
  • Toute pathologie pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, pourrait réduire la MAVC des sujets
  • Impossible de revenir pour des traitements légers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets traités avec la lentille LAL
Sujets ayant subi une chirurgie de la cataracte standard et la mise en place d'une LAL IOL.
Procédure: Lentille LAL IOL
Norme de soins Chirurgie de la cataracte avec mise en place d'une LIO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle binoculaire non corrigée de loin, intermédiaire et de près
Délai: Jusqu'au premier mois après l'opération
Jusqu'au premier mois après l'opération
Profondeur de champ binoculaire non corrigée
Délai: Jusqu'au premier mois après l'opération
Jusqu'au premier mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réfraction manifeste
Délai: Jusqu'au premier mois après l'opération
Jusqu'au premier mois après l'opération
Acuité visuelle de loin monoculaire non corrigée
Délai: Jusqu'au premier mois après l'opération
Jusqu'au premier mois après l'opération
Meilleure acuité visuelle de loin corrigée monoculaire
Délai: Jusqu'au premier mois après l'opération
Jusqu'au premier mois après l'opération
Satisfaction visuelle
Délai: Jusqu'au premier mois après l'opération
La satisfaction visuelle sera obtenue à l'aide d'un questionnaire visuel
Jusqu'au premier mois après l'opération
Aberration sphérique totale de l'œil de 4ème ordre (Z12)
Délai: Jusqu'au premier mois après l'opération
Jusqu'au premier mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vance Thompson Vision

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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