調光レンズ（LAL）を利用した双眼鏡カスタムビジョン
2024年5月16日 更新者：Vance Thompson Vision
この研究者主導の研究 (IIT-001) の目的は、ライト アジャスタブル レンズ (LAL) を使用した両眼カスタム ビジョンを希望する患者の検査中に使用できる臨床方法に関するデータを取得することです。
収集されたデータの分析は、医師がこれらの臨床評価を使用して患者の臨床結果を向上させることができるかどうかを判断するために実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
- Vance Thompson Vision
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
市販のライト アジャスタブル レンズ (LAL) の埋め込みによる両側白内障手術を受け、両眼カスタム ビジョンを受ける予定の 25 人の患者の母集団。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名できる患者
- 市販の LAL で両側移植を受け、両眼カスタム ビジョンを受ける予定の患者は、研究参加の資格があります。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
- -調査官の判断で、被験者を減らすことができる病理 BCVA
- 光治療のための再来不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
LALレンズで治療された被験者
標準治療の白内障手術およびLAL IOL配置を受けた被験者。
|
標準治療 IOL 留置を伴う白内障手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
両眼の矯正されていない遠方視力、中視力、近視力
時間枠：術後 1 か月目まで
|
術後 1 か月目まで
|
|
両眼未補正焦点深度
時間枠：術後 1 か月目まで
|
術後 1 か月目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マニフェスト屈折
時間枠：術後 1 か月目まで
|
術後 1 か月目まで
|
|
|
単眼無矯正遠方視力
時間枠：術後 1 か月目まで
|
術後 1 か月目まで
|
|
|
単眼の最高矯正距離視力
時間枠：術後 1 か月目まで
|
術後 1 か月目まで
|
|
|
視覚的な満足
時間枠：術後 1 か月目まで
|
視覚的なアンケートを使用して視覚的な満足度を取得します
|
術後 1 か月目まで
|
|
4次全眼球面収差 (Z12)
時間枠：術後 1 か月目まで
|
術後 1 か月目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LAL IOLレンズの臨床試験
-
RxSight, Inc.招待による登録
-
Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering Ltd完了
-
RxSight, Inc.完了
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, Berkeley募集