조도 조절 렌즈(LAL)를 활용한 쌍안 맞춤형 비전
2024년 5월 16일 업데이트: Vance Thompson Vision
이 연구자 주도 연구(IIT-001)의 목적은 LAL(Light Adjustable Lens)로 양안 맞춤형 비전을 원하는 환자를 검사하는 동안 사용할 수 있는 임상 방법에 대한 데이터를 얻는 것입니다.
수집된 데이터를 분석하여 의사가 환자의 임상 결과를 향상시키기 위해 이러한 임상 평가를 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시중에서 판매되는 LAL(Light Adjustable Lens)을 이식하여 양측 백내장 수술을 받고 양안 맞춤 시력을 받을 계획인 25명의 환자 모집단.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
- 상용 LAL로 양측 이식을 계획하고 양안 맞춤 시력을 받을 계획인 환자는 연구 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 연구자의 판단에 따라 피험자의 BCVA를 감소시킬 수 있는 모든 병리
- 가벼운 치료를 위해 돌아올 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LAL 렌즈로 치료받은 피험자
표준 백내장 수술 및 LAL IOL 배치를 받은 피험자.
|
표준 치료 백내장 수술 및 IOL 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양안 무교정 원거리, 중거리 및 근시력
기간: 한 달 후 수술을 통해
|
한 달 후 수술을 통해
|
|
쌍안경 보정되지 않은 초점 심도
기간: 한 달 후 수술을 통해
|
한 달 후 수술을 통해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
매니페스트 굴절
기간: 한 달 후 수술을 통해
|
한 달 후 수술을 통해
|
|
|
단안 무교정 원거리 시력
기간: 한 달 후 수술을 통해
|
한 달 후 수술을 통해
|
|
|
단안 최고교정거리시력
기간: 한 달 후 수술을 통해
|
한 달 후 수술을 통해
|
|
|
시각적 만족
기간: 한 달 후 수술을 통해
|
시각적 설문지를 사용하여 시각적 만족도를 얻습니다.
|
한 달 후 수술을 통해
|
|
4차 전체 눈 구면 수차(Z12)
기간: 한 달 후 수술을 통해
|
한 달 후 수술을 통해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LAL 인공수정체 렌즈에 대한 임상 시험
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한