Utveckling av en metod för att mäta mRNA-nivåer i hudprover

Inklusionskriterier:

• Subjekt, man eller kvinna, 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder hade ett negativt uringraviditetstest vid screeningbesöket.

• Försökspersonerna måste kunna och vilja ge skriftligt informerat samtycke och följa kraven i studieprotokollet. Samtycke erhölls före eventuella studierelaterade procedurer.

  *Särskilda inklusionskriterier för frivilliga med atopisk dermatit eller psoriasis:

• Patienten hade en historia av atopisk dermatit eller psoriasis.
• Patient med psoriasis hade en Physician's Global Assessment (PGA)-poäng på ≥2 på dag 0.
• Patienter med atopisk dermatit hade en Investigator's Global Assessment (IGA)-poäng på ≥2 på dag 0.

Exklusions kriterier:

• Den kvinnliga försökspersonen var gravid eller ammade.
• Försökspersonen deltog i en klinisk prövning med ett experimentellt läkemedel eller apparat eller hade deltagit i en klinisk prövning med ett experimentellt läkemedel eller apparat inom de senaste 4 veckorna av insamlingsdagen (dag 0).
• Patienten var känd för att ha hepatit B eller hepatit C virusinfektion.
• Patienten var känd för att ha immunbrist eller var immunförsvagad.
• Försökspersonen hade använt systemisk medicin, medicinsk utrustning, UVB- eller PUVA-terapi eller naturliga hälsoprodukter för att behandla atopisk dermatit eller psoriasis på de områden som skulle biopsieras eller tejpavlägsnas inom 4 veckor efter insamlingsdagen (dag 0).
• Försökspersonen hade använt orala, intravenösa steroider eller immunsuppressiv medicin inom 4 veckor efter insamlingsdagen (dag 0). Försökspersonen hade använt intramuskulära eller intralesionala eller intraartikulära steroider eller immunsuppressiv medicin på de områden som skulle biopsieras eller tejpavlägsnas inom 4 veckor efter insamlingsdagen (dag 0).
• Försökspersonen hade använt ett biologiskt läkemedel inom 12 veckor eller 5 halveringstider från insamlingsdagen (dag 0), beroende på vilket som var längst.

• Försökspersonen hade använt utvärtes läkemedel, naturliga hälsoprodukter eller medicinsk utrustning för att behandla atopisk dermatit eller psoriasis på de områden som skulle tejpas av eller biopsieras inom 2 veckor efter insamlingsdagen (dag 0).

  *Endast för försökspersoner som genomgick hudbiopsi:

• Personen hade en känd överkänslighet/allergi mot lidokain.
• Försökspersonen hade en historia av hypertrofisk ärrbildning eller keloidbildning i ärr eller suturställen.
• Försökspersonen tog antikoagulantia (t.ex. heparin, lågmolekylär [LMW]-heparin, warfarin, anti-blodplättar [icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och lågdos acetylsalicylsyra (lika eller lägre än 81 mg) ansågs inte trombocytdämpande]) eller hade en kontraindikation till hudbiopsier.