Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmän kehittäminen mRNA-tasojen mittaamiseksi ihonäytteissä

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Innovaderm Research Inc.

Menetelmän kehittäminen mRNA-tasojen mittaamiseksi psoriaasipotilaiden ja atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden ihosta käyttämällä teippiä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ei-invasiivinen menetelmä mRNA-tasojen mittaamiseksi käyttämällä teippiä psoriaasipotilaiden ja potilaiden, joilla on atooppinen ihottuma, iholla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin kolme peräkkäistä ryhmää koehenkilöitä varten: 1) iholääkiön kerääminen; 2) teippinauhakokoelma; ja 3) teippinauhan ja ihobiopsian kerääminen tavoitteena tunnistaa optimaalinen menetelmä ihon biomarkkerien mRNA-tasojen mittaamiseksi teippinäytteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, mies tai nainen, vähintään 18-vuotias suostumushetkellä.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla oli seulontakäynnillä negatiivinen virtsaraskaustesti.

  • Koehenkilöiden oli kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava tutkimusprotokollan vaatimuksia. Suostumus hankittiin ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.

    *Erityiset osallistumiskriteerit vapaaehtoisille, joilla on atooppinen ihottuma tai psoriaasi:

  • Potilaalla on ollut atooppinen ihottuma tai psoriaasi.
  • Psoriaasipotilaan Physician's Global Assessment (PGA) -pistemäärä oli ≥2 päivänä 0.
  • Atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden IGA-pistemäärä oli ≥2 päivänä 0.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilö oli raskaana tai imetti.
  • Koehenkilö osallistui kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkkeellä tai laitteella tai oli osallistunut kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkkeellä tai laitteella viimeisen neljän viikon aikana keräyspäivästä (päivä 0).
  • Tutkittavalla tiedettiin olevan hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio.
  • Koehenkilöllä tiedettiin olevan immuunivajaus tai immuunipuutos.
  • Koehenkilö oli käyttänyt systeemisiä lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, UVB- tai PUVA-hoitoa tai luonnollisia terveystuotteita atooppisen ihottuman tai psoriaasin hoitoon biopsia- tai teippausalueille 4 viikon kuluessa keräyspäivästä (päivä 0).
  • Koehenkilö oli käyttänyt oraalisia, suonensisäisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä 4 viikon sisällä keräyspäivästä (päivä 0). Kohde oli käyttänyt lihaksensisäisiä tai leesionsisäisiä tai nivelensisäisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä biopsia- tai teippausalueille 4 viikon kuluessa keräyspäivästä (päivä 0).
  • Koehenkilö oli käyttänyt biologista lääkettä 12 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa keräyspäivästä (päivä 0), sen mukaan, kumpi oli pidempi.

  • Koehenkilö oli käyttänyt paikallisesti käytettäviä lääkkeitä, luonnollisia terveystuotteita tai lääkinnällisiä laitteita atooppisen ihottuman tai psoriaasin hoitoon teipillä tai biopsialla otetuilla alueilla 2 viikon kuluessa keräyspäivästä (päivä 0).

    *Vain henkilöille, joille tehtiin ihobiopsia:

  • Tutkittavalla oli tunnettu yliherkkyys/allergia lidokaiinille.
  • Tutkittavalla oli aiemmin esiintynyt hypertrofisia arpia tai keloidien muodostumista arpeissa tai ompelukohdissa.
  • Koehenkilö käytti antikoagulanttilääkkeitä (esim. hepariinia, pienen molekyylipainon [LMW]-hepariinia, varfariinia, verihiutaleiden estäjiä [ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja pieniannoksisia aspiriinia (81 mg tai pienempi) ei pidetty verihiutaleiden vasta-aineina]) tai niillä oli vasta-aihe ihobiopsioihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ihonäytekokoelma
Ihonäytteiden kerääminen geeniekspressioanalyyseja varten.
Muut: Skin squame -kokoelma
Koehenkilöille tehtiin iholäpikeräys kaapimalla. Tutkija kaavi varovasti psoriaasia sairastavien potilaiden leesion ihoalueen pintaa ja terveillä vapaaehtoisilla ei-leesionaalisen ihoalueen pintasolujen keräämiseksi. Nämä näytteet analysoitiin geeniekspressioanalyyseillä.
Muut: Nauhanauhakokoelma
Ensimmäisillä koehenkilöillä oli enintään 35 teippiliuskaa enintään 4 alueelta (4 x 35 irtoamista) vartalossa tai raajoissa (pois lukien sukupuolielinten alue). Potilaille, joilla oli atooppinen ihottuma tai psoriaasi, teippi poistettiin vaurioituneille ihoalueille ja kontrollihenkilöille ei-leesionaalisille ihoalueille. Seuraavia koehenkilöitä käytettiin määrittämään optimaalinen määrä teippiliuskoja, jotka tarvitaan hyvän signaalin saamiseksi geeniekspressioanalyyseillä.
Muut: Teippinauha ja ihobiopsiakokoelma
Koehenkilöillä oli teippiä jopa 3 eri ihoalueelta (kaksi aluetta vaurioituneella iholla ja yksi alue ei-leesionaalisella iholla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma tai psoriaasi, ja 2 aluetta tervettä ihoa kontrollihenkilöillä) käyttäen optimaalista määrää teippiliuskoja, kuten määritelty edellisessä osassa. Kerättiin myös yksi 4 mm:n ihobiopsia teipillä poistetulta alueelta ja yksi 4 mm:n biopsia iholta, josta ei ole poistettu teippiä (2 biopsiaa kohdetta kohden).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon biomarkkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Epidermaalisten sytokiinien ja kemokiinien geeniekspressio.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovaderm Research Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inno-5001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Skin squame -kokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa