Opracowanie metody pomiaru poziomów mRNA w próbkach skóry

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik, mężczyzna lub kobieta, w chwili wyrażenia zgody w wieku co najmniej 18 lat.
• Kobiety w wieku rozrodczym miały podczas wizyty przesiewowej ujemny wynik testu ciążowego z moczu.

• Osoby badane musiały być zdolne i chętne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań protokołu badania. Zgodę uzyskano przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.

  *Specjalne kryteria włączenia dla ochotników z atopowym zapaleniem skóry lub łuszczycą:

• Pacjentka miała w wywiadzie atopowe zapalenie skóry lub łuszczycę.
• Pacjent z łuszczycą uzyskał w dniu 0 wynik ogólnej oceny lekarskiej (PGA) ≥2.
• Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry uzyskali wynik ≥ 2 w globalnej ocenie badacza (IGA) w dniu 0.

Kryteria wyłączenia:

• Kobieta była w ciąży lub karmiła piersią.
• Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym z eksperymentalnym lekiem lub urządzeniem lub uczestniczył w badaniu klinicznym z eksperymentalnym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatnich 4 tygodni od dnia pobrania (dzień 0).
• Wiadomo było, że pacjent ma wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
• Wiadomo było, że pacjent ma niedobór odporności lub miał obniżoną odporność.
• Pacjent stosował leki ogólnoustrojowe, urządzenia medyczne, terapię UVB lub PUVA lub naturalne produkty zdrowotne do leczenia atopowego zapalenia skóry lub łuszczycy na obszarach, które miały być poddane biopsji lub zdjęto taśmę w ciągu 4 tygodni od dnia pobrania (dzień 0).
• Pacjent stosował doustne, dożylne sterydy lub leki immunosupresyjne w ciągu 4 tygodni od dnia pobrania (dzień 0). Pacjent stosował steroidy domięśniowe lub do zmian chorobowych lub dostawowe lub leki immunosupresyjne na obszarach, które miały być poddane biopsji lub zdjęto taśmę w ciągu 4 tygodni od dnia pobrania (dzień 0).
• Pacjent stosował lek biologiczny w ciągu 12 tygodni lub 5 okresów półtrwania od dnia pobrania (dzień 0), w zależności od tego, który okres był dłuższy.

• Pacjent stosował leki miejscowe, naturalne produkty zdrowotne lub urządzenia medyczne do leczenia atopowego zapalenia skóry lub łuszczycy na obszarach, które miały zostać usunięte lub poddane biopsji w ciągu 2 tygodni od dnia pobrania (dzień 0).

  *Tylko dla pacjentów, którzy przeszli biopsję skóry:

• Pacjent miał znaną nadwrażliwość/alergię na lidokainę.
• Podmiot miał historię hipertroficznych blizn lub tworzenia się keloidów w bliznach lub miejscach szwów.
• Podmiot przyjmował leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa [LMW], warfaryna, leki przeciwpłytkowe [niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i mała dawka aspiryny (równa lub mniejsza niż 81 mg) nie były uważane za leki przeciwpłytkowe]) lub miały przeciwwskazania do biopsji skóry.