Développement d'une méthode pour mesurer les niveaux d'ARNm dans des échantillons de peau

Critère d'intégration:

• Sujet, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement.
• Les sujets féminins en âge de procréer avaient un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage.

• Les sujets devaient être capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences du protocole d'étude. Le consentement a été obtenu avant toute procédure liée à l'étude.

  *Critères d'inclusion particuliers pour les volontaires atteints de dermatite atopique ou de psoriasis :

• Le patient avait des antécédents de dermatite atopique ou de psoriasis.
• Le patient atteint de psoriasis avait un score d'évaluation globale du médecin (PGA) ≥ 2 au jour 0.
• Les patients atteints de dermatite atopique avaient un score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) ≥ 2 au jour 0.

Critère d'exclusion:

• Le sujet féminin était enceinte ou allaitait.
• Le sujet participait à un essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental ou avait participé à un essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 4 dernières semaines suivant le jour de collecte (jour 0).
• Le sujet était connu pour avoir une infection virale de l'hépatite B ou de l'hépatite C.
• Le sujet était connu pour avoir un déficit immunitaire ou était immunodéprimé.
• Le sujet avait utilisé des médicaments systémiques, des dispositifs médicaux, une thérapie UVB ou PUVA ou des produits de santé naturels pour traiter la dermatite atopique ou le psoriasis sur les zones à biopsier ou à retirer le ruban adhésif dans les 4 semaines suivant le jour de la collecte (jour 0).
• Le sujet avait utilisé des stéroïdes oraux, intraveineux ou des médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines suivant le jour de collecte (jour 0). Le sujet avait utilisé des stéroïdes intramusculaires ou intra-lésionnels ou intra-articulaires ou des médicaments immunosuppresseurs sur les zones à biopsier ou à retirer du ruban adhésif dans les 4 semaines suivant le jour de collecte (jour 0).
• Le sujet avait utilisé un produit biologique dans les 12 semaines ou 5 demi-vies suivant le jour du prélèvement (jour 0), selon la plus longue des deux.

• Le sujet avait utilisé des médicaments topiques, des produits de santé naturels ou des dispositifs médicaux pour traiter la dermatite atopique ou le psoriasis sur les zones à décaper ou à biopsier dans les 2 semaines suivant le jour du prélèvement (jour 0).

  *Uniquement pour les sujets ayant subi une biopsie cutanée :

• Le sujet avait une hypersensibilité/allergie connue à la lidocaïne.
• Le sujet avait des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de formation de chéloïdes dans les cicatrices ou les sites de suture.
• Le sujet prenait des médicaments anticoagulants (par ex. héparine, héparine de bas poids moléculaire [LMW], warfarine, antiplaquettaires [les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'aspirine à faible dose (égale ou inférieure à 81 mg) n'étaient pas considérés comme des antiplaquettaires]) ou avait une contre-indication aux biopsies cutanées.