피부 샘플에서 mRNA 수준을 측정하는 방법의 개발

포함 기준:

• 피험자, 남성 또는 여성, 동의 시점에 18세 이상.
• 가임 여성 피험자는 스크리닝 방문 시 음성 소변 임신 테스트를 받았습니다.

• 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있어야 하며 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수해야 합니다. 모든 연구 관련 절차 이전에 동의를 얻었습니다.

  *아토피성 피부염 또는 건선이 있는 지원자를 위한 특별 포함 기준:

• 환자는 아토피성 피부염 또는 건선의 병력이 있었다.
• 건선 환자는 0일에 PGA(Physician's Global Assessment) 점수가 2 이상이었습니다.
• 아토피 피부염 환자는 0일에 IGA(Investigator's Global Assessment) 점수가 2 이상이었습니다.

제외 기준:

• 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
• 대상자는 실험 약물 또는 장치를 사용한 임상 시험에 참여했거나 수집일의 마지막 4주(0일) 이내에 실험 약물 또는 장치를 사용한 임상 시험에 참여했습니다.
• 피험자는 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염이 있는 것으로 알려졌습니다.
• 피험자는 면역 결핍이 있는 것으로 알려졌거나 면역이 약화되었습니다.
• 피험자는 수집일로부터 4주(0일) 이내에 생검을 하거나 테이프를 제거할 부위의 아토피성 피부염 또는 건선을 치료하기 위해 전신 약물, 의료 기기, UVB 또는 PUVA 요법 또는 자연 건강 제품을 사용했습니다.
• 피험자는 수집일(0일)로부터 4주 이내에 경구, 정맥내 스테로이드 또는 면역억제제를 사용했습니다. 개체는 수집일(0일)로부터 4주 이내에 생검 또는 테이프 스트립이 필요한 부위에 근육내 또는 병변내 또는 관절내 스테로이드 또는 면역억제제를 사용했습니다.
• 피험자는 12주 또는 수집일(0일)의 5반감기 중 더 긴 기간 이내에 생물학적 제제를 사용했습니다.

• 피험자는 수집일(0일) 2주 이내에 테이프를 제거하거나 생검할 부위의 아토피성 피부염 또는 건선을 치료하기 위해 국소 약물, 자연 건강 제품 또는 의료 기기를 사용했습니다.

  *피부 생검을 받은 피험자에 한함:

• 피험자는 리도카인에 대해 알려진 과민성/알레르기가 있었습니다.
• 피험자는 흉터 또는 봉합 부위에 비후성 흉터 또는 켈로이드 형성의 병력이 있었습니다.
• 피험자는 항응고제를 복용하고 있었습니다(예: 헤파린, 저분자량[LMW]-헤파린, 와파린, 항혈소판제[비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 및 저용량 아스피린(81mg 이하)은 항혈소판제로 간주되지 않음]) 또는 금기 사항이 있었습니다. 피부 생검에.