Desenvolvimento de um método para medir os níveis de mRNA em amostras de pele

Critério de inclusão:

• Sujeito, homem ou mulher, com 18 anos ou mais no momento do consentimento.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar tiveram um teste de gravidez de urina negativo na consulta de triagem.

• Os indivíduos deveriam ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do protocolo do estudo. O consentimento foi obtido antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.

  *Critérios especiais de inclusão para voluntários com dermatite atópica ou psoríase:

• O paciente tinha história de dermatite atópica ou psoríase.
• O paciente com psoríase teve uma pontuação da Avaliação Global do Médico (PGA) de ≥2 no Dia 0.
• Os pacientes com dermatite atópica tiveram uma pontuação de Avaliação Global do Investigador (IGA) de ≥2 no Dia 0.

Critério de exclusão:

• Indivíduo do sexo feminino estava grávida ou amamentando.
• O sujeito estava participando de um ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental ou havia participado de um ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental nas últimas 4 semanas do dia da coleta (Dia 0).
• O indivíduo era conhecido por ter infecção viral por hepatite B ou hepatite C.
• O sujeito era conhecido por ter deficiência imunológica ou era imunocomprometido.
• O sujeito havia usado medicação sistêmica, dispositivos médicos, terapia UVB ou PUVA ou produtos de saúde naturais para tratar dermatite atópica ou psoríase nas áreas a serem biopsiadas ou retiradas da fita dentro de 4 semanas a partir do dia da coleta (Dia 0).
• O sujeito havia usado esteróides orais, intravenosos ou medicação imunossupressora dentro de 4 semanas do dia da coleta (Dia 0). O sujeito havia usado esteróides intramusculares ou intra-lesionais ou intra-articulares ou medicação imunossupressora nas áreas a serem biopsiadas ou retiradas da fita dentro de 4 semanas a partir do dia da coleta (Dia 0).
• O sujeito usou um biológico dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas do dia da coleta (Dia 0), o que for mais longo.

• O sujeito usou medicação tópica, produtos naturais de saúde ou dispositivos médicos para tratar dermatite atópica ou psoríase nas áreas a serem retiradas com fita adesiva ou biopsiadas dentro de 2 semanas a partir do dia da coleta (Dia 0).

  *Apenas para indivíduos submetidos à biópsia de pele:

• O sujeito tinha hipersensibilidade/alergia conhecida à lidocaína.
• O sujeito tinha um histórico de cicatriz hipertrófica ou formação de quelóide em cicatrizes ou locais de sutura.
• O sujeito estava tomando medicação anticoagulante (por exemplo, heparina, heparina de baixo peso molecular [LMW], varfarina, antiplaquetários [anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e aspirina em baixa dose (igual ou inferior a 81 mg) não foram considerados antiplaquetários]) ou tinham contraindicação para biópsias de pele.