Desarrollo de un método para medir los niveles de ARNm en muestras de piel

Criterios de inclusión:

• Sujeto, hombre o mujer, de 18 años o más en el momento del consentimiento.
• Las mujeres en edad fértil tuvieron una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección.

• Los sujetos debían poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio. Se obtuvo el consentimiento antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

  *Criterios especiales de inclusión para voluntarios con dermatitis atópica o psoriasis:

• El paciente tenía antecedentes de dermatitis atópica o psoriasis.
• El paciente con psoriasis tenía una puntuación de evaluación global del médico (PGA) de ≥2 en el día 0.
• Los pacientes con dermatitis atópica tenían una puntuación de Evaluación global del investigador (IGA) de ≥2 en el día 0.

Criterio de exclusión:

• El sujeto femenino estaba embarazada o amamantando.
• El sujeto estaba participando en un ensayo clínico con un fármaco o dispositivo experimental o había participado en un ensayo clínico con un fármaco o dispositivo experimental en las últimas 4 semanas del día de recolección (Día 0).
• Se sabía que el sujeto tenía una infección viral por hepatitis B o hepatitis C.
• Se sabía que el sujeto tenía inmunodeficiencia o estaba inmunocomprometido.
• El sujeto había usado medicamentos sistémicos, dispositivos médicos, terapia UVB o PUVA o productos naturales para la salud para tratar la dermatitis atópica o la psoriasis en las áreas a las que se les realizó la biopsia o la cinta adhesiva dentro de las 4 semanas posteriores al día de recolección (Día 0).
• El sujeto había usado esteroides orales, intravenosos o medicamentos inmunosupresores dentro de las 4 semanas posteriores al día de recolección (Día 0). El sujeto había usado esteroides intramusculares, intralesionales o intraarticulares o medicamentos inmunosupresores en las áreas a las que se les realizó la biopsia o se les quitó la cinta adhesiva dentro de las 4 semanas posteriores al día de recolección (Día 0).
• El sujeto había usado un biológico dentro de las 12 semanas o 5 vidas medias del día de recolección (Día 0), lo que fuera más largo.

• El sujeto había usado medicación tópica, productos naturales para la salud o dispositivos médicos para tratar la dermatitis atópica o la psoriasis en las áreas a las que se les quitaría la cinta adhesiva o se les haría una biopsia dentro de las 2 semanas posteriores al día de recolección (Día 0).

  *Solo para sujetos que se sometieron a una biopsia de piel:

• El sujeto tenía una hipersensibilidad/alergia conocida a la lidocaína.
• El sujeto tenía antecedentes de cicatrización hipertrófica o formación de queloides en cicatrices o sitios de sutura.
• El sujeto estaba tomando medicamentos anticoagulantes (p. heparina, heparina de bajo peso molecular [LMW], warfarina, antiplaquetarios [los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la aspirina en dosis bajas (iguales o inferiores a 81 mg) no se consideraron antiplaquetarios]) o tenían una contraindicación a las biopsias de piel.