Ontwikkeling van een methode om mRNA-niveaus in huidmonsters te meten

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon, man of vrouw, 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd hadden een negatieve urine-zwangerschapstest tijdens het screeningsbezoek.

• Proefpersonen moesten in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol. Toestemming werd verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.

  *Speciale opnamecriteria voor vrijwilligers met atopische dermatitis of psoriasis:

• Patiënt had een voorgeschiedenis van atopische dermatitis of psoriasis.
• Patiënt met psoriasis had een Physician's Global Assessment (PGA)-score van ≥2 op dag 0.
• Patiënten met atopische dermatitis hadden een Investigator's Global Assessment (IGA)-score van ≥2 op dag 0.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersoon was zwanger of gaf borstvoeding.
• Proefpersoon nam deel aan een klinische proef met een experimenteel geneesmiddel of hulpmiddel of had deelgenomen aan een klinische proef met een experimenteel geneesmiddel of hulpmiddel in de laatste 4 weken van de afhaaldag (dag 0).
• Van de proefpersoon was bekend dat hij een hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie had.
• Van de proefpersoon was bekend dat hij immuundeficiëntie had of immuungecompromitteerd was.
• Proefpersoon had binnen 4 weken na de afnamedag (dag 0) systemische medicatie, medische hulpmiddelen, UVB- of PUVA-therapie of natuurlijke gezondheidsproducten gebruikt om atopische dermatitis of psoriasis te behandelen op de gebieden die biopsie moesten ondergaan of tape moesten worden verwijderd.
• De proefpersoon had binnen 4 weken na de verzameldag (dag 0) orale, intraveneuze steroïden of immunosuppressieve medicatie gebruikt. Proefpersoon had intramusculaire of intra-laesie- of intra-articulaire steroïden of immunosuppressieve medicatie gebruikt op de gebieden die binnen 4 weken na de verzameldag (dag 0) een biopsie moesten ondergaan of tape moesten worden verwijderd.
• Proefpersoon had een biologisch geneesmiddel gebruikt binnen 12 weken of 5 halfwaardetijden vanaf de verzameldag (dag 0), welke van de twee het langst was.

• Proefpersoon had lokale medicatie, natuurlijke gezondheidsproducten of medische hulpmiddelen gebruikt om atopische dermatitis of psoriasis te behandelen op de te strippen gebieden of biopsie binnen 2 weken na de verzameldag (dag 0).

  *Alleen voor proefpersonen die een huidbiopsie hebben ondergaan:

• Proefpersoon had een bekende overgevoeligheid/allergie voor lidocaïne.
• Proefpersoon had een voorgeschiedenis van hypertrofische littekens of vorming van keloïden in littekens of hechtingen.
• Proefpersoon gebruikte antistollingsmedicatie (bijv. heparine, laagmoleculaire [LMW]-heparine, warfarine, bloedplaatjesaggregatieremmers [niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en een lage dosis aspirine (gelijk aan of lager dan 81 mg) werden niet als bloedplaatjesaggregatieremmers beschouwd]) of hadden een contra-indicatie biopten van de huid.