Разработка метода измерения уровней мРНК в образцах кожи

Критерии включения:

• Субъект, мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
• Женщины-субъекты детородного возраста имели отрицательный тест мочи на беременность во время скринингового визита.

• Субъекты должны были иметь возможность и желание предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования. Согласие было получено до проведения любых процедур, связанных с исследованием.

  *Специальные критерии включения для добровольцев с атопическим дерматитом или псориазом:

• У пациента в анамнезе был атопический дерматит или псориаз.
• Пациент с псориазом имел общую оценку врача (PGA) ≥2 в день 0.
• Пациенты с атопическим дерматитом имели общую оценку исследователя (IGA) ≥2 в день 0.

Критерий исключения:

• Субъект женского пола был беременен или кормил грудью.
• Субъект участвовал в клиническом испытании экспериментального лекарственного средства или устройства или участвовал в клиническом испытании экспериментального лекарственного средства или устройства в течение последних 4 недель со дня сбора (день 0).
• Известно, что у субъекта была вирусная инфекция гепатита В или гепатита С.
• Известно, что у субъекта был иммунодефицит или иммунодефицит.
• Субъект использовал системные лекарства, медицинские устройства, УФ- или ПУВА-терапию или натуральные продукты для здоровья для лечения атопического дерматита или псориаза на участках, подлежащих биопсии или снятию пластыря, в течение 4 недель со дня сбора (день 0).
• Субъект использовал пероральные, внутривенные стероиды или иммунодепрессанты в течение 4 недель после дня сбора (день 0). Субъект использовал внутримышечные, внутриочаговые или внутрисуставные стероиды или иммунодепрессанты на участках, подлежащих биопсии или снятию пластыря, в течение 4 недель со дня сбора (день 0).
• Субъект использовал биологический препарат в течение 12 недель или 5 периодов полураспада со дня сбора (день 0), в зависимости от того, что дольше.

• Субъект использовал местные лекарства, натуральные продукты для здоровья или медицинские устройства для лечения атопического дерматита или псориаза на участках, подлежащих снятию пластыря или биопсии, в течение 2 недель со дня сбора (день 0).

  *Только для субъектов, перенесших биопсию кожи:

• У субъекта была известная гиперчувствительность/аллергия на лидокаин.
• У субъекта в анамнезе были гипертрофические рубцы или келоидные образования в рубцах или местах швов.
• Субъект принимал антикоагулянтные препараты (например, гепарин, низкомолекулярный [НМ]-гепарин, варфарин, антиагреганты [нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и низкие дозы аспирина (равные или ниже 81 мг) не считались антиагрегантами]) или имели противопоказания к биопсии кожи.