Udvikling af en metode til måling af mRNA-niveauer i hudprøver

Inklusionskriterier:

• Emnet, mand eller kvinde, 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder havde en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøget.

• Forsøgspersonerne skulle være i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen. Samtykke blev indhentet forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.

  *Særlige inklusionskriterier for frivillige med atopisk dermatitis eller psoriasis:

• Patienten havde en historie med atopisk dermatitis eller psoriasis.
• Patient med psoriasis havde en Physician's Global Assessment (PGA)-score på ≥2 på dag 0.
• Patienter med atopisk dermatitis havde en Investigator's Global Assessment (IGA)-score på ≥2 på dag 0.

Ekskluderingskriterier:

• Den kvindelige forsøgsperson var gravid eller ammende.
• Forsøgspersonen deltog i et klinisk forsøg med et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr eller havde deltaget i et klinisk forsøg med et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr inden for de sidste 4 uger af indsamlingsdagen (dag 0).
• Personen var kendt for at have hepatitis B eller hepatitis C virusinfektion.
• Forsøgspersonen var kendt for at have immundefekt eller var immunkompromitteret.
• Forsøgspersonen havde brugt systemisk medicin, medicinsk udstyr, UVB- eller PUVA-terapi eller naturlige sundhedsprodukter til at behandle atopisk dermatitis eller psoriasis på de områder, der skulle biopsieres eller tape strippes inden for 4 uger efter indsamlingsdagen (dag 0).
• Forsøgspersonen havde brugt orale, intravenøse steroider eller immunsuppressiv medicin inden for 4 uger efter indsamlingsdagen (dag 0). Forsøgspersonen havde brugt intramuskulære eller intralæsionale eller intraartikulære steroider eller immunsuppressiv medicin på de områder, der skulle biopsieres eller tape strippes inden for 4 uger efter indsamlingsdagen (dag 0).
• Forsøgspersonen havde brugt et biologisk lægemiddel inden for 12 uger eller 5 halveringstider fra indsamlingsdagen (dag 0), alt efter hvad der var længst.

• Forsøgspersonen havde brugt topisk medicin, naturlige sundhedsprodukter eller medicinsk udstyr til at behandle atopisk dermatitis eller psoriasis på de områder, der skulle tapes af eller biopsieres inden for 2 uger efter indsamlingsdagen (dag 0).

  *Kun for forsøgspersoner, der har gennemgået hudbiopsi:

• Forsøgspersonen havde en kendt overfølsomhed/allergi over for lidocain.
• Forsøgspersonen havde en historie med hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse i ar eller sutursteder.
• Forsøgspersonen tog antikoagulant medicin (f. heparin, lavmolekylær [LMW]-heparin, warfarin, anti-blodplader [non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og lavdosis aspirin (lig eller lavere end 81 mg) blev ikke betragtet som anti-blodplader]) eller havde en kontraindikation til hudbiopsier.