Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär reservutvärdering hos överlevande vid transplantation, CREST-studie

13 augusti 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Kardiovaskulär reservutvärdering hos överlevande vid transplantation (CREST)

Denna studie utvärderar hur väl hjärtat, lungorna och musklerna fungerar individuellt och hur dessa system fungerar tillsammans hos transplantationsöverlevande. Information som samlas in i denna studie kan hjälpa läkare att förstå varför överlevande av hematopoetiska stamcellstransplantationer löper högre risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Utvärdera kardiovaskulär reservkapacitet, mätt som maximal syreförbrukning (VO2peak), hos överlevande av hematopoetiska celltransplantationer (HCT).

II. Definiera bestämningsfaktorerna för VO2peak-nedsättning hos HCT-överlevande.

SKISSERA:

Patienterna genomgår ekokardiogram för att bedöma hjärtfunktion och mekanik, kardiopulmonellt ansträngningstest, lungfunktionstest, muskuloskeletalt ultraljud, bioelektrisk impedansanalys för att mäta total mager kroppsmassa och procent kroppsfett), fysiska funktionstester och insamling av blodprover inom 45 dagar från start av konditioneringsterapi och 6 månader, 1 år och 2 år efter transplantationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut leukemi (myeloid, lymfoid), lymfom (icke-Hodgkin, Hodgkin), multipelt myelom eller myelodysplastiska syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder vid HCT >= 18 år
  • Diagnos av akut leukemi (myeloid, lymfoid), lymfom (icke-Hodgkin, Hodgkin), multipelt myelom eller myelodysplastiska syndrom
  • Planerar att genomgå första autologa eller allogena transplantation
  • Kunna läsa och skriva flytande på engelska
  • Kunna förstå och underteckna det studiespecifika formuläret för informerat samtycke (ICF)
  • Fysiskt kunna och villig att genomföra alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Instabila benskador per elektronisk journalgranskning och/eller anmälan från patientens primärläkare
  • Instabil angina eller anamnes på akut hjärtinfarkt (< 5 dagar av alla planerade studieprocedurer)
  • Återkommande synkope
  • Akut myokardit eller perikardit
  • Symtomatisk svår aortastenos
  • Okontrollerad arytmi som orsakar symtom
  • Lungemboli < 3 månaders studieprocedurer
  • Trombos i nedre extremiteter
  • Måttlig eller svår ihållande astma (National Asthma Education & Prevention)
  • Rumsluftavmättnad i vila =< 85 %
  • Icke-kardiopulmonella störningar som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (dvs. infektion, njursvikt, tyreotoxikos)
  • Anemi (hemoglobin [Hgb] < 8 g/dL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (fysisk bedömning)
Patienterna genomgår ekokardiogram för att bedöma hjärtfunktion och mekanik, kardiopulmonellt ansträngningstest, lungfunktionstest, muskuloskeletalt ultraljud, bioelektrisk impedansanalys för att mäta total mager kroppsmassa och procent kroppsfett), fysiska funktionstester och insamling av blodprover inom 45 dagar från start av konditioneringsterapi och 6 månader, 1 år och 2 år efter transplantationen.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Bioelektrisk impedansanalys
Genomgå bioelektrisk impedansanalys
Andra namn:
  • BIA
  • Bioelektrisk impedans
  • Bioelektriskt impedanstest
  • Bioelektrisk impedansanalys
  • Bioimpedansanalys
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprover
Procedur: Kardiopulmonell träningstest
Genomgå kardiopulmonell träningstest
Andra namn:
  • CPET
  • CPX
Procedur: Ekokardiografi
Genomgå ekokardiogram
Procedur: Fysisk prestationstestning
Genomgå fysiska funktionstester
Andra namn:
  • Fysisk konditionstestning
  • Fysisk funktionstestning
Procedur: Lungfunktionstest
Genomgå lungfunktionstest
Andra namn:
  • lungfunktionstest
  • PFT
  • Test av lungfunktion
  • Lungfunktionstester
Procedur: Ultraljud
Genomgå muskuloskeletalt ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär reservkapacitet, mätt med VO2peak, hos HCT-överlevande
Tidsram: Upp till 24 månader efter hematopoetisk celltransplantation (HCT)
Vi kommer att mäta initial VO2-peak hos patienter före HCT och dess post-HCT-bana över tid; jämföra VO2-topp hos HCT-överlevande vid baslinjen (pre-HCT), 6m, 1Y och 2Y post-HCT med etablerade ålders- och könsnormativa data; och definiera sambandet mellan VO2peak och självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) vid baslinjen/över tiden.
Upp till 24 månader efter hematopoetisk celltransplantation (HCT)
Bestämningsfaktorer för VO2peak-nedsättning hos HCT-överlevande
Tidsram: Upp till 24 månader efter hematopoetisk celltransplantation (HCT)

Vi kommer att använda Generalized Estimating Equation (GEE) och generaliserade linjära modeller för att undersöka korrelationen mellan VO2peak och mått på:

  1. hjärt (vänsterkammarfunktion/kontraktilitet [systolisk, diastolisk, hjärtminutvolym, belastning], ventrikulär-arteriell (VA) koppling, arteriell elastans);
  2. pulmonell (obstruktiv, restriktiv lungsjukdom, diffusionskapacitet);
  3. muskuloskeletala (kroppssammansättning [% mager muskelmassa], muskelkvalitet, två minuters steg på plats-test, 30 sekunders sitt-till-stå-test, inställd tid och gå); och
  4. hematologisk funktion, justering för potentiella störande variabler (t.ex. ålder, kön) och tid sedan HCT.
Upp till 24 månader efter hematopoetisk celltransplantation (HCT)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

25 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19424 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-06749 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01HL150069 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera