Cardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplant, CREST Study
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Cardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplantation (CREST)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin sydän, keuhkot ja lihakset toimivat erikseen ja kuinka nämä järjestelmät toimivat yhdessä elinsiirroista selviytyneillä.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot voivat auttaa lääkäreitä ymmärtämään, miksi hematopoieettisista kantasolusiirroista selviytyneillä on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi sydämen ja verisuonten reservikapasiteetti mitattuna huippuhapenkulutuksella (VO2-huippu) hematopoieettisten solujen siirrosta (HCT) selviytyneillä.
II. Määrittele VO2-huipun heikkenemisen määräävät tekijät HCT:stä selviytyneillä.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään kaikukuvaus sydämen toiminnan ja mekaniikan arvioimiseksi, sydän-keuhkojen rasitustesti, keuhkojen toimintatesti, tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus, biosähköinen impedanssianalyysi vähärasvaisen kokonaismassan ja kehon rasvaprosentin mittaamiseksi), fyysiset toimintakokeet ja verinäytteiden otto 45 päivän kuluessa. ehdollistavan hoidon alussa ja 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua siirrosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti leukemia (myeloidi, lymfoidi), lymfooma (non-Hodgkin, Hodgkin), multippeli myelooma tai myelodysplastinen oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä HCT:llä >= 18 vuotta
- Akuutin leukemian (myelooinen, lymfoidi), lymfooman (non-Hodgkin, Hodgkin), multippelin myelooman tai myelodysplastisten oireyhtymien diagnoosi
- Suunnittelee ensimmäistä autologista tai allogeenista siirtoa
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti englanniksi
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF)
- Fyysisesti kykenevä ja valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit luuvauriot sähköisen sairauskertomuksen ja/tai potilaan ensisijaisen lääkärin ilmoituksen mukaan
- Epästabiili angina pectoris tai aiemmin ollut akuutti sydäninfarkti (< 5 päivää kaikista suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä)
- Toistuva pyörtyminen
- Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Oireinen vakava aorttastenoosi
- Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita
- Keuhkoembolia < 3 kuukauden tutkimustoimenpiteet
- Alaraajojen tromboosi
- Keskivaikea tai vaikea jatkuva astma (kansallinen astmakasvatus ja ehkäisy)
- Huoneen ilman kyllästyminen levossa = < 85 %
- Ei-sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai joita voi pahentaa harjoitus (esim. infektio, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi)
- Anemia (hemoglobiini [Hgb] < 8 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (fyysinen arviointi)
Potilaille tehdään kaikukuvaus sydämen toiminnan ja mekaniikan arvioimiseksi, sydän-keuhkojen rasitustesti, keuhkojen toimintatesti, tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus, biosähköinen impedanssianalyysi vähärasvaisen kokonaismassan ja kehon rasvaprosentin mittaamiseksi), fyysiset toimintakokeet ja verinäytteiden otto 45 päivän kuluessa. ehdollistavan hoidon alussa ja 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua siirrosta.
|
Apututkimukset
Tee biosähköinen impedanssianalyysi
Muut nimet:
Käy läpi verinäytteiden otto
Suorita kardiopulmonaalinen rasitustesti
Muut nimet:
Suorita kaikukardiogrammi
Tee fyysiset toimintatestit
Muut nimet:
Suorita keuhkojen toimintakoe
Muut nimet:
Tee tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen varakapasiteetti mitattuna VO2-huipulla HCT:stä selviytyneillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
Mittaamme VO2-huipun potilailla ennen HCT:tä ja sen jälkeistä kehityskulkua ajan kuluessa; vertaa VO2-huippua HCT-eloonjääneillä lähtötilanteessa (ennen HCT:tä), 6 vuotta, 1 vuotta ja 2 vuotta HCT:n jälkeen vakiintuneisiin iän ja sukupuolen mukaan normatiivisiin tietoihin; ja määritellä yhteys VO2-huipun ja itse ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) välillä lähtötilanteessa/ajan mittaan.
|
Jopa 24 kuukautta hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
|
VO2-huipun heikkenemisen määräävät tekijät HCT:stä selviytyneillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
Käytämme yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE) ja yleisiä lineaarisia malleja tutkiaksemme korrelaatiota VO2-huipun ja seuraavien mittojen välillä:
|
Jopa 24 kuukautta hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Hematologiset kasvaimet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Multippeli myelooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Hodgkinin tauti
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Harjoituskoe
- Korkean energian iskuaallot
- Hengitysfysiologiset ilmiöt
- Clostridium perfringens Epsilon-toksiinia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19424 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2020-06749 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL150069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .