Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire reserve-evaluatie bij overlevenden van transplantatie, CREST-onderzoek

19 september 2025 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Cardiovasculaire reserve-evaluatie bij overlevenden van transplantatie (CREST)

Deze studie evalueert hoe goed het hart, de longen en de spieren afzonderlijk werken en hoe deze systemen samenwerken bij overlevenden van een transplantatie. De informatie die in dit onderzoek is verzameld, kan artsen helpen begrijpen waarom overlevenden van een hematopoëtische stamceltransplantatie een hoger risico lopen op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evalueer de cardiovasculaire reservecapaciteit, gemeten aan de hand van piekzuurstofverbruik (VO2peak), bij overlevenden van hematopoëtische celtransplantatie (HCT).

II. Determinanten van VO2peak-stoornissen definiëren bij HCT-overlevers.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan een echocardiogram om de hartfunctie en mechanica te beoordelen, cardiopulmonale inspanningstest, longfunctietest, musculoskeletale echografie, bio-elektrische impedantieanalyse om de totale vetvrije massa en het percentage lichaamsvet te meten), fysieke functietests en het verzamelen van bloedmonsters binnen 45 dagen na de start van conditioneringstherapie en 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute leukemie (myeloïde, lymfoïde), lymfoom (non-Hodgkin, Hodgkin), multipel myeloom of myelodysplastisch syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij HCT >= 18 jaar
  • Diagnose van acute leukemie (myeloïde, lymfoïde), lymfoom (non-Hodgkin, Hodgkin), multipel myeloom of myelodysplastische syndromen
  • Van plan om de eerste autologe of allogene transplantatie te ondergaan
  • Vlot Engels kunnen lezen en schrijven
  • In staat om het studiespecifieke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen en te ondertekenen
  • Fysiek in staat en bereid om alle studieprocedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele botlaesies per beoordeling van het elektronisch medisch dossier en/of melding van de huisarts van de patiënt
  • Instabiele angina pectoris of voorgeschiedenis van een acuut myocardinfarct (< 5 dagen na geplande onderzoeksprocedures)
  • Terugkerende syncope
  • Acute myocarditis of pericarditis
  • Symptomatische ernstige aortastenose
  • Ongecontroleerde aritmie die symptomen veroorzaakt
  • Longembolie < 3 maanden onderzoeksprocedures
  • Trombose van de onderste ledematen
  • Matig of ernstig aanhoudend astma (National Astma Education & Prevention)
  • Verzadiging van kamerlucht in rust =< 85%
  • Niet-cardiopulmonale aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden of verergeren door inspanning (d.w.z. infectie, nierfalen, thyreotoxicose)
  • Bloedarmoede (hemoglobine [Hgb] < 8 g/dL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (fysieke beoordeling)
Patiënten ondergaan een echocardiogram om de hartfunctie en mechanica te beoordelen, cardiopulmonale inspanningstest, longfunctietest, musculoskeletale echografie, bio-elektrische impedantieanalyse om de totale vetvrije massa en het percentage lichaamsvet te meten), fysieke functietests en het verzamelen van bloedmonsters binnen 45 dagen na de start van conditioneringstherapie en 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na transplantatie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Bio-elektrische impedantieanalyse
Bio-elektrische impedantieanalyse ondergaan
Andere namen:
  • BIA
  • Bio-elektrische impedantie
  • Bio-elektrische impedantietest
  • Bio-elektrische impedantieanalyse
  • Bio-impedantie analyse
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Procedure: Cardiopulmonale inspanningstesten
Doe een cardiopulmonale inspanningstest
Andere namen:
  • CPET
  • CPX
Procedure: Echocardiografie
Echocardiogram ondergaan
Procedure: Fysieke prestatietests
Fysieke functietesten ondergaan
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Procedure: Longfunctietest
Onderga een longfunctietest
Andere namen:
  • longfunctie test
  • PFT
  • Longfunctie testen
  • Longfunctietesten
Procedure: Echografie
Onderga musculoskeletale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire reservecapaciteit, zoals gemeten door VO2peak, bij HCT-overlevenden
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
We zullen de initiële VO2-piek meten bij patiënten voorafgaand aan HCT en het post-HCT-traject in de loop van de tijd; vergelijk VO2peak in HCT-overlevenden bij baseline (pre-HCT), 6m, 1Y en 2Y post-HCT met vastgestelde leeftijds- en geslachtsnormatieve gegevens; en de associatie definiëren tussen VO2peak en zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij aanvang/in de loop van de tijd.
Tot 24 maanden na hematopoietische celtransplantatie (HCT)
Determinanten van VO2peak-stoornissen bij HCT-overlevenden
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na hematopoietische celtransplantatie (HCT)

We zullen Generalized Estimating Equation (GEE) en gegeneraliseerde lineaire modellen gebruiken om de correlatie tussen VO2peak en metingen van:

  1. cardiaal (linkerventrikelfunctie/contractiliteit [systolisch, diastolisch, cardiale output, spanning], ventriculair-arteriële (VA) koppeling, arteriële elasticiteit);
  2. long (obstructieve, restrictieve longziekte, diffusiecapaciteit);
  3. musculoskeletaal (lichaamssamenstelling [% magere spiermassa], spierkwaliteit, stap-op-plaats-test van twee minuten, zit-naar-stand-test van 30 seconden, timed up and go); En
  4. hematologische functie, correctie voor mogelijke verstorende variabelen (bijv. leeftijd, geslacht) en tijd sinds HCT.
Tot 24 maanden na hematopoietische celtransplantatie (HCT)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19424 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-06749 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HL150069 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren