Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplant, CREST Study

2026. augusztus 13. frissítette: City of Hope Medical Center

Cardiovascular Reserve Evaluation in Survivors of Transplantation (CREST)

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a szív, a tüdő és az izmok külön-külön milyen jól működnek, és hogyan működnek együtt ezek a rendszerek a transzplantációt túlélőknél. A tanulmányban összegyűjtött információk segíthetnek az orvosoknak megérteni, hogy a vérképző őssejt-transzplantációt túlélők miért vannak nagyobb kockázatnak kitéve a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A szív- és érrendszeri tartalék kapacitás értékelése a csúcs oxigénfogyasztással (VO2csúcs) mérve vérképző sejttranszplantációt (HCT) túlélőknél.

II. Határozza meg a HCT túlélők VO2csúcs károsodásának meghatározó tényezőit.

VÁZLAT:

A betegek echokardiogramon esnek át a szívműködés és mechanika értékelésére, kardiopulmonális terhelési teszten, tüdőfunkciós teszten, mozgásszervi ultrahangon, bioelektromos impedanciaanalízisen a teljes sovány testtömeg és testzsírszázalék mérésére), fizikai funkcióteszteken, valamint vérmintavételen 45 napon belül. a kondicionáló terápia kezdetekor, valamint 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a transzplantáció után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut leukémiában (mieloid, limfoid), limfómában (non-Hodgkin, Hodgkin), myeloma multiplexben vagy myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor a HCT-nél >= 18 év
  • Akut leukémia (mieloid, limfoid), limfóma (non-Hodgkin, Hodgkin), myeloma multiplex vagy myelodysplasiás szindrómák diagnózisa
  • Tervezi az első autológ vagy allogén transzplantációt
  • Folyékonyan tud írni és olvasni angolul
  • Képes megérteni és aláírni a tanulmányspecifikus beleegyezési űrlapot (ICF)
  • Fizikailag képes és hajlandó elvégezni az összes tanulmányi eljárást

Kizárási kritériumok:

  • Instabil csontsérülések elektronikus kórlap áttekintése és/vagy a páciens elsődleges orvosának értesítése alapján
  • Instabil angina vagy a kórelőzményben szereplő akut miokardiális infarktus (< 5 nap a tervezett vizsgálati eljárásokból)
  • Ismétlődő syncope
  • Akut myocarditis vagy pericarditis
  • Tünetekkel járó súlyos aorta szűkület
  • Kontrollálatlan aritmia tüneteket okoz
  • Tüdőembólia < 3 hónapos vizsgálati eljárások
  • Az alsó végtagok trombózisa
  • Mérsékelt vagy súlyos perzisztáló asztma (Nemzeti asztma oktatás és megelőzés)
  • A szoba levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban = < 85%
  • Nem kardiopulmonális rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az edzésteljesítményt, vagy súlyosbíthatják az edzést (pl. fertőzés, veseelégtelenség, tirotoxikózis)
  • Vérszegénység (hemoglobin [Hgb] < 8 g/dl)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (fizikai értékelés)
A betegek echokardiogramon esnek át a szívműködés és mechanika értékelésére, kardiopulmonális terhelési teszten, tüdőfunkciós teszten, mozgásszervi ultrahangon, bioelektromos impedanciaanalízisen a teljes sovány testtömeg és testzsírszázalék mérésére), fizikai funkcióteszteken, valamint vérmintavételen 45 napon belül. a kondicionáló terápia kezdetekor, valamint 6 hónappal, 1 évvel és 2 évvel a transzplantáció után.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Bioelektromos impedancia analízis
Végezzen bioelektromos impedanciaanalízist
Más nevek:
  • BIA
  • Bioelektromos impedancia
  • Bioelektromos impedancia teszt
  • Bioelektromos impedancia analízis
  • Bioimpedancia analízis
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérminták vétele
Eljárás: Kardiopulmonális gyakorlatok vizsgálata
Végezzen kardiopulmonális terhelési tesztet
Más nevek:
  • CPET
  • CPX
Eljárás: Echokardiográfia
Végezzen echokardiogramot
Eljárás: Fizikai teljesítményteszt
Végezzen fizikai funkció teszteket
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Eljárás: Tüdőfunkció teszt
Végezzen tüdőfunkciós tesztet
Más nevek:
  • tüdőfunkciós vizsgálat
  • PFT
  • Tüdőfunkciós vizsgálat
  • Tüdőfunkciós vizsgálatok
Eljárás: Ultrahang
Végezzen mozgásszervi ultrahangvizsgálatot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris tartalékkapacitás a VO2-csúccsal mérve a HCT-túlélőkben
Időkeret: Akár 24 hónapig hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után
Megmérjük a kezdeti VO2-csúcsot a HCT előtti betegeknél és a HCT utáni pályáját az idő múlásával; hasonlítsa össze a VO2-csúcsot a HCT-túlélőkben a kiinduláskor (HCT előtt), a HCT után 6, 1 és 2 év múlva a megállapított életkori és nemi normatív adatokkal; és meghatározza az összefüggést a VO2-csúcs és az önbeszámolt egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) között a kiinduláskor/időben.
Akár 24 hónapig hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után
A VO2-csúcs károsodásának meghatározó tényezői HCT túlélőkben
Időkeret: Akár 24 hónapig hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után

Általános becslési egyenletet (GEE) és általánosított lineáris modelleket fogunk használni a VO2csúcs és a következő mértékek közötti összefüggés vizsgálatára:

  1. kardiális (bal kamrai funkció/összehúzódás [szisztolés, diasztolés, perctérfogat, feszültség], kamrai-artériás (VA) csatolás, artériás rugalmasság);
  2. tüdő (obstruktív, restriktív tüdőbetegség, diffúziós kapacitás);
  3. izom-csontrendszeri (testösszetétel [% sovány izomtömeg], izomminőség, kétperces helymeghatározási teszt, 30 másodperces üléstől állni teszt, időzítés és továbblépés); és
  4. hematológiai funkció, alkalmazkodik a lehetséges zavaró változókhoz (pl. életkor, nem) és a HCT óta eltelt idő.
Akár 24 hónapig hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19424 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-06749 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HL150069 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel