Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сердечно-сосудистого резерва у выживших после трансплантации, исследование CREST

19 сентября 2025 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Оценка сердечно-сосудистого резерва у выживших после трансплантации (CREST)

В этом исследовании оценивается, насколько хорошо сердце, легкие и мышцы работают по отдельности, и как эти системы работают вместе у выживших после трансплантации. Информация, собранная в этом исследовании, может помочь врачам понять, почему выжившие после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток подвержены более высокому риску развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените резервную способность сердечно-сосудистой системы, измеряемую пиковым потреблением кислорода (VO2peak), у выживших после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT).

II. Определите детерминанты снижения VO2peak у выживших после HCT.

КОНТУР:

Пациентам проводят эхокардиограмму для оценки функции и механики сердца, кардиопульмональный тест с физической нагрузкой, тест функции легких, УЗИ опорно-двигательного аппарата, анализ биоэлектрического импеданса для измерения общей безжировой массы тела и процентного содержания жира в организме), тесты на физические функции и сбор образцов крови в течение 45 дней после начало кондиционирующей терапии, а также через 6 месяцев, 1 год и 2 года после трансплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым лейкозом (миелоидным, лимфоидным), лимфомой (неходжкинской, ходжкинской), множественной миеломой или миелодиспластическими синдромами

Описание

Критерии включения:

  • Возраст при HCT >= 18 лет
  • Диагностика острых лейкозов (миелоидных, лимфоидных), лимфом (неходжкинских, ходжкинских), множественной миеломы или миелодиспластических синдромов
  • Планирование первой аутологичной или аллогенной трансплантации
  • Умение свободно читать и писать на английском языке
  • Способность понимать и подписывать форму информированного согласия для конкретного исследования (ICF)
  • Физически способен и готов пройти все учебные процедуры

Критерий исключения:

  • Нестабильные поражения костей согласно просмотру электронной медицинской карты и/или уведомлению лечащего врача пациента
  • Нестабильная стенокардия или острый инфаркт миокарда в анамнезе (< 5 дней любых запланированных процедур исследования)
  • Рецидивирующий обморок
  • Острый миокардит или перикардит
  • Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
  • Неконтролируемая аритмия, вызывающая симптомы
  • Легочная эмболия < 3 месяцев проведения процедур исследования
  • Тромбоз нижних конечностей
  • Умеренная или тяжелая персистирующая астма (Национальное образование и профилактика астмы)
  • Десатурация воздуха в помещении в состоянии покоя =< 85%
  • Несердечно-легочные расстройства, которые могут повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке (т. инфекция, почечная недостаточность, тиреотоксикоз)
  • Анемия (гемоглобин [Hgb] <8 г/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (физическая оценка)
Пациентам проводят эхокардиограмму для оценки функции и механики сердца, кардиопульмональный тест с физической нагрузкой, тест функции легких, УЗИ опорно-двигательного аппарата, анализ биоэлектрического импеданса для измерения общей безжировой массы тела и процентного содержания жира в организме), тесты на физические функции и сбор образцов крови в течение 45 дней после начало кондиционирующей терапии, а также через 6 месяцев, 1 год и 2 года после трансплантации.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Анализ биоэлектрического сопротивления
Пройти анализ биоэлектрического импеданса
Другие имена:
  • БМА
  • Биоэлектрический импеданс
  • Тест биоэлектрического сопротивления
  • Анализ биоэлектрического импеданса
  • Анализ биоимпеданса
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Процедура: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Пройти кардиопульмональный нагрузочный тест
Другие имена:
  • КПЕТ
  • СРХ
Процедура: Эхокардиография
Пройти эхокардиографию
Процедура: Тестирование физической работоспособности
Пройти тесты физических функций
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Процедура: Легочный функциональный тест
Пройдите исследование функции легких
Другие имена:
  • проверка функции легких
  • ПФТ
  • Проверка легочной функции
  • Легочные функциональные тесты
Процедура: УЗИ
Пройти УЗИ опорно-двигательного аппарата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резервная емкость сердечно-сосудистой системы, измеренная по VO2peak, у выживших после HCT
Временное ограничение: До 24 месяцев после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)
Мы будем измерять начальный пик VO2 у пациентов до HCT и его траекторию после HCT с течением времени; сравните VO2peak у выживших после HCT на исходном уровне (до HCT), через 6 мес, 1 год и 2 года после HCT с установленными нормативными данными по возрасту и полу; и определить связь между VO2peak и качеством жизни, связанным со здоровьем, по самооценке (HRQOL) на исходном уровне / с течением времени.
До 24 месяцев после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)
Детерминанты снижения VO2peak у выживших после HCT
Временное ограничение: До 24 месяцев после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)

Мы будем использовать обобщенное уравнение оценки (GEE) и обобщенные линейные модели для изучения корреляции между VO2peak и показателями:

  1. кардиальная (функция/сократимость левого желудочка [систолическая, диастолическая, сердечный выброс, напряжение], желудочково-артериальная (ВА) связь, эластичность артерий);
  2. легочная (обструктивная, рестриктивная болезнь легких, диффузионная способность);
  3. опорно-двигательный аппарат (состав тела [% безжировой мышечной массы], качество мышц, двухминутный тест «шаг на месте», 30-секундный тест «сиди-вставай», замер времени и вперед); и
  4. гематологическая функция с поправкой на потенциальные смешанные переменные (например, возраст, пол) и время после HCT.
До 24 месяцев после трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19424 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-06749 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • R01HL150069 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться