Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kardiovaskulární rezervy u pacientů, kteří přežili transplantaci, studie CREST

19. září 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Hodnocení kardiovaskulární rezervy u pacientů, kteří přežili transplantaci (CREST)

Tato studie hodnotí, jak dobře fungují srdce, plíce a svaly jednotlivě a jak tyto systémy spolupracují u pacientů, kteří přežili transplantaci. Informace shromážděné v této studii mohou lékařům pomoci pochopit, proč jsou osoby, které přežily transplantaci krvetvorných buněk, vystaveny vyššímu riziku rozvoje kardiovaskulárního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte kardiovaskulární rezervní kapacitu, měřenou maximální spotřebou kyslíku (VO2peak), u pacientů, kteří přežili transplantaci hematopoetických buněk (HCT).

II. Definujte determinanty poškození VO2peak u pacientů, kteří přežili HCT.

OBRYS:

Pacienti podstupují echokardiogram za účelem posouzení srdeční funkce a mechaniky, kardiopulmonální zátěžový test, plicní funkční test, muskuloskeletální ultrazvuk, bioelektrickou impedanční analýzu k měření celkové svalové hmoty a procenta tělesného tuku), fyzické funkční testy a odběr vzorků krve do 45 dnů od zahájení kondicionační terapie a 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po transplantaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní leukémií (myeloidní, lymfoidní), lymfomem (non-Hodgkinův, Hodgkinův), mnohočetným myelomem nebo myelodysplastickým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk v HCT >= 18 let
  • Diagnóza akutní leukémie (myeloidní, lymfoidní), lymfomu (non-Hodgkinův, Hodgkinův), mnohočetného myelomu nebo myelodysplastických syndromů
  • Plánování podstoupit první autologní nebo alogenní transplantaci
  • Umět plynně číst a psát v angličtině
  • Umět porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu specifického pro studii (ICF)
  • Fyzicky zdatný a ochotný absolvovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní kostní léze podle kontroly elektronického lékařského záznamu a/nebo oznámení od primárního lékaře pacienta
  • Nestabilní angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu v anamnéze (< 5 dnů jakýchkoli plánovaných postupů studie)
  • Opakující se synkopa
  • Akutní myokarditida nebo perikarditida
  • Symptomatická těžká aortální stenóza
  • Nekontrolovaná arytmie způsobující příznaky
  • Plicní embolie < 3 měsíce studijních postupů
  • Trombóza dolních končetin
  • Středně těžké nebo těžké přetrvávající astma (National Asthma Education & Prevention)
  • Desaturace vzduchu v místnosti v klidu = < 85 %
  • Nekardiopulmonální poruchy, které mohou ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza)
  • Anémie (hemoglobin [Hgb] < 8 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (fyzické hodnocení)
Pacienti podstupují echokardiogram za účelem posouzení srdeční funkce a mechaniky, kardiopulmonální zátěžový test, plicní funkční test, muskuloskeletální ultrazvuk, bioelektrickou impedanční analýzu k měření celkové svalové hmoty a procenta tělesného tuku), fyzické funkční testy a odběr vzorků krve do 45 dnů od zahájení kondicionační terapie a 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po transplantaci.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Analýza bioelektrické impedance
Projděte si bioelektrickou impedanční analýzu
Ostatní jména:
  • BIA
  • Bioelektrická impedance
  • Test bioelektrické impedance
  • Analýza bioelektrické impedance
  • Bioimpedanční analýza
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Postup: Testování kardiopulmonální zátěže
Podstoupit kardiopulmonální zátěžový test
Ostatní jména:
  • CPET
  • CPX
Postup: Echokardiografie
Podstoupit echokardiogram
Postup: Testování fyzické výkonnosti
Podstoupit testy fyzické funkce
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Postup: Test funkce plic
Podstoupit plicní funkční test
Ostatní jména:
  • funkční test plic
  • PFT
  • Testování funkce plic
  • Plicní funkční testy
Postup: Ultrazvuk
Podstoupit muskuloskeletální ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární rezervní kapacita, měřená pomocí VO2peak, u přeživších HCT
Časové okno: Až 24 měsíců po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)
Budeme měřit počáteční VO2peak u pacientů před HCT a jeho trajektorii po HCT v průběhu času; porovnejte vrchol VO2 u přeživších HCT na počátku (před HCT), 6m, 1 rok a 2 roky po HCT se stanovenými normativními údaji pro věk a pohlaví; a definovat souvislost mezi VO2peak a self-reported health-related quality of life (HRQOL) ve výchozím stavu/v průběhu času.
Až 24 měsíců po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)
Determinanty poškození VO2peak u přeživších HCT
Časové okno: Až 24 měsíců po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)

Použijeme zobecněnou odhadovací rovnici (GEE) a zobecněné lineární modely ke zkoumání korelace mezi VO2peak a mírami:

  1. srdeční (funkce levé komory/kontraktilita [systolický, diastolický, srdeční výdej, zátěž], ventrikulárně-arteriální (VA) spojení, arteriální elastance);
  2. plicní (obstrukční, restriktivní plicní onemocnění, difúzní kapacita);
  3. muskuloskeletální (stavba těla [% čisté svalové hmoty], kvalita svalů, dvouminutový test step-in place, 30 sekundový test od sedu do stoje, načasování a jdi); a
  4. hematologické funkce, přizpůsobení potenciálním matoucím proměnným (např. věk, pohlaví) a dobu od HCT.
Až 24 měsíců po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19424 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-06749 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HL150069 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit