Strålbehandling med neoadjuvant kemoterapi och immunterapi vid rektalcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter som personligen lämnat skriftligt samtycke till deltagande i studien
2. Behandlingsnaiva patienter med ändtarmscancer, hos vilka tumörens nedre marginal är på ett avstånd av 10 cm eller mindre från AV före CRT
3. Histologiskt bekräftat adenokarcinom i ändtarmen (icke-metastaserande, >T2N0 eller låg T2N0 ändtarmscancer) inte kvalificerat för organkonserveringskirurgi i förväg enligt multidisciplinär utvärdering
4. Patienter med ECOG-prestandastatusen 0 eller 1 vid tidpunkten för inskrivningen
5. Kvinnor i fertil ålder som samtycker till att använda preventivmedel under perioden från att ge informerat samtycke till minst 23 veckor efter den sista behandlingen
6. Manliga patienter som samtycker till att utöva preventivmedel under perioden från att ge informerat samtycke till minst 31 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet
7. Patienter måste ha acceptabel organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

Absolut neutrofilantal (ANC) >1 500/uL Hg > 8,0 g/dL; om blodtransfusion utförs för att uppnå adekvat hemoglobinnivå, bör nivån ligga över målet i minst 1 vecka efter transfusion Trombocyter >100 000/uL Total bilirubin <1,5X normala institutionella gränser aspartataminotransferas (ASAT) (SGOT) / alaninaminotransferas (ALAT) )(SGPT) < 3X övre gräns för normal Kreatinin <1,5 X övre gräns för normal eller kreatininclearance (CrCL)>50 av Cockcroft-Gault

Exklusions kriterier:

1. Patienter med återkommande rektalcancer eller en historia av bäckenstrålning
2. Patienter med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom
3. Patienter med en historia av pneumonit eller interstitiell lungsjukdom
4. Patienter med samtidig autoimmun sjukdom eller en historia av kronisk eller återkommande autoimmun sjukdom
5. Patienter som behöver behandling med systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva medel eller som har fått dessa behandlingar inom 14 dagar innan inskrivningen i studien
6. Patienter med en historia av sköldkörteldysfunktion
7. Patienter med en historia eller upptäckt av kardiovaskulär risk
8. Patienter som är positiva för något av följande: HIV1-antikropp, HIV2-antikropp, HTLV1-antikropp
9. Patienter som är gravida eller ammar eller som kan vara gravida
10. Patienter med betydande instabila psykiska sjukdomar eller andra medicinska sjukdomar som kan störa patienternas säkerhet, erhållande av informerat samtycke eller efterlevnad av procedurerna för den kliniska studien